| Разработчики: | Koek Biotechnology |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основная статья: ЭКО (Экстракорпоральное оплодотворение)
2023: Получение регистрационного удостоверения
Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение (РЗН 2023/21148 от 22.09.2023) на микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS и FERTILE ULTIMATE. Это стерильные изделия для однократного использования, принцип действия которых заключается в разделении сперматозоидов по их подвижности в микросреде. Проект реализуется в рамках соглашения с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology. Об этом «Р-Фарм» сообщила 30 октября 2023 года.
На компетенции будущего эмбриона потенциально влияет качество половых клеток — гамет. Поэтому в эмбриологической лаборатории селекция гамет является ключевой задачей. Микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS, FERTILE ULTIMATE позволяют отбирать лучшие по физиологическим характеристикам сперматозоиды в условиях, максимально приближенных к естественным. При использовании микрожидкостных чипов исключаются этапы подготовки спермы, способные повредить живую клетку, например, центрифугирование. Это позитивно сказывается на компетенциях будущих эмбрионов и позволяет увеличить результативность цикла вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
 | Мужское бесплодие — медицинская проблема, ничуть не меньшая, чем женское. Регулярно публикуемая статистика свидетельствует о том, что число случаев мужского бесплодия неуклонно растет. На октябрь 2023 года мужской фактор является причиной бесплодия в паре уже в 50% случаев. Регистрация в России микрожидкостных чипов даст возможность специалистам использовать инновационную методику, чтобы помочь парам с мужским фактором бесплодия получить долгожданную беременность, — отметила Елена Опанасюк, директор департамента «Женское здоровье» группы компаний «Р-Фарм». |  |
| | Эти чипы успешно применяются в Турции с 2013 года для внутриматочной инсеминации, их эффективность подтверждается улучшением клинических показателей, показателей беременности и повышением частоты благополучного исхода родов. Использование микрожидкостных чипов для сортировки сперматозоидов открывает новые возможности в области репродуктивного здоровья, способствующие положительным исходам лечения бесплодия, — сказал генеральный директор KOEK Biotechnology Сельчук Килину. | |
Микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS, FERTILE ULTIMATE — инновация на рынке ВРТ, не имеющая аналогов. Они позволяет подготовить сперму за более короткое время простым и удобным способом, требующим гораздо меньше лабораторных процедур в сравнении с другими методами подготовки спермы, снизить уровень ДНК-фрагментации.
Микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS, FERTILE ULTIMATE изготовлены из биосовместимых материалов и разработаны для обеспечения максимальной эргономичности, безопасности работы и удобства использования.
Микрожидкостные чипы FERTILE PLUS и FERTILE ULTIMATE могут быть использованы не только для подготовки спермы к процедурам ВРТ в эмбриологической лаборатории клиники ЭКО, но и в клинико-диагностической лаборатории для подготовки спермы к внутриматочной инсеминации. Микрожидкостной чип FERTILE ULTIMATE объемом 3 мл будет полезен в случаях, когда концентрация сперматозоидов у пациента низкая и требуется больше биоматериала.
2021: Выход микрожидкостных чипов для отбора спермы в процедурах ЭКО Fertile на рынок России
19 марта 2021 года группа «Р-Фарм» сообщила о заключении с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology соглашения о поставках микрожидкостных чипов Fertile для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) на российский рынок. Сделка предполагает регистрацию и дистрибуцию устройств Fertile, Fertile Plus и Fertile Ultimate.
Они предназначены для сортировки сперматозоидов, имеющих лучшую морфологию, и физиологические характеристики, от других мертвых или незрелых сперматозоидов без использования повреждающих методов, таких как центрифугирование или Swim-Up. Технология используется во всех вспомогательных репродуктивных технологиях, андрологических или эмбриологических лабораториях. Чип имеет входной порт для внесения образца и выходной порт для сбора отсортированной спермы.
Fertile представляет собой стерильное одноразовое устройство для использования в эмбриологической лаборатории, которое имитирует естественный отбор сперматозоидов при прохождении по женскому влагалищу, матке и маточным трубам.
Метод позволяет избежать повреждения сперматозоидов вследствие оксидативного стресса, что позитивно сказывается на качестве эмбриона и увеличивает результативность цикла. По словам разработчиков, данная технология сокращает время подготовки спермы к ЭКО за счет сортировки сперматозоидов, снижает оксидативное повреждение клеток во время процедуры и является удобным для работы эмбриолога в лаборатории.
Вице-президент по стратегическому маркетингу «Р-Фарм» Анастасия Батрак заявила, что компания рассчитывает на то, что метод отбора сперматозоидов с использованием микрожидкостных чипов Fertile будет рекомендован к включению в клинические рекомендации по ВРТ и в скором времени станет доступен пациентам по программе ОМС. К апрелю 2021 года примерно половина циклов ЭКО финансируется по программе обязательного медицинского страхования, которая также включает программу поддержки вспомогательных репродуктивных технологий, отметила она.[1]
Примечания
