| Разработчики: | Insightec |
| Дата премьеры системы: | декабрь 2022 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Выход системы
20 декабря 2022 года компания Insightec объявила о выходе на рынок системы Exablate Neuro для лечения эссенциального тремора.
Эссенциальный тремор обычно поражает обе стороны тела, отмечается в пресс-релизе компании Insightec. Exablate Neuro позволяет соответствующим пациентам получать лечение на второй стороне не менее чем через девять месяцев после лечения первой стороны.
Система Exablate Neuro использует сфокусированные звуковые волны, безопасно направляемые с помощью МРТ. Устройство обеспечивает лечение тремора у пациентов с рефрактерным к лекарствам эссенциальным тремором и болезнью Паркинсона.
 | Очень часто пациенты, которым помогло уменьшить тремор лечение первой стороны, спрашивают о лечении второй стороны. Это одобрение открывает им путь к этому. Мы рады, что у пациентов с эссенциальным тремором есть возможность в конечном итоге получить лечение сфокусированным ультразвуком на обеих сторонах мозга, - сказал генеральный директор и председатель совета директоров компании Insightec Морис Ферре (Maurice Ferre). |  |
В Insightec заявили, что спонсируемое ею исследование включало 51 пациента в семи центрах США. В ходе исследования проводилась оценка безопасности и эффективности Exablate Neuro в течение шести месяцев. Данные продемонстрировали значительное уменьшение тремора после лечения второй стороны пациента. Результаты оказались долгими и сохранялись в течение как минимум шести месяцев наблюдения. По данным компании, это соответствует результатам лечения первой стороны.
По словам разработчиков, исследование продемонстрировало значительное улучшение функциональной инвалидности. Это предполагает клинически значимое влияние на повседневную жизнедеятельность. Это включает прием пищи, питье и написания писем. Пациенты сообщили, что большинство нежелательных явлений в исследовании были легкими. Exablate Neuro продемонстрировал такой же профиль безопасности при лечении второй стороны, как и при лечении первой стороны.[1]
