Разработчики: | Abbott Laboratories |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Ложные результаты в половине случаев
В середине мая 2020 года стали известны результаты нового исследования, согласно которым экспресс-тесты на коронавирус COVID-19 от Abbott показывают ложные результаты почти в половине случаев.
Считалось, что экспресс-тест Abbott ID NOW работает быстрее, чем другие тесты, и обеспечивает результат в течение 13 минут. Авторы исследования из Нью-Йоркского университета Langone Health заявили, что тест Abbott неточен и "неприемлем" для использования.
Исследователи изучили мазки из носа у 101 пациента и сравнили результаты теста Abbott с результатами другого диагностического теста на COVID-19, представленного компанией Cepheid. Тест Cepheid показал положительный результат у 31 из 101 пациента. При обследовании этих людей с помощью теста Abbott исследователи получили отрицательный результат в 48% случаев, в том числе у пациентов с клинической картиной COVID-19.
Тест Abbott продемонстрировал более приемлемые результаты в отношении отрицательных образцов с точностью 98,5%, согласно исследователям Нью-Йоркского университета. Впрочем, следует отметить, что исследование было размещено на сервере предварительной печати biorxiv.org, а статья с результатами не была рассмотрена другими учеными и не опубликована в медицинском журнале.
Компания Abbott оспаривает эти выводы:
Результаты исследования Нью-Йоркского университета не согласуются с другими исследованиями, - говорится в заявлении компании, опубликованном на ее веб-сайте. - Например, в другом недавнем исследовании, проведенном в штате Вашингтон, положительный результат теста был получен у 23 из примерно 1000 испытуемых, при этом чувствительность теста составила 91%, а специфичность 100%. |
Регулятор, выдавший в марте 2020 года экстренное разрешение на продажу нового теста Abbott, также проводит собственное расследование.[1]