| Разработчики: | Carmat |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2021
Первая имплантация сердца женщине
21 сентября 2021 года французский производитель искусственных сердец Carmat объявил, что он провел первую имплантацию своего искусственного сердца Aeson женщине. Компания сообщила, что процедура была проведена в больнице UofL Health - Jewish Hospital врачами из Университета Луисвилля в США.
Искусственное сердце Aeson создано для пациентов, страдающих терминальной бивентрикулярной сердечной недостаточностью, а также оно может работать несколько месяцев в ожидании трансплантации живого органа. Название Aeson сердце получило в честь персонажа древнегреческой мифологии Эсона, который сумел вернуть себе молодость.
Система искусственного сердца состоит из имплантированного протеза, внешнего оборудования и консоли медицинской помощи, предназначенной для управления протезом во время имплантирования и отслеживания работы устройства.
Искусственное сердце Aeson состоит из нескольких частей:
1. Моторно-насосный блок, состоящий из двух микронасосов, которые толкают исполнительную жидкость к мембранам и генерируют систолу и диастолу.
2. Желудочковые камеры, разделенные мембраной на две части, одна для крови, другая для исполнительной жидкости. Слой этой мембраны, контактирующий с кровью, изготовлен из биосовместимых материалов.
3. Встроенная электроника, микропроцессоры и интегрированные датчики позволяют саморегулируемо реагировать на физиологические потребности пациента.
4. Гибкий наружный карман удерживает жидкость привода.
5. Четыре биологических клапана на входе и выходе обеспечивают однонаправленный пульсирующий поток крови.
6. Два выходных кондуита, соединяющих протез с легочной артерией и аортой.
7. Перкутанная передача, соединяющая протез с внешними компонентами.
 | Эта третья имплантация в США стала знаковым событием не только потому, что она позволила нам завершить набор первой когорты пациентов в рамках технико-экономического исследования, но и, что очень важно, потому что впервые в истории наше устройство помогло женщине, страдающей от сердечной недостаточности, - говорится в заявлении генерального директора Carmat Стефана Пиата. |  |
Протез, обеспечивает мобильность и автономность необходимые для ведения, практически, нормальной жизни. Сердце весит 4 кг и включает в себя джойстик и два кармана для батареек, обеспечивающих автономность около 4 часов. Медицинская бригада использует консоль больничного обслуживания (HCC) для управления протезом во время имплантации и для контроля / мониторинга работы устройства.
В ноябре 2019 года промежуточные результаты этого исследования на 11 имплантированных пациентах показали, что 73% этих пациентов достигли шести месяцев выживания с протезом в ожидании последующей успешной трансплантации сердца. Помимо США, операции по пересадке искусственного сердца были произведены в Дании, Чехии, Франции и Казахстане.[1]
Первая операция по имплантации искусственного сердца
В конце июля 2021 года компания Carmat представила полностью искусственное сердце Aeson, предназначенное для лечения людей с терминальной стадией бивентрикулярной сердечной недостаточности.
Первая операция с использованием импланта Aeson была выполнена командой кардиохирургов во главе с доктором Чиро Майелло (Ciro Maiello) в больнице Azienda Ospedaliera dei Colli в Неаполе. Этот имплант стал первым искусственным сердцем, проданным компанией Carmat с момента ее создания в 2008 году.'
В соответствии с принятой стратегией, в 2021 году Carmat намерен сосредоточить свои маркетинговые усилия на продаже искусственного сердца Aeson в Германии и ряде других стран ЕС, включая Италию. В декабре 2020 года компания получила одобрение европейского регулятора и инициировала переговоры с двадцатью самыми активными немецкими клиниками, которые проводят подобные операции и могут быть заинтересованы в приобретении искусственного сердца.
По словам разработчиков, эти обсуждения подтвердили интерес медицинского сообщества к новому виду терапии, который считается действительно инновационной альтернативой традиционной пересадке сердца. Кардиохирургические бригады больницы Университета Дьюка оценивают количество новых случаев сердечной недостаточности в США как 100 000 случаев в год, но только от 3000 до 4000 из этих пациентов могут получить пользу от трансплантации сердца. Оставшимся 96 000 пациентов необходимы другие методы терапии, и они могут стать кандидатами на имплантацию искусственного сердца, разработанного Carmat.
Пять немецких больниц уже прошли курс обучения, предложенный Carmat, и проводят скрининг пациентов для отбора кандидатов на имплантацию. Предполагается, что операции будут проводиться в течение всего года и тем самым обеспечат устойчивый спрос на искусственное сердце Aeson после выхода импланта на рынок.[2]
2020: Старт продаж искусственного сердца Carmat
В конце декабря 2020 года французская компания Carmat получила разрешение на продажу в Европе первого в мире полностью искусственного сердца. Новинка выйдет на коммерческий рынок во втором квартале 2021 года.
На фоне этого события акции Carmat выросли более чем на 50%, что отмечает самый высокий прирост стоимости за семь лет. В результате капитализация компании достигла $496 млн. Управляющий директор компании Стефан Пиат (Stephane Piat) назвал получение разрешения «историческим событием». По его словам, с 2021 года Carmat начнет сотрудничать с врачами и медцентрами, чтобы подыскивать пациентов, которым необходима пересадка сердца.
Искусственное сердце будут использовать во время переходного этапа при пересадке сердца пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, с терминальной сердечной недостаточностью. Разработка Carmat в первую очередь предназначена для пациентов с противопоказаниями к медикаментозной терапии и установке вспомогательного устройства для левого желудочка. Донорское сердце пациенту требуется пересадить в течение 180 дней после установки искусственного.
Разработка искусственного сердца началась в 1993 году, когда хирург и изобретатель искусственного сердечного клапана Ален Карпантье (Alain Carpentier) предложил французскому промышленнику Жан-Люку Лагардье (Jean-Luc Lagardere) идею создания искусственного сердца. Карпантье получил для работы несколько лабораторий и взял под управление ряд инженеров компании Лагардье под названием Matra. Постепенно проект расширялся, и сейчас его основным акционером является Airbus, в состав которого вошла и Matra. Карпантье и Лагардье владеют основной долей акций компании.[3]
Примечания
