| Разработчики: | Cook Medical |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2025: Отзыв из-за брака
25 июня 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве ангиографических катетеров Beacon Tip 5.0 Fr производства Cook Medical. Применение этих устройств может нанести серьезный вред здоровью пациентов и даже спровоцировать смерть.
Катетеры Beacon Tip 5.0 Fr применяются при ангиографии: это контрастное рентгенологическое исследование кровеносных сосудов, позволяющее получать детальные изображения артерий, вен, капилляров и кровотока внутри них. Во время процедуры врач делает небольшой прокол и вводит через катетер контрастное вещество. После этого выполняется серия рентгеновских снимков. После окончании исследования катетер удаляют из тела. Ангиография позволяет выявлять повреждения и пороки развития кровеносных сосудов — аневризмы, сужения, нарушения проходимости, а также повреждения и пороки развития различных органов. В зависимости от области проведения ангиография дает возможность обнаруживать различные патологические процессы, среди которых ишемический инсульт, геморрагический инсульт, острое нарушение кровообращения в тканях, тромбофлебиты, сосудистые опухоли и пр.
Установлено, что у бракованных катетеров Beacon Tip 5.0 Fr может наблюдаться отсоединение кончика. Использование таких изделий может провоцировать сепсис, перфорацию сосуда, тромбоз, эмболию, сердечную аритмию и летальный исход.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026 
По состоянию на конец июня 2025 года известно о трех случаях нанесения значительного вреда здоровью пациентов в связи с применением дефектных катетеров. Смертельные эпизоды не зафиксированы. В уведомлении FDA говорится, что медицинским учреждениям, которые закупали изделия Beacon Tip 5.0 Fr, следует немедленно прекратить их использование.[1]
Примечания
