Содержание |
2021
Минздрав обновил стандарт оснащения клинико-диагностических лабораторий
В ноябре 2021 года Минздрав РФ выпустил приказ, который внес изменения в правила проведения лабораторных исследований. Одним из нововведений стало увеличение числа возможных кодов для одного типа оборудования, что, по замыслу ведомства, позволит медорганизации выбрать оборудование, наиболее полно соответствующее потребностям клиники, в том числе с учетом наличия на рынке медтехники отечественного производства.
Еще одно новшество заключается в том, что в регламент оснащения клинико-диагностических лабораторий второго и третьего уровней включен автоматический анализатор спермограммы, а в перечень вспомогательного оборудования – подогреватель пробирок.
К оснащению централизованных, специализированных, межрайонных лабораторий 3 уровня добавили систему для перемещения лабораторных контейнеров, роботизированную ИВД (автоматическую) и программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов.
Новые требования к оснащению клинико-диагностических лабораторий вступят в силу с 01.03.2022 и будут действовать по 31.08.2027.
В сентябре 2021 года Минздрав предложил добавить в стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (экспресс-диагностика) и лаборатории первого и второго уровней анализатор определения гемоглобина ИВД в двух исполнениях (автоматическом и полуавтоматическом), однако в итоговую версию обновленного регламента они не вошли.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.11.2021 № 1088н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований» доступен по ссылке. Документ, подписанный министром здравоохранения Михаилом Мурашко, зарегистрирован в Минюсте 30 ноября 2021-го.
Минздрав РФ утвердил правила проведения лабораторных исследований
1 июня 2021 года Минюст РФ зарегистрировал приказ Министерства здравоохранения России «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований». Документ вступит в силу 1 сентября 2021 года и будет действовать до 1 сентября 2027-го.
Медицинские организации должны будут следовать новым правилам проведения лабораторных исследований, которые включают указания по организации работы лабораторий, о штатных нормативах и стандартах оснащения. Вот некоторые из основных положений:
- Направление на лабораторное исследование пациента осуществляется лечащим врачом или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача. Направление на лабораторное исследование оформляется в виде документа на бумажном носителе либо формируется в форме электронного документа.
- При возникновении угрозы распространения инфекционных и других заболеваний проведение массовых лабораторных исследований осуществляется, в том числе по направлению работодателя.
- Лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных медицинских услуг.
- Лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
- Весь биологический материал человека, поступающий для проведения лабораторных исследований в медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен рассматриваться медицинской организацией как потенциально инфицированный.
- Отчет о результатах клинических лабораторных исследований выдается заказчику (пациенту, лечащему врачу или в медицинскую организацию) на бланке организации в электронном виде либо на бумажном носителе.
- Копия отчета о результатах клинических лабораторных исследований может быть выдана пациенту либо его законному представителю
- Сроки проведения клинических лабораторных исследований не должны превышать сроков, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.[1]
Примечания
