| Разработчики: | Abbott Laboratories |
| Дата премьеры системы: | март 2018 г |
Содержание |
2019: Выход на европейский рынок
В середине сентября 2019 года компания Abbott выпустила на европейский рынок два устройства для помощи детям с врожденными пороками сердца. Один из них Masters HP, самый маленький в мире механический сердечный клапан (15 мм), разработанный для имплантации в митральном или аортальном положении для имитации здорового сердечного клапана ребенка. Подробнее здесь.
2018: Выход самого маленького искусственного клапана сердца
6 марта 2018 года St. Jude Medical, дочерняя компания корпорации Abbott Laboratories, выпустила самый маленький в мире искусственный сердечный клапан из серии Masters размером всего 15 мм.
Этот двустворчатый клапан состоит из двух полукруглых дисков, изменяющих положение в зависимости от изменения артериального давления. Аппарат способен заменить дефектный аортальный или митральный клапан, а компактные размеры позволяют имплантировать его даже новорожденным детям.
Согласно статистическим данным в США ежегодно рождается более 35 000 детей с врожденными пороками сердца, многим из которых требуется имплантация искусственного клапана, что раньше было практически невозможно – установка такого небольшого клапана проводилась только в рамках клинических исследований или при участии в специальных льготных программах.
Новый искусственный клапан был тщательно изучен в одногрупповом исследовании, в котором приняло участие 20 детей в возрасте от 1,5 недель до 27 месяцев с тяжелой сердечной недостаточностью. Исследование проводилось с 2015 года по сей территории США; при этом аппарат имплантировался в качестве замены митрального клапана. Данные исследования показали, выживаемость через год после операции составила 69,3%; при этом у 66,8% пациентов, принявших участие в исследовании, не отмечалось побочных эффектов, связанных с установкой искусственного клапана.
Серьезные нежелательные явления, связанные с имплантацией клапана и отмечавшиеся во время исследования, включали тромбообразование и церебральное кровотечение. Для предотвращения этих побочных эффектов рекомендуется назначение антикоагулянтной терапии. В исследовании отмечается, что пациентам с непереносимостью антикоагулянтов имплантация искусственного клапана запрещена.[1]
Примечания
