Лабораторная диагностика (мировой рынок)

Лабораторная диагностика (рынок России)

Основная статья: Лабораторная диагностика (рынок России)

Хроника

2025: Объем мирового рынка систем для стерильного отбора проб за год достиг $0,94 млрд

В 2025 году расходы на глобальном рынке систем для стерильного (асептического) отбора проб составили $0,94 млрд. Более трети от этой суммы пришлось на североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого представлены 20 января 2026 года.

Асептический отбор проб — это метод взятия образцов (в биотехнологии, фармацевтике) с использованием стерильных инструментов и специальных техник для предотвращения микробного загрязнения самого образца и исходного продукта. Такой подход гарантирует, что образец точно отражает состояние продукта в технологическом процессе, исключая ошибки, связанные с внешним воздействием. Для взятия образцов используются стерильные контейнеры, клапаны и приспособления, которые можно стерилизовать перед и после использования. При этом применяются специальные материалы (в частности, нержавеющая сталь) и гладкие поверхности, которые легко стерилизуются паром или особыми составами, что минимизирует риск перекрестного загрязнения.

𝓲

Фото: Freepik

Одним из ключевых драйверов рынка авторы исследования называют увеличение объемов фармацевтического и биофармацевтического производства, где критически важна стерильность. Кроме того, усиливаются требования регуляторов в отношении чистоты препаратов. Как следствие, повышается спрос на системы для стерильного отбора проб для обеспечения безопасности и качества продукции.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026

Положительное влияние на отрасль оказывает развитие автоматизации. Интеграция систем отбора проб в автоматизированные производственные линии повышает эффективность и надежность контроля. Такие решения обеспечивают стандартизацию процесса отбора проб, а также устраняют влияние человеческого фактора. Конструкция применяемых клапанов и контейнеров исключает попадание микробов во время взятия пробы.

Вместе с тем выделяются и определенные сдерживающие факторы. Одним из них являются высокие первоначальные инвестиции, связанные с закупкой, установкой и эксплуатацией специализированного оборудования. Поэтому для рутинных или менее рискованных процессов некоторые производители предпочитают продолжать использовать обычные методы отбора проб. Кроме того, в отдельных регионах могут наблюдаться проблемы с обеспечением стабильной доступности компонентов для систем стерильного отбора проб. Причем для заказчиков смена поставщиков может быть серьезно затруднена из-за необходимости переквалификации и перестройки внутренних процессов организации.

В исследовании говорится, что в 2025 году сегмент ручных систем обеспечил наибольшую долю выручки на рынке асептического отбора проб. Такие инструменты подходят для ранних стадий производства и мелкосерийных операций, где окупаемость инвестиций в полную автоматизацию неясна. Вместе с тем именно сектор автоматизированных решений демонстрирует самые высокие темпы роста. В географическом плане лидирует Северная Америка с $0,36 млрд, или 38,3%. Крупными отраслевыми игроками в глобальном масштабе являются:

• Merck KGaA;
• Sartorius AG;
• Thermo Fisher Scientific;
• Cytiva;
• Pall Corporation;
• GEA Group AG;
• Keofitt A/S;
• Alfa Laval AB;
• Mettler-Toledo International;
• Flownamics.

В 2026 году объем рассматриваемого рынка, как ожидается, достигнет $1,02 млрд. При этом на США придется $0,33 млрд, на Европу — $0,3 млрд, на Азиатско-Тихоокеанский регион — $0,25 млрд. Аналитики Fortune Business Insights прогнозируют, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 8,5%. Таким образом, к 2034 году затраты могут увеличиться до $1,96 млрд.^[1]

2024

Рост объема мирового рынка биохимических реагентов до $46,35 млрд

В 2024 году расходы на глобальном рынке биохимических реагентов достигли $46,35 млрд. Более трети от этой суммы обеспечил североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого опубликованы 9 декабря 2025 года.

Биохимические реагенты — это высокочистые химические вещества и смеси, которые применяются в медицинской диагностике, научных исследованиях, микробиологии и фармацевтике. Они используются для анализа биологических образцов (например, крови и мочи), для изучения клеточных процессов, белков и ферментативных реакций, для обнаружения биомаркеров, мониторинга заболеваний, оценки метаболических процессов и пр.

Развитию отрасли способствуют персонализированная медицина и геномные исследования. Разработка таргетных методов лечения приводит к увеличению спроса на реагенты для секвенирования ДНК, генной терапии и диагностики на основе генотипа. Положительное влияние на рынок также оказывает увеличение инвестиций в биотехнологии, геномику, протеомику и разработку новых лекарств.

