| Разработчики: | AstraZeneca |
| Дата премьеры системы: | 2025/07/29 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Бронхиальная астма
2025: Выход на рынок России
Препарат, зарегистрированный под торговым наименованием «Айрсупра», стал доступен для российских пациентов. Это комбинация ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) и короткодействующего β2-агониста (КДБА) для купирования приступов бронхиальной астмы, зарегистрированная в России для применения «по потребности» у пациентов с 18 лет. Препарат купирует приступы, предотвращает бронхоконстрикцию (в том числе при физической нагрузке) и снижает риск обострений астмы. Об этом AstraZeneca сообщила 29 июля 2025 года.
Фиксированная комбинация будесонид + сальбутамол разработана совместно компаниями AstraZeneca и Avillion. Она зарегистрирована в том числе в США, Объединенных Арабских Эмиратах, Кувейте, Бахрейне, Катаре и Омане.
Бронхиальная астма легкой степени, которой страдает от 50 до 70% пациентов, часто считается заболеванием низкого риска. Тем не менее она может спровоцировать тяжелые и даже смертельные обострения. На долю пациентов с бронхиальной астмой легкой степени или нечастыми симптомами астмы приходится до 30% обострений и летальных исходов, связанных с астмой в целом2,3.
По данным Минздрава России, в стране на диспансерном учете состоят 1,6 млн пациентов с бронхиальной астмой. Однако заболевание может оставаться недиагностированным: так, от астмы могут страдать от 8,5 до 14 млн россиян или до 8% населения страны. Уровень контроля над заболеванием низкий. Так, лишь 23% больных имеют контролируемую астму, еще 35% — частично контролируемую и 42% — неконтролируемую форму.
 |
Будесонид + сальбутамол – это фиксированная комбинация быстродействующего β₂-агониста (КДБА) и ингаляционного кортикостероида (ИГКС), которая не только купирует приступы так же быстро, как традиционные КДБА, но и защищает пациента от новых приступов и обострений с каждой новой ингаляцией. Выход препарата на российский рынок – важный шаг в смене парадигмы лечения астмы. До сих пор пациенты полагались на КДБА-ингаляторы, которые быстро снимают симптомы, но не борются с воспалением – ключевой причиной болезни. Более того, исследования показывают: регулярное использование ≥3 баллончиков КДБА в год связано с на 26% повышенным риском обострений и на 26% — общей смертности, а ≥11 баллончиков — с 77% ростом обострений и 135% ростом смертности по сравнению с использованием ≤2 баллончиков в год6. Это подчеркивает необходимость контроля воспаления на фоне бронходилататора. Фиксированная комбинация будесонида и сальбутамола решает эту задачу, отметил Сергей Николаевич Авдеев, главный внештатный пульмонолог Минздрава России.
|  |
| |
AstraZeneca стремится повышать качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе и с бронхиальной астмой. Современные достижения науки и наш опыт участия в масштабных международных проектах позволяют надеяться на значительные успехи в лечении заболевания в ближайшем будущем. Новый препарат AstraZeneca отличается не только способностью оперативно снимать острые проявления болезни, но и перспективой предотвращения последующих обострений. Благодаря упорному труду команды профессионалов и непрерывному совершенствованию технологий, мы намерены идти дальше, открывая перспективы для миллионов людей, столкнувшихся с бронхиальной астмой, отметила Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», AstraZeneca, Россия и Евразия.
| |
Недавние результаты исследования IIIb фазы BATURA показали, что фиксированная комбинация будесонида и сальбутамола в формате аэрозольного ингалятора, применяемая для купирования приступов бронхиальной астмы, обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение всех первичных и вторичных конечных точек у пациентов с бронхиальной астмой легкой степени по сравнению с сальбутамолом. Исследование показало, что применение препарата значимо снижает риск тяжелого обострения бронхиальной астмы по сравнению с применением только сальбутамола, на 47 % (5,1 %, 9,1 %, отношение рисков [ОР] 0,53; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,39–0,73; p < 0,001).
Применение препарата будесонид + сальбутамол также изучается у подростков (от 12 до 18 лет) с бронхиальной астмой в исследовании III фазы ACADIA и у пациентов в Китае в исследовании III фазы BAIYUN10.
