| Разработчики: | Moderna, Merck (MSD) Merck Sharpe & Dohme Idea |
| Дата премьеры системы: | декабрь 2022 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2023: Создание вакцины, которая снижает риск рецидива рака кожи на 44%
16 апреля 2023 года Moderna и Merck разработали вакцину против рака, которая показала многообещающие результаты в ключевом исследовании, снизив риск рецидива или смерти на 44%.
По данным производителей лекарств, около 79% пациентов с меланомой в исследовании на 157 человек, были свободны от рака через 18 месяцев. Пациенты получали персонализированную терапию мРНК-4157 (V940) от Moderna в сочетании с противораковым препаратом Keytruda от Merck. По сравнению с 62% пациентов, получавших только Keytruda, что является статистически значимым и клинически значимым улучшением, говорится в совместном заявлении компаний.
Лечение имело лишь слабые побочные эффекты, такие как усталость, заявили компании. В 2023 году Moderna и Merck начнут исследование фазы 3 и распространят лечение на другие типы опухолей, например, немелкоклеточный рак легких.
 | Результаты еще раз подтверждают потенциал мРНК в качестве индивидуализированной терапии неоантигенами для положительного воздействия на пациентов с резецированной меланомой высокого риска! Наблюдаемое глубокое снижение риска безрецидивной выживаемости позволяет предположить, что эта комбинация может стать новым средством потенциального продления жизни пациентов с меланомой высокого риска, - сказал в своем заявлении старший вице-президент и глава отдела разработки терапевтических и онкологических препаратов Moderna Кайл Холен. |  |
Комбинированное лечение было определено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) как прорывная терапия, и дополнительные данные об исследовании будут представлены на предстоящей медицинской встрече и опубликованы в рецензируемом издании, сообщили медицинские компании.[1]
2022: Получены результаты клинических испытаний вакцины
В середине декабря 2022 года компания Moderna озвучила предварительные результаты второй фазы клинических испытаний РНК-вакцины против меланомы. Исследование с полутора сотнями больных добровольцев показывает, что новый препарат повышает шансы на излечение агрессивного рака кожи почти на 50%. В создании вакцины участвовала также компания Merck.
Кандидат под названием mRNA-4157/V940 представляет собой персонализированную мРНК-терапию, которая адаптирована к неоантигенам, обнаруженным в опухоли пациента. Этот подход представляет собой поворот к вакцинам против рака, вспыхнувшим в 2010-х годах. Анализируя опухоль пациента, выявляя мРНК, способные вызвать иммунный ответ, и заключая молекулы в липидные наночастицы, компании Merck и Moderna надеются добиться улучшения результатов.
Компании Merck и Moderna представили клинические доказательства того, что этот подход работает. Исследователи включили 157 человек с меланомой 3 или 4 стадии в открытое испытание фазы 2b для получения либо мРНК-4157 и Keytruda, либо только ингибитора контрольной точки после полной хирургической резекции.
Добавление mRNA-4157 снизило риск рецидива или смерти на 44% по сравнению с приемом только Keytruda. Результаты, которые партнеры назвали первой демонстрацией эффективности лечения рака с помощью мРНК в рандомизированном клиническом исследовании, заложили основу для перехода к фазе 3 и распространения на другие виды рака.
Merck и Moderna планируют обсудить полученные данные с регулирующими органами, чтобы в следующем году начать исследование 3-й фазы меланомы и "быстро распространить его на другие типы опухолей". Повторение успеха в фазе 3 откроет для партнеров один рынок, но для раскрытия всей ценности мРНК-4157 потребуется успешное расширение показаний. А это может оказаться непростой задачей.
Меланома является особенно иммунореактивной опухолью, о чем свидетельствуют доказательства того, что опухоли могут спонтанно регрессировать, а также статус этого заболевания как первоначального полигона для иммунотерапии рака с самого начала развития этой области. По мере того, как Merck и Moderna перейдут к другим показаниям, они могут увидеть, что влияние mRNA-4157 уменьшится. Тем не менее, данные по меланоме обнадеживают партнерство Merck-Moderna, а также конкурентов, разрабатывающих аналогичную терапию.[2]
