Medtronic EnVeo R (протез аортального клапана)

EnVeo R — разработанный компанией Medtronic транскатетерный протез аортального клапана сердца. Он вводится через бедренную артерию, подключичную артерию или восходящую аорту. Транскатетерная имплантация аортального клапана, которая проводится при помощи EnVeo R, считает одним из основных методов лечения аортального стеноза.

2016: 19 смертельных исходов

Основная статья: Бракованная и опасная продукция Medtronic

В августе 2016 года стало известно о гибели 19 человек в результате имплантации транскатетерного протеза аортального клапана сердца EnVeo R. Производитель винит в этом врачей.

Как сообщает издание Minneapolis Star Tribune, Medtronic разослала докторам, работающим с EnVeo R, письма с уведомлениями о выходе новых инструкций по установке системы. В компании призывают медицинских специалистов «не прилагать силу к проведению» катетера, если он вводится с трудом.

Прибор для лечения болезней сердца Medtronic унес 19 жизней

Кроме того, производитель попросил обращать повышенное внимание на пациентов, у которых могут быть слабые артерии. В случае сильного давления на катетер, может произойти повреждение кровеносных сосудов в процессе имплантации.

К августу 2016 года известно о 39 случаях, когда у пациентов, которым делались операции при помощи EnVeo R, повреждались артерии. 19 больных скончались при этом.

По информации Minneapolis/ St. Paul Business Journal, к августу 2016 года система EnVeo R была установлена в организмах 24 тыс. человек по всему миру, из которых 7,3 тыс. пациентов проживают в США. По доле осложнений EnVeo R гораздо более эффективна по сравнению с хирургическими операциями на сердечный клапан, отмечают в Medtronic.

Производитель не собирается отзывать EnVeo R, поскольку, как он отмечает, сам прибор не является дефектным, а проблема заключается в процедуре установки. Для того, чтобы помощь врачам научиться правильно устанавливать устройство, в компании создали наглядные трехмерные модели сетей кровеносных сосудов. ^[1]

Примечания