| Разработчики: | Smiths Medical |
| Дата премьеры системы: | декабрь 2022 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Признание производителя в неисправности оборудования
12 декабря 2022 года компания Smiths Medical выпустила срочное письмо о корректировке медицинского оборудования, чтобы проинформировать клиентов о потенциальных проблемах с инфузионной системой CADD.
Компания, которую ICU Medical приобрела в январе за $2,35 млрд, выявила две потенциальные проблемы с инфузионными наборами. Они связаны с потенциальным отсутствием доставки или недопоставкой и ложным срабатыванием сигнализации об отсутствии одноразовой принадлежности (NDA).
Согласно пресс-релизу, отсутствие или недопоставка может произойти из-за производственных отклонений. Эти отклонения могут привести к сжатию зеленого рычага CADD Flow Stop. Это приводит к частичной окклюзии трубки перед клиническим использованием, сообщают специалисты Smiths Medical.
В этом случае окклюзия может не устраниться, когда резервуар CADD или набор для введения подключается к насосу. Насос может не обнаружить окклюзию. Это может привести к недостаточной доставке или недоставке лекарства, даже если насос показывает правильное проведение инфузии. В компании заявили, что вторая проблема относится именно к насосам CADD-Legacy. Smiths Medical объявила о прекращении их продаж с 31 декабря 2022 года.
Насосы CADD-Legacy могут не обнаружить присоединение к насосу кассетных резервуаров CADD объемом 50 мл и 100 мл для лекарств с остановкой потока. Это может произойти даже при правильном присоединении. Когда это происходит, насос инициирует сигнал тревоги NDA, если предупреждение в виде двойного звукового сигнала не будет устранено в течение двух минут.
Пользователи должны снять сигнал тревоги и устранить причину события NDA перед использованием насоса. Проблема не распространяется на кассетные резервуары для медикаментов CADD объемом 250 мл с системой Flow-Stop и без нее.[1]
