Содержание |
История
2025: Впервые человеку пересадили временное искусственное сердце, с которым он прожил 100 дней
40-летний житель Австралии стал первым человеком в мире, который прожил 100 дней с полностью искусственным сердцем, установив рекорд длительности функционирования подобного устройства в организме человека. Пациент из Нового Южного Уэльса страдал от тяжелой сердечной недостаточности и добровольно согласился стать первым в Австралии и шестым в мире человеком с имплантированным искусственным сердцем. Врачи установили устройство 22 ноября 2024 года в больнице Святого Винсента в Сиднее в качестве временного решения до получения донорского сердца. Об этом стало известно еще в марта 2025 года.
Как пишет The Guardian, имплантат BiVACOR был разработан австралийским ученым Дэниелом Тиммсом и представляет собой первое в мире устройство, работающее на основе роторного насоса и магнитной левитации. Такой механизм позволяет имитировать естественный кровоток и обеспечивает стабильную циркуляцию крови в организме пациента.
Предыдущие пять операций по имплантации искусственного сердца BiVACOR были проведены в США в 2024 году. Все пациенты успешно получили донорские сердца, однако самый длительный период между имплантацией искусственного устройства и трансплантацией составлял лишь 27 дней.
Австралийский пациент превысил этот показатель почти в четыре раза, прожив с искусственным сердцем более трех месяцев. В начале марта 2025 года ему была успешно проведена трансплантация донорского сердца, что завершило период использования временного искусственного устройства.
Профессор Крис Хейворд выразил уверенность в том, что технология BiVACOR кардинально изменит подходы к лечению сердечной недостаточности. По его мнению, в течение следующего десятилетия искусственное сердце станет реальной альтернативой для пациентов, которые не могут ждать донорское сердце.[1]
2024: Имплантация полностью механического сердца
В начале июля 2024 года Техасский институт заболеваний сердца в США успешно имплантировал человеку полностью механическое сердце производства компании BiVACOR.
Первому пациенту — 57-летнему мужчине с терминальной стадией сердечной недостаточности — провели операцию непосредственно в операционной института 9 июля 2024 года в рамках предварительного исследования осуществимости подобной хирургической операции (NCT06174103). Регуляторные органы одобрили данное исследование еще в ноябре 2023 года, но исследователи ожидали подходящего пациента.
Полностью механическое сердце использует технологию роторного насоса, который перекачивает такой же объем крови, как сердце здорового мужчины во время физических упражнений, но при этом достаточно мал, чтобы его можно было имплантировать женщинам и даже некоторым детям и подросткам.
Исследователи рассматривают механическое искусственное сердце как вариант поддержки пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантацию сердца. Учитывая, что многие пациенты вынуждены ожидать подходящих трансплантатов почти по три года, полностью искусственное сердце может сократить времени ожидания и спасти жизнь людям в особо тяжелых состояниях, например, с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью или одножелудочковой сердечной недостаточностью, при которой не рекомендуется использование обычного устройства поддержки левого желудочка.
Пациент, которому была проведена экспериментальная операция, смог получить донорское сердце уже 17 июля, всего через восемь дней после имплантации искусственного сердца. По данным Техасского института изучения сердца, проведенная процедура смогла достичь поставленных целей по оценке безопасности и эффективности механического сердца, применяемого в качестве переходной терапии до трансплантации.[2]
2023: $18 млн инвестиций
29 марта 2023 года компания BiVacor, разработчик искусственного сердца, сообщила о привлечении инвестиций в размере $18 млн. Деньги будут направлены на финансирование продолжающихся исследований и разработок, а также на организацию комплексных испытаний продуктов. Кроме того, планируются кадровые изменения — будут приняты новые специалисты на ключевые руководящие должности.
Искусственное сердце BiVacor разработано для людей с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью. В основу решения положена технология роторного насоса крови. Конструкция включает в себя левую и правую лопатки, расположенные на общем роторе и образующие единственную движущуюся часть: двухстороннюю крыльчатку на магнитной подвеске. Такое исполнение минимизирует механический износ, делая искусственное сердце более долговечным, надёжным и биосовместимым. Кроме того, бесконтактная магнитная подвеска обеспечивает эффективный кровоток.
Новый раунд финансирования BiVacor возглавили Cormorant Asset Management и OneVentures: выделение средств осуществляется через фонд OneVentures Healthcare Fund III. Деньги помогут в разработке полностью искусственного сердца следующего поколения, которое могло бы служить переходным решением для тех, кто ожидает пересадки сердца, или даже стать долгосрочной альтернативой пересадке сердца.
 | Мы чрезвычайно благодарны за постоянную поддержку со стороны наших основных инвесторов. Благодаря этому финансированию мы сможем удвоить размер нашей команды, а также привлечь новых специалистов к исследованиям и разработкам. У нас хорошие возможности для расширения доклинической деятельности и мы стремимся провести первое испытание на людях в 2024 году, — сказал генеральный директор BiVacor (и бывший руководитель Abiomed) доктор Томас Вассилиадес (Thomas Vassiliades). [3] |  |
Примечания
