| Разработчики: | Moximed |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основная статья: Остеоартрит
Система MISHA Knee System предназначена для лечения остеоартрита медиального отдела коленного сустава.
2023
Начало применения
6 сентября 2023 года производитель медицинского оборудования Moximed сообщил о выводе на коммерческий рынок решения Misha Knee System, ориентированного на пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Остеоартрит — самое распространенное заболевание суставов, из-за которого разрушаются хрящевая и костная ткани. При этом на остеоартрит коленного сустава, по оценкам, приходится более 80% от общего количества диагнозов. Только в США недуг поражает как минимум 19% взрослых американцев в возрасте 45 лет и старше. Имплантируемый амортизатор Misha Knee System позволяет повысить качество жизни пациентов, у которых консервативное лечение не дает желаемого результата.
Первую операцию по установке системы провел Деннис Кроуфорд (Dennis Crawford), доктор медицинских наук, профессор ортопедии и реабилитации Орегонского университета здравоохранения и науки. Пациентом стал мужчина в возрасте около 40 лет, у которого наблюдались патология медиального мениска и значительные боли в коленном суставе. В течение двух недель после операции пациент восстановил полный диапазон движений и смог комфортно ходить.
Кроме того, процедуры по имплантации Misha Knee System успешно выполнены в ряде других медицинских учреждений. В их число входит Больница специальной хирургии в Нью-Йорке, где прооперирована 47-летняя женщина.
Антон Клиффорд (Anton Clifford), доктор философии, основатель и генеральный директор Moximed, отмечает, что компания получила запросы на использование Misha Knee System от более чем 100 хирургов со всей территории США. Кроме того, ежедневно заинтересованность в установке этого имплантата-амортизатора выражают несколько пациентов. Таким образом, многие люди с остеоартритом коленного сустава могут получить эффективное лечение без необходимости тотального эндопротезирования.[1]
Получение разрешения FDA на продажу
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в апреле 2023 года выдало разрешение американской компании Moximed на продажу имплантируемого амортизатора для колена MISHA Knee System, предназначенного для применения пациентами с остеоартритом (ОА) коленного сустава.[2] Как отмечается, система стала первым имплантируемым амортизатором для пациентов с данным диагнозом, одобренным регулятором.
Остеоартрит коленного сустава развивается, когда защитный хрящ, амортизирующий концы костей, со временем изнашивается, в результате чего трение костей друг о друга при обычном движении вызывает боль. Большинство людей с таким заболеванием моложе 65 лет, а наиболее быстро растущий сегмент представлен людьми в возрасте от 45 до 65 лет.
Многие пациенты с остеоартритом коленного сустава в остальном здоровы и ведут активный образ жизни. Такие пациенты могут не захотеть делать эндопротезирование коленного сустава, которое является решением для конечной стадии лечения пациентов с ОА коленного сустава и требует значительного времени на восстановление.
Кроме того, замена коленного сустава может несколько ограничить подвижность и активность, поэтому для людей, ведущих активный образ жизни, лучшим вариантом может стать менее инвазивная процедура. Именно эту нишу и призвана заполнить коленная система MISCHA, утверждают разработчики.
Система разработана как альтернатива тотальному эндопротезированию коленного сустава и позволяет уменьшить боль и дискомфорт при выполнении обычных действий. Амортизатор снижает пиковую нагрузку на больные коленные суставы во время ходьбы, бега или стояния. Имплантат устанавливается под кожу, но вне сустава, во время амбулаторной процедуры. В отличие от операций по замене сустава, ни одна из костей, связок или хрящей пациента не удаляется, что сводит к минимуму время восстановления и обеспечивает все возможные варианты лечения в будущем. Не требуется никаких ограничений по нагрузке или диапазону движений, да и в целом не накладываются какие-либо ограничения, препятствующие возвращению пациента к активности.
В ходе последнего клинического исследования у подавляющего большинства участников наблюдалось быстрое, значительное и устойчивое улучшение в части уменьшения болевых ощущений и улучшение функциональных показателей. Кроме того, пациенты быстро возвращались к активной деятельности и полной нагрузке уже спустя 13 дней после процедуры.[3]