Еще одним драйвером сектора является увеличение распространенности инфекционных заболеваний и хронических патологий. Реагенты необходимы для проведения тестов, которые позволяют измерять концентрацию различных веществ в образцах, выявлять патогены или оценивать состояние организма, что необходимо для постановки диагноза.

Авторы исследования говорят о росте спроса на наборы биохимических реагентов, совместимые с различными автоматизированными платформами и роботизированными манипуляторами. Использование таких систем способствует повышению эффективности и точности, а также сокращению количества ошибок, связанных с человеческим фактором.

Вместе с тем выделяется и ряд сдерживающих факторов. Это, в частности, требования регуляторов. Реагенты, используемые в фармацевтическом производстве, диагностике и клинических исследованиях, должны соответствовать строгим стандартам для обеспечения точности и безопасности. В развивающихся регионах могут наблюдаться сложности с доступом к высококачественным реагентам в связи с недостаточным финансированием исследований и зависимостью от импорта. Отсутствие местных производственных и дистрибьюторских сетей ухудшает данную проблему.

Рынок сегментирован на реагенты для молекулярной биологии, культивирования клеток/тканей, электрофореза и хроматографии, клинической химии и др. В 2024 году наибольшую долю выручки обеспечили вещества первой группы — 21,6%. По сфере применения превалирует направление клинической диагностики. Ключевыми потребителями реагентов являются фармацевтические и биотехнологические компании, научно-исследовательские и академические учреждения, клинические лаборатории и диагностические центры. С географической точки зрения наиболее значительный вклад вносит Северная Америка — 38,6%, или $17,91 млрд. Крупными отраслевыми игроками в глобальном масштабе названы:

• Thermo Fisher Scientific;
• Merck KGaA;
• Bio-Rad Laboratories;
• Qiagen;
• Takara Bio;
• Promega;
• Agilent Technologies;
• New England Biolabs;
• Bio-Techne Corporation;
• Danaher Corporation (Cytiva).

В 2025 году объем рынка биохимических реагентов, как ожидается, достигнет $49,13 млрд. При этом на США придется $16,98 млрд, на Европу — $13,41 млрд, на Азиатско-Тихоокеанский регион — $11,77 млрд. Аналитики Fortune Business Insights прогнозируют, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 6,5%. Таким образом, к 2032 году затраты могут вырасти до $76,37 млрд.^[2]

Объем мирового рынка средств радиоиммунного анализа за год достиг $211,7 млн

В 2024 году расходы на глобальном рынке средств радиоиммунного анализа составили $211,7 млн. Почти треть от этой суммы пришлась на североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого опубликованы 2 декабря 2025 года. Подробнее здесь.

Объем мирового оборудования для молекулярной визуализации за год достиг $2,19 млрд

В 2024 году расходы на глобальном рынке оборудования для молекулярной визуализации достигли $2,19 млрд. При этом доминирует Северная Америка, на которую пришлось более 40% от общемировых затрат. Такие данные приводятся в обзоре Fortune Business Insights, с которым TAdviser ознакомился в начале июня 2025 года.

Молекулярная визуализация — это вид медицинской диагностики, который позволяет получать детальные изображения биологических процессов на клеточном и молекулярном уровнях. Данная технология обеспечивает ряд преимуществ по сравнению с другими распространенными методами, такими как рентген и компьютерная томография (КТ). В частности, молекулярная визуализация дает уникальное представление о человеческом теле, что помогает врачам персонализировать уход за пациентами. Например, такая диагностика предоставляет возможность точно оценить биологическую реакцию конкретного пациента на определенную терапию с течением времени. Кроме того, молекулярная визуализация позволяет выявлять заболевания на самых ранних стадиях, в том числе с высокой точностью определять местоположение новообразований. Молекулярная визуализация помогает фиксировать изменения на клеточном уровне — еще до того, как соответствующие признаки можно будет выявить посредством КТ.

𝓲

Фото: Freepik

Одним из драйверов рынка аналитики называют старение населения в сочетании с растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, рак и пр. Для точной диагностики и отслеживания подобных состояний требуются эффективные средства визуализации, включая системы комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ). Такое оборудование сочетает в себе передовые технологии и функции, обеспечивая высокую точность диагностики и улучшенное качество изображений. Положительное влияние на отрасль также оказывают технологические достижения, расширяющие возможности молекулярной визуализации. Кроме того, в сфере здравоохранения активно внедряется искусственный интеллект. Системы на базе ИИ способны анализировать медицинские изображения с высокой точностью, ускоряя получение результата и минимизируя ошибки, связанные с человеческим фактором.

