Содержание |
2021: Минздрав обнародовал новые правила лицензирования медицинской деятельности в России
В августе 2021 года Министерство здравоохранения РФ представило новые правила лицензирования медицинской деятельности в стране. Документ вступил в силу 1 марта 2022 года, он будет действовать в течение шести лет. При этом пункты 3 и 4 заработают раньше — в сентябре 2021-го.
В пункте 3 речь идет об исключении реабилитационного сестринского дела из перечня работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность. Пункт 4 дополняет этот перечень тождественных работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, позициями «организация здравоохранения и общественное здоровье» и «эпидемиология».
Новым постановлением уточнили требования к получению лицензии на медицинскую деятельность по трансплантации органов. Теперь их вправе получить только государственные и муниципальные клиники. При этом действует особенность – сначала учреждения получают лицензию на деятельность, затем обращаются в Минздрав с заявкой на включение в перечень профильных клиник.
Новый документ по лицензированию медицинской деятельности предусматривает исключение некоторых видов лицензируемых медуслуг, однако проект приказа, опубликованный уже после утверждения постановления, предлагает в дополнение к утвержденному перечню исключить также и реабилитационное сестринское дело.
Руководители и заместители организаций, входящих в систему федерального санитарно-эпидемиологического надзора, также должны иметь высшее медобразование, аккредитацию специалиста, дополнительное профобразование по специальности «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы».
Кроме того, индивидуальные предприниматели, которые хотят получить лицензию, должны иметь среднее медобразование и аккредитацию специалиста в случае, если они намерены оказывать первичную доврачебную помощь. Стаж работы у вышеперечисленных лиц при наличии высшего медобразования должен составлять не менее пяти лет и не менее трех лет при наличии среднего медобразования.[1]
2020: Лицензирование медицины и фармацевтики переводится полностью в электронный формат
Лицензирование медицины и фармацевтики переводится полностью в электронный формат. Об этом 30 ноября 2020 года сообщил премьер-министр Михаил Мишустин, открывая оперативное совещание с вице-премьерами.
 | Переводим в цифру, упрощаем и делаем удобнее для людей лицензирование сразу нескольких широко распространенных видов деятельности. Для них с 1 января 2021 года внедряется так называемая реестровая модель предоставления государственных услуг с полным отказом от бумажного носителя, — сказал глава правительства. |  |
По его словам, лицензии в электронном виде будут выдавать в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, для производства лекарственных средств, медицинской техники и ее сервисного обслуживания.
Мишустин отметил, что получение необходимых документов займет меньше времени, чем это было раньше, а сам процесс станет максимально прозрачным.
При этом доступ к реестру лицензий является открытым и общедоступным. При этом записи в реестрах лицензий, внесенные до дня его вступления в силу, подлежат приведению в соответствие с настоящим законом до 1 января 2022 года. Лицензии, выданные до дня вступления настоящего закона в силу, подтверждают наличие у лицензиата лицензии на день вступления настоящего закона.
В сентябре 2020 года Правительство РФ утвердило новые правила лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники. Производители и компании, занимающиеся сервисным обслуживанием медоборудования, должны будут заново оформить профильную лицензию по новым правилам до 31 декабря 2023 года.
Специалисты Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России последние несколько лет указывают на другую проблему – отсутствие лицензионных требований к медицинской деятельности. ФАС пытается обязать Минздрав разработать такие требования, в последний раз комиссия службы определила ведомству очередной дедлайн – до 1 декабря 2020 года.[2]
Примечания
