Разработчики: | Zimmer Biomet |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Zimmer Biomet заплатит штраф за бракованные имплантаты бедра
В конце ноября 2020 года федеральный суд США предписал Zimmer Biomet выплатить $21 млн семейной паре Байесоов и еще $3,55 млн Николсонам за выпуск бракованных имплантатов бедра M2a Magnum. Должностные лица Zimmer Biomet были «разочарованы непоследовательным вердиктом присяжных» по первому делу, вердикт присяжных по второму делу, по их словам, «противоречил доказательствам, представленным в суде».
Окружной судья штата Миссури Стивен Р. Кларк (Stephen R. Clark) призвал Zimmer Biomet выплатить $20 млн Мэри Байес и $1 млн ее мужу Филиппу Байесу, а за день до того федеральное жюри в Айове присудило $3,55 млн Лори Николсон и ее мужу Уиллису в качестве возмещения за травмы, полученные ими в результате имплантации M2A Magnum. Компания планирует обжаловать оба дела.
Бедренный имплант M2a помог тысячам пациентов успешно восстановить подвижность. <…> Наша приверженность безопасности и качеству определяет каждое принимаемое нами решение, и мы считаем своей миссией помочь пациентам с болевым синдромом и улучшить качество жизни людей во всем мире. |
Имплантаты типа «металл и металл» стали одним из самых серьезных провалов индустрии медицинского оборудования в начале 21 века. Считалось, что такие имплантаты бедренного сустава должны быть более прочными и долговечными, но на самом деле частота нежелательных явлений резко возросла из-за воздействия токсичных металлических частиц, выделяемых имплантатами при трении.
В 2016 году регуляторные органы обязали компании проводить апробацию имплантатов тазобедренного сустава типа «металл и металл» до выхода на рынок, и в настоящее время на рынке США нет одобренных устройств такого типа для полного протезирования тазобедренного сустава. Тем не менее, иски продолжают поступать, в том числе в связи с M2a Zimmer Biomet.[1]