Однако существуют и сдерживающие факторы, одним из которых является высокая стоимость современных диагностических систем. Кроме того, недостаточно развитая инфраструктура здравоохранения в некоторых регионах ограничивает более широкое внедрение методов молекулярной визуализации.

По типу систем рынок сегментирован на ПЭТ, однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) и др. В 2024 году наибольшую долю выручки обеспечили ПЭТ-установки. В географическом плане лидирует Северная Америка, на которую пришлось 43,8% продаж, или $0,96 млрд. По сфере применения систем выделяются такие направления, как кардиология, онкология, ортопедия, гинекология, неврология и пр. В 2024 году доминировал сегмент онкологии, что обусловлено растущей распространенностью различных видов злокачественных образований. Крупными игроками в глобальном масштабе названы:

• GE Healthcare;
• Siemens Healthineers;
• Koninklijke Philips N.V.;
• Shimadzu;
• Canon Medical Systems;
• Bruker;
• Lantheus Holdings;
• Segami.

Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) на рассматриваемом рынке составит 5,9%. В результате, в 2025 году расходы на оборудование для молекулярной визуализации достигнут $2,32 млрд, а к 2032-му поднимутся примерно до $3,46 млрд.^[3]

Объем мирового рынка лабораторной меддиагностики за год достиг $73,99 млрд

В 2024 году затраты на глобальном рынке лабораторной медицинской диагностики (in vitro) составили $73,99 млрд. Более трети от указанной суммы пришлось на североамериканский регион. Об этом говорится в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого обнародованы 11 апреля 2025 года.

Отрасль демонстрирует устойчивое развитие, чему способствуют несколько факторов. Один из них — растущая распространенность острых и хронических заболеваний, включая сердечнососудистые, генетические и неврологические недуги. Использование современных инструментов для раннего выявления таких заболеваний позволяет врачам назначать максимально эффективные курсы лечения. Спрос дополнительно увеличивается на фоне старения населения: с ростом численности пожилых людей, которые более восприимчивы к хроническим заболеваниям, поставщики медицинских услуг ищут эффективные средства лабораторной меддиагностики.

Важную роль в расширении отрасли играют технологические достижения. Интеграция автоматизации, искусственного интеллекта и машинного обучения повышает точность и оперативность диагностики. На фоне внедрения концепции персонализированной медицины диагностические инструменты все чаще используется для адаптации методов лечения к индивидуальным генетическим профилям, что улучшает результаты терапии. Ведущие игроки рынка вкладывают значительные средства в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, направленные на совершенствование характеристик и расширение возможностей диагностического оборудования.

Набирает обороты молекулярная диагностика: это направление диагностических исследований in vitro, включающее все специфические методы анализа нерегулярных биополимеров — ДНК, РНК и белков. Данный подход является основой персонализированной медицины. Благодаря молекулярной диагностике становится возможной ранняя постановка диагноза и выстраивание оптимальной схемы лечения, обеспечивающей наилучшие результаты. Увеличению продаж в этом сегменте способствовала пандемия COVID-19.

В исследовании также выделяется ряд сдерживающих факторов. Прежде всего это финансовые трудности и отсутствие адекватной политики возмещения расходов на диагностические процедуры в развивающихся странах. Кроме того, в условиях сформировавшейся макроэкономической ситуации и геополитической обстановки могут наблюдаться сбои в глобальной цепочке поставок, что негативно влияет на доступность и стоимость сырья и оборудования.

Рассматриваемый рынок сегментирован на инструменты, а также реагенты и расходные материалы. Продукты второго типа приносят львиную долю выручки, что объясняется растущим количеством тестов. По оценкам аналитиков, сегмент молекулярной диагностики занимал доминирующее положение в 2024 году. С географической точки зрения лидировала Северная Америка, на которую пришлось 37,7% в общемировом объеме затрат, или $27,9 млрд. В глобальном масштабе значимыми игроками названы:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
• Abbott;
• Thermo Fisher Scientific Inc.;
• Sysmex Corporation;
• Siemens Healthineers AG;
• BD;
• Seegene;
• DiaSorin S.p.A.;
• Quest Diagnostics Incorporated;
• Bio-Rad Laboratories.

В 2025 году расходы на лабораторную меддиагностику во всем мире, как ожидается, достигнут $77,73 млрд. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (показатель CAGR) на рассматриваемом рынке составит 6,1%. В результате, к 2032 году затраты могут увеличиться до $117,6 млрд.^[4]

Примечания