| Разработчики: | Precisis |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Анонс устройства
23 сентября 2022 года на рынок поступила система EASEE, названная так за эпикраниальное расположение электродов для стимуляции эпилепсии. Устройство разработано немецкой компанией Precisis как минимально инвазивный метод лечения эпилепсии, который может быть внедрен на ранних стадиях, как только многочисленные лекарственные средства не помогают. Система стала доступнан на европейском, и теперь производитель хочет получить разрешение на продажи в США.
Технология EASEE, которую ее производитель из Гейдельберга назвал "кардиостимулятором мозга", работает путем посылки биоэлектрических импульсов для стабилизации области мозга, связанной с эпилептическими припадками. Устройство обеспечивает два типа стимуляции, ни один из которых не ощущается пациентом. Высокочастотные импульсы, которые поступают каждые две секунды для предотвращения приближающихся припадков, и более длительные фазы, которые применяются в течение 20 минут в день для долгосрочного регулирования работы мозга. Темп и интенсивность импульсов в устройстве можно постоянно адаптировать к потребностям каждого пациента.
 | Процедура имплантации с низким уровнем риска и выдающийся положительный спектр побочных эффектов позволяют предположить, что EASEE станет будущим терапевтическим вариантом для лечения фокальных эпилепсий, не поддающихся лечению, - сказал заведующий отделением эпилепсии Университетской больницы Фрайбурга в Германии, который руководил клиническими исследованиями Андреас Шульце-Бонхаге (Andreas Schulze-Bonhage). |  |
Система состоит из генератора импульсов, который имплантируется в грудную клетку и соединяется кабелем с электродной накладкой, которая помещается под кожу головы для проведения нейростимуляционной терапии. Оба имплантата устанавливаются в ходе минимально инвазивных операций, которые могут проводиться одна за другой в рамках одной процедуры и исключают необходимость сверления черепа или физического взаимодействия с мозгом.
В ходе нескольких клинических испытаний технологии примерно у половины участников после шести месяцев использования системы EASEE частота приступов сократилась как минимум на 50%, а у четырех пациентов приступы полностью прекратились. Почти у всех участников испытаний наблюдалось хотя бы некоторое улучшение частоты приступов - среднее снижение составило 52%, и только у 4 из 31 пациента система не принесла никакой пользы. Precisis также стремится расширить текущие показания к применению системы, планируя начать исследование ее эффективности у детей и подростков в конце 2022 года.[1]
