Промомед: Семальтара (МНН семаглутид) препарат для лечения сахарного диабета 2 типа

Основная статья: Сахарный диабет

2025

Старт продаж

Промомед 17 декабря 2025 года сообщил о старте продаж препарата для лечения сахарного диабета 2 типа — Семальтара (МНН семаглутид).

Семаглутид, действующее вещество препарата, уже доказал высокую эффективность при инъекционной терапии и известен по таким блокбастерам ПРОМОМЕД, как Квинсента, Велгия и Велгия Эко. Пероральный прием становится решением для пациентов с психологическим барьером перед инъекциями, а также может использоваться для поддержания уже достигнутых результатов. Исследования показывают, что за счет комплексного воздействия на метаболические процессы и выраженного эффекта в снижении массы тела таблетированный семаглутид демонстрирует наилучшие результаты по сравнению с другими пероральными противодиабетическими средствами в отношении достижения конечных точек терапии диабета. Высокое качество и предсказуемость действия препарата обеспечиваются собственной технологией полного цикла, которая гарантирует нужное усвоение препарата в желудочно-кишечном тракте. Эта инновационная платформенная технология доставки открывает новые возможности и для других пептидных молекул, включая, например, тиреоидные гормоны.

Современная терапия сахарного диабета 2 типа требует комплексного подхода, направленного на достижение метаболического здоровья. В этом контексте агонисты ГПП-1 представляют класс препаратов, которые одновременно решают несколько ключевых задач: обеспечивают контроль гликемии, способствуют снижению веса, обладают доказанным кардио- и нефропротективным действием, улучшают липидный профиль, что напрямую влияет на прогноз длительности и качество жизни. Особую значимость сегодня приобретает тот факт, что эти передовые и эффективные терапевтические решения разработаны и производятся в России и, как результат, наши пациенты гарантированно обеспечены качественными препаратами, — сказала Галина Мельниченко, Академик РАН, заместитель директора по научной работе ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» Минздрава России.

Таблетированная форма призвана повысить приверженность пациентов лечению, что является ключевым фактором долгосрочного контроля заболевания. Разнообразие лекарственных форм позволяет обеспечить индивидуальный подход к терапии большого круга пациентов. Важно, что возможность перехода на таблетки после завершения инъекционной терапии облегчает закрепление и поддержание достигнутых результатов.

Запуск препарата Семальтара — значимое событие для российской медицины. Врачи и пациенты в нашей стране могут использовать новейшие инструменты терапии и быть уверены в их качестве и постоянной доступности, — отмечает Людмила Ковальчук, Директор по маркетингу и продажам направления Эндокринология. — Мы решаем две ключевые задачи: обеспечиваем наличие в стране современных препаратов и предлагаем еще один комфортный формат, который поможет врачам и пациентам добиться метаболического здоровья.

Семальтара является аналогом препарата Ребелсас от датской компании Novo Nordisk, которая прекратила поставки своего продукта в Россию в 2024 году. Компания ПРОМОМЕД готова обеспечивать потребность россиян в препарате, включенном в клинические рекомендации во всем мире, предоставляя доступ к самым актуальным и технологичным решениям в области эндокринологии. Препарат Семальтара производится на собственном заводе «Биохимик» по полному циклу, от субстанции до готовой лекарственной формы. Это гарантирует стабильность поставок готового препарата и независимость от зарубежных производителей.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026

В розничную продажу препарат поступит в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Препарат станет доступен в аптеках на всей территории России в течение ближайшего месяца. Отпуск будет осуществляться по рецепту врача.

Получение регистрационного удостоверения

Компания Промомед получила регистрационное удостоверение на препарат Семальтара (МНН семаглутид) в таблетированной форме. Это представитель класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), хорошо знакомого по таким мировым блокбастерам, как Велгия и Квинсента. Регистрация препарата Семальтара — первый шаг к возможности обеспечения стабильной доступности терапии и созданию альтернативы импортному варианту — препарату Ребелсас. Об этом компания сообщила 5 ноября 2025 года.

Семальтара применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физической нагрузке. Семаглутид, действующее вещество препарата, является аналогом природного гормона ГПП-1, который выделяется в нашем организме после приема пищи и регулирует углеводный обмен. Препарат стимулирует выработку инсулина, снижает уровень глюкозы и способствует снижению массы тела за счет регуляции аппетита.

Выпуск семаглутида в пероральной форме может стать более предпочтительным вариантом для пациентов, не готовых к инъекционной терапии. Это расширяет возможности врачей и пациентов в выборе индивидуальной стратегии лечения. Среди особенностей такого формата выпуска ― удобная схема дозирования (три дозировки), прием препарата один раз в день по одной таблетке, компактный формат упаковки, которую удобно носить с собой, а также простые условия хранения вне холодильника.

Мы продолжаем развивать портфель препаратов для лечения диабета и ожирения, предлагая персонализированные решения для каждого пациента. Появление пероральной формы семаглутида открывает возможности для людей, для которых инъекции являются барьером для лечения. Семальтара сочетает эффективность известного действующего вещества с удобством приема, что способствует повышению приверженности терапии и расширяет выбор для врачей и пациентов, — сказала Кира Заславская, Директор по новым продуктам Компании ПРОМОМЕД.

Препарат будет выпускаться в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Начальная доза составляет 3 мг один раз в сутки в течение месяца. Затем дозу увеличивают до 7 мг, а при необходимости дальнейшего улучшения контроля гликемии — до поддерживающей дозы 14 мг один раз в сутки.

Эффективность и безопасность семаглутида оценивались в восьми глобальных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 8 842 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Семаглутид показал высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и статистически значимое преимущество в отношении контроля гликиированного гемоглобина как в монотерапии (сравнение с плацебо), так и в сравнении с другими гипогликемическими препаратами.