| Разработчики: | Medtronic (Медтроник) |
Содержание |
Activa — разработанный Medtronic нейростимулятор, улучшающий, по данным компании, моторику пациентов и нивелирующий тяжелые последствия болезни Паркинсона. Устройство способно не только стимулировать мозговую деятельность, но и измерять биоэлектрические сигналы в определенных отделах мозга, записывать эти данные и предоставлять их лечащему врачу. Используя эти данные, доктор может перенастроить программу нейростимулятора и сделать ее более эффективной.
2018: Отключение нейростимулятора ударом молнии
7 мая 2018 года стало известно о случае отключения мозгового импланта производства компании Medtronic после удара молнии, произошедшем в городе Любляна, столице Словении. Пострадавшей оказалась 66-летняя словенка, находившаяся дома, когда началась гроза. Как сообщается, удар молнии, поразивший дом, не только сжег ее телевизор и кондиционер, но и отключил нейростимулятор Activa RC.
Женщина страдает от непроизвольных спазмов шеи. Чтобы избавить от них и вернуть нормальную жизнь, ей провели хирургическую процедуру — глубокую стимуляцию мозга. Она подразумевает установку нейростимулятора, который посылает электрические импульсы к электродам, имплантированным в мозг. Аппарат у пострадавшей был размещен под кожей возле ключицы.
По имеющимся данным, женщина сначала даже не заметила отключения устройства. Только через час она заподозрила неладное, когда шейные спазмы вдруг вернулись. При этом она смогла реактивировать имплант самостоятельно.
Врач, который затем осматривал пенсионерку, не выявил повреждений в устройстве. Как отмечается, этому способствовало то, что разработчики предусмотрели систему безопасности пациента: когда ток в приборе повышается до определенного уровня, аппарат отключается, что делает невозможным повреждение мозга самого пациента. Программно-аппаратный модуль импланта также не пострадал.
Тем не менее, все могло бы закончиться куда хуже, если бы женщина во время грозы решила подзарядить нейростимулятор, хотя он и не нуждается в регулярной подпитке, заметил врач.[1]
В инструкции к устройству указано, что его носители должны с осторожностью относиться к возможности проявления внешних факторов, способных изменить нормальный режим функционирования девайса. Например, томографы могут оказаться опасными, поскольку генерируют мощное электромагнитное поле.
После обследования пациентки врач опубликовал результаты изучения имплантата после воздействия молнии в авторитетном издании Journal of Neurosurgery. В конце медик привел рекомендации для пациентов с устройствами такого типа, как у пациентки. В частности, он считает опасным для них нахождение в зоне, где возможно возникновение грозы.[2]
2016: Проблемы в работе
В начале июля 2016 года компания Medtronic разослала медицинским учреждениям письмо, в котором рекомендовала хирургам тщательно проверять нейростимулятор Activa перед его имплантаций, поскольку зафиксированы случае разрыва проводов. [3]
Согласно заявлению Medtronic, компания получила 16 сообщений о завышенных показателях измерения электрического сопротивления тканей человека, вызванных обрывом проводов Active. В 14 случаях эти устройство приходилось извлекать из тел пациентов, а в двух других — дефект вскрылся во время процесса имплантации.
Хотя это проблема зафиксирована лишь в небольшом количестве нейростимуляторов Medtronic (с 2009 по 2016 годы по всему миру было имплантировано около 20 тыс. устройств Activa), производитель напомнил хирургам о необходимости досконально проверять это оборудование на предмет перекрученных или сильно загнутых проводов.
С подобной проблемой Medtronic также столкнулась в апреле 2015 года. Тогда компания сообщила о риске обрыва проводов в своих устройствах DBS Extensions для DBS-терапии (Deep Brain Stimulation, глубокая стимуляция мозга) и попросила врачей внимательно читать инструкцию, чтобы избежать сбоя в работе оборудования. По своей конструкции устройства DBS Extensions и Activa очень похожи, отсюда и одинаковые проблемы.
Примечания
