Разработчики: | Philips |
Дата премьеры системы: | январь 2020 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Предупреждение о браке в рентген-комплесах, из-за которого контраст попадает в мозг
В начале января 2020 года компания Philips выпустила срочное уведомление, чтобы предупредить своих клиентов о браке в рентген-комплесах CombiDiagnost R90 GCF. Эта ошибка опасна, поскольку ее возникновение при определенном положении аппарата может вызвать попадание контрастного вещество в мозг пациента и стать причиной головной боли.
Нарушения наблюдались при использовании функции наклона стола. Оказалось, что при нажатии кнопки «Table Up/Down» может возникнуть ошибка 80, при которой устройство блокируется в заданном состоянии. В данном случае из-за брака в ПО перезагрузка системы не способна восстановить нормальную работу устройства, то есть требуется вмешательство специалиста по техобслуживанию. Как утверждают в Philips, хотя ошибка 80 потенциально может возникнуть, в действительности она не была зафиксирована.
При блокировке устройства в определенном положении возникает риск проникновения контрастного вещества в головной мозг. Этот нежелательный эффект приводит к развитию сильной головной боли, которая сохраняется до тех пор, пока пациент не переводится в обычное положение.
Другая проблема рентген-комплекса CombiDiagnost R90 GCF связана с системным блоком распределения питания. Данный блок является основным источником питания для систем, за исключением генератора рентгеновских лучей, и включает в себя термовыключатель для отключения питания в случае перегрева. Из-за нарушений производства данные термовыключатели могли быть установлены неправильно, а значит, не способны отключить систему в экстренной ситуации, повышая пожароопасность устройства.
Philips отметила, что уведомление касается всех выпущенных систем CombiDiagnost R90 GCF. Пользователям настоятельно рекомендуется не наклонять стол с помощью кнопок «Table Up/Down», а вместо них использовать кнопки «Table Tilt Left/Right». Кроме того, в связи с пожароопасностью устройства рекомендуется тщательно следить за появлением дыма в кабинете, где установлена система.
Пострадавших, по сообщениям компании, к 13 января 2020 года нет. Philips утверждает, что в скором времени исправит все ошибки ПО и оборудования.[1]