| Разработчики: | Johnson&Johnson |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Смерть четырех пациентов
В конце мая 2024 года компания Johnson & Johnson обнародовала результаты первой фазы клинических испытаний радиофармпрепарата JNJ-6420, предназначенного для лечения рака простаты. Средство продемонстрировало многообещающую эффективность, однако четыре пациента, получавших данную терапию, скончались.
Препарат JNJ-6420 предназначен для лечения метастатического рака простаты, резистентного к кастрации. Это таргетная лучевая терапия на основе антител против hK2, которая действует путем доставки радиолиганда на основе актиния. Полезная нагрузка испускает высокоэнергетические альфа-частицы малого радиуса действия, нацеленные на раковые клетки.
Сообщается, что в клиническом исследовании первой фазы приняли участие 57 человек, которые внутривенно получали JNJ-6420 в дозе 150 мкКи или выше. У 35 из них наблюдались нежелательные явления третьего или более высокого класса, связанные с проводимой терапией. В частности, отмечены тромбоцитопения (патологическое состояние, характеризующееся снижением в составе крови тромбоцитов) и интерстициальные заболевания легких (поражения легочной паренхимы, в основе которых лежит диффузное воспалительное поражение альвеол, дистальных бронхов и капилляров легких с исходом в фиброз).
Говорится, что девять пациентов выбыли из исследования из-за нежелательных явлений, связанных с лечением. Общие проблемы включали анемию и аномальное снижение количества лейкоцитов. Примерно у 37% пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления.
 | В ходе первой фазы исследования JNJ-6420, таргетного радиофармацевтического препарата для лечения метастатического, резистентного к кастрации рака простаты, зафиксированы четыре смертельных случая, что, несмотря на многообещающую эффективность, говорит о проблемах с безопасностью препарата, — отмечается в сообщении.[1] |  |
Примечания
