AstraZeneca и Amgen: тезепелумаб

2025: Лечение хронического риносинусита

Министерство здравоохранения России обновило регистрационное удостоверение препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen и добавило новое показание для его применения – хронический риносинусит с назальными полипами (полипозный риносинусит). Ранее препарат использовали только для лечения бронхиальной астмы. Об этом AstraZeneca сообщила 10 июня 2025 года.

В марте 2025 года результаты исследования III фазы WAYPOINT показали, что препарат компаний AstraZeneca и Amgen тезепелумаб клинически и статистически значимо уменьшает размер назальных полипов, потребность в хирургическом лечении и применении системных глюкокортикостероидов у пациентов с полипозным риносинуситом (ПРС)1,2.

ПРС – это комплексное заболевание, характеризующееся постоянным воспалением слизистой оболочки носа и доброкачественными новообразованиями, называемыми назальными полипами4,5. Назальные полипы и сопутствующее воспаление могут блокировать носовые ходы и приводить к затруднению дыхания, нарушению обоняния, выделениям из носа, болевым ощущениям в области лица, нарушению сна и другим неблагоприятным последствиям с точки зрения качества жизни6-8. Современные методы терапии включают применение интраназальных и (или) системных глюкокортикостероидов, биологических препаратов и хирургическое лечение13.

Средняя частота встречаемости полипозного риносинусита (ПРС) в популяции составляет 1,13% (от 0,8 до 4,3%). Таким образом, от 1,2 до 5 млн россиян старше 15 лет могут страдать ПРС13. Частота симптомов хронического риносинусита в мире варьируется от 5,5% до 28%.

Тезепелумаб также зарегистрирован для лечения тяжелой бронхиальной астмы в РФ и еще более чем в 60 странах мира3. После получения положительных результатов III фазы WAYPOINT документы для регистрации показания к применению тезепелумаба при полипозном риносинусите были поданы на рассмотрение в регуляторные органы разных стран.

Полипозный риносинусит – достаточно распространенное заболевание, имеющее многофакторную этиологию, патогенез которого характеризуется нарушением мукоцилиарной активности, недостаточностью барьерной функции и хроническим воспалением слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, ее ремоделированием и образованием полипов. К сожалению, существующие методы лечения – длительное применение интраназальных глюкокортикостероидов, хирургические вмешательства – далеко не во всех случаях обеспечивают должный контроль заболевания, что крайне отрицательно сказывается на качестве жизни пациентов. Определенные перспективы в лечении тяжело протекающих форм полипозного риносинусита, а также в случаях его сочетания с бронхиальной астмой, связаны с применением генно-инженерных биологических препаратов, способствующих регрессу воспалительных изменений слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, снижению вероятности рецидивов заболевания и повышению эффективности его лечения, сказал Евгений Владимирович Носуля, д.м.н., профессор, заведующий учебным отделом ГБУЗ «НИКИО им. Л.И. Свержевского» ДЗМ.

Для нас важно не только разработать качественный и эффективный препарат для лечения конкретного заболевания, но и исследовать его терапевтический потенциал в отношении других нозологий. Тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen уже используется для лечения бронхиальной астмы, но теперь, после обновления регистрационного удостоверения, современная биологическая терапия открывает новые горизонты в лечении ПРС, особенно у людей с тяжелой формой заболевания. Благодаря такой стратегии у нас появляется возможность предложить эффективное лечение большему числу пациентов, страдающих различными заболеваниями дыхательных путей, улучшить их качество жизни, отметила Анна Бращенкова, медицинский директор AstraZeneca, Россия и Евразия, прокомментировала.