Заказчики: НМИЦ им. академика Е.Н. Мешалкина (Национальный медицинский исследовательский центр) Новосибирск; Фармацевтика, медицина, здравоохранение Подрядчики: Медтроник Россия (Medtronic Russia) Продукт: Medtronic Micra (кардиостимулятор)Дата проекта: 2019/01 — 2019/03
|
2019: Проведены первые в России операции по имплантации микро-кардиостимулятора Medtronic
27 марта 2019 года появилась информация о том, что новосибирские врачи первыми в России приступили к испытанию компактного кардиостимулятора Medtronic Micra производства американской компании Medtronic, которая спонсирует проведение исследования.
По словам сердечно-сосудистого хирурга клиники Мешалкина Александр Романов, компания-производитель провела все необходимые исследования, доказывающие безопасность устройства, и применяет технологию уже с 2015 года. На выполнение пилотных операций с использованием компактного прибора Medtronic новосибирские специалисты также получили необходимые разрешения всех контролирующих организаций.
Всего в рамках эксперимента устройство Medtronic Micra планируется имплантировать 10 пациентам. На 27 марта проведена пока половина пилотных операций. Как пояснил Александр Романов, безэлектродный кардиостимулятор Medtronic должен заменить для большой части пациентов обычные кардиостимуляторы. Однако пройдет не менее полугода, прежде чем такие вмешательства будут поставлены на поток, считает специалист. Устройства будут дороже стандартных приборов, но, как надеются врачи, для пациентов операции будут бесплатными.
Существует достаточно большая когорта пациентов, у которых по тем или иным причинам — врождённым, приобретённым — у них возникают проблемы с проводящей системой сердца. Что это значит? Что сердце само не может сокращаться. У пациентов снижается устойчивость к физическим нагрузкам — это проявляется одышкой, слабостью, нехваткой воздуха, они не могут делать какие-то обычные вещи в своей стандартной жизни, — пояснил хирург клиники Мешалкина. |
Таким пациентам, по его словам, имплантируют кардиостимуляторы — делают разрез в подключичной области, создают «карман» для прибора и подсоединяют электроды к сердцу. Это обычная операция, которую в мире каждый год делают десяткам тысяч людей, но многие сталкиваются с трудностями. Обычный кардиостимулятор внешне заметен, также он накладывает ограничения на занятия спортом, кроме того, есть риск инфицирования окружающих тканей.
В клинике Мешалкина устройство Medtronic Micra тестируют с марта 2019 года. Как уточнил Александр Романов, этот кардиостимулятор меньше обычного устройства в 20 раз и весит всего 2 грамма, его имплантируют в сердце через прокол в бедренной вене. По оценкам специалиста, с этим устройством нет косметического дефекта, оно безопаснее обычного кардиостимулятора.
Одним из участников исследования стал 84-летний житель Здвинского района области Артур Лакман — ему сделали операцию 25 марта. По словам пациента, проблемы с сердцем начал ощущать ближе к пенсии — он перестал работать только в 2005 году (до этого трудился учителем математики и директором школы). Сначала была аритмия, затем появилась одышка, и в итоге врачи назначили операцию. Вместо обычного кардиостимулятора Артуру Лакман предложили имплантацию инновационного устройства. По его мнению, операцию провели «исключительно». После выписки пенсионеру, как и другим участникам исследования, нужно будет раз в месяц приезжать в клинику, чтобы врачи могли оценить состояние и эффективность работы устройства.[1]