| Разработчики: | Bharat Biotech |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Эффективность вакцины оказалась ниже 50%
В конце ноября 2021 года появилась информация о том, что общая эффективность индийской вакцины от коронавирусной (COVID-19) инфекции Covaxin оказалась ниже 50%. Данные выводы основаны на исследовании, которые были опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases. Проведенное исследование проходило в период с 15 апреля по 15 мая 2021 году, на пике второй волны инфекций в Индии.
Исследование проводилось на 2,7 тыс. симптоматических работниках больниц Всеиндийского института медицинских наук (AIIMS) в Нью-Дели во время второй волны, что дало возможность проанализировать эффективность Коваксина в реальных условиях. По данным исследования, из 2,7 тыс. работников, обследованных в AIIMS, 1,6 тыс. человек показали положительный результат на коронавирусную инфекцию (COVID-19), а 1 тыс. человек отрицательный, после проведения тестов RT-PCR через 14 или более дней после получения второй дозы Covaxin, разработанной компанией Bharat Biotech.
По данным The Indian Express, большинство испытуемых прошли тестирование в течение первых 20 дней 30-дневного исследования, когда уровень положительных тестов на COVID-19 в Индии достиг максимума. Профессор медицины в AIIMS Маниш Сонеджа сказал, что исследование больницы дает более полную картину того, как Covaxin действует в полевых условиях, и должно рассматриваться в контексте условий всплеска COVID-19 в Индии, в сочетании с возможным иммуноуклоняющим потенциалом дельта-варианта коронавирусной инфекции.
Техническая консультативная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в начале ноября 2021 года рекомендовала включить Covaxin в список препаратов для экстренного использования (EUL). Техническая консультативная группа, созванная ВОЗ и состоящая из экспертов в области регулирования со всего мира, определила, что вакцина Covaxin соответствует стандартам ВОЗ для защиты от COVID-19, что польза от вакцины значительно перевешивает риски и вакцина может быть использована во всем мире.
Вакцина Covaxin предотвратила 47% заражений, то есть ее реальная эффективность оказалась ниже той, которую препарат продемонстрировал в ходе III фазы клинических испытаний - 63% для всех случаев заболевания и 77%, если исключать бессимптомные случаи. Ученые связывают это с тем, что исследование проходило в апреле-мае 2021 года, во время пика распространения дельта-варианта COVID-19 по Индии. В то время около 35% всех тестов по полимеразной цепной реакции в Дели оказывались положительными. С начала декабря 2021 года ученые планируют продолжить наблюдения и оценить, насколько эффективно препарат защищает пациентов от дельта-варианта коронавирусной инфекции, а также от попадания в реанимацию и гибели от тяжелых форм COVID-19.[1]
