| Разработчики: | Baxter International |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2022 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Baxter отзывает бракованные системы доставки лекарств для химиотерапии
15 сентября 2022 года было объявлено об отзыве наборов для введения растворов Clearlink компании Baxter. Отзыв относится к классу I, самому серьезному виду отзыва.
Clearkink с технологией Duovent является частью системы для введения препаратов и растворов пациентам. Медицинские учреждения используют такие наборы в основном для введения в организм пациентов опасных лекарств, например, химиотерапевтических препаратов.
Участившиеся сообщения клиентов о протечках заставили компанию Baxter отозвать набор Clearlink, поскольку в результате протекания люди могут подвергнуться воздействию опасных лекарственных препаратов. Утечки также могут привести к попаданию воздуха в набор или нарушению стерильности канала подачи жидкости. Эти случаи приводят к увеличению риска воздушной эмболии и зараженных инфузий. Следствием этого может стать задержка или прерывание терапии, то есть пациенты могут не получить необходимое количество лекарств.
Все вместе эти проблемы могут привести к серьезным травмам или смерти, говорится в уведомлении. Компания Baxter получила 83 жалобы, но при этом не было зарегистрировано ни одного случая травмы или смерти, связанного с этими проблемами.
Компания распространила 511 728 устройств в США в период с 14 октября 2020 года по 30 июня 2022 года. Baxter начала отзыв 9 августа 2022 года. В срочном письме компании Baxter об отзыве медицинских изделий пользователям предписывается внимательно следить за использованием наборов введения растворов на предмет утечек. В случае обнаружения утечек следует прекратить использование отозванных продуктов. Затронутые продукты могут быть возвращены в компанию Baxter. Компания планирует направить клиентам последующее уведомление с дополнительными инструкциями.
Примечания
