| Разработчики: | Allurion Technologies |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Анонс продукта
В конце октября 2024 года американская компания Allurion Technologies представила умный баллон для снижения веса, управляемый с помощью смартфона. Производитель надеются получить одобрение регуляторных органов для продажи нового устройства на основании клинических данных из исследования.
В исследовании применение умного баллона оценивали у 550 пациентов в 17 клинических центрах США. Набор участников был завершен осенью 2023 года, на два месяца раньше запланированного срока, и Allurion ожидает, что исследование будет завершено к концу 2024 года.
По словам производителей, установка умного желудочного баллона на основе искусственного интеллекта не требует хирургического вмешательства, эндоскопии или анестезии. Пациенту лишь требуется проглотить баллон, который наполняется жидкостью и остается в желудке около четырех месяцев, после чего самостоятельно опорожняется и покидает кишечник естественным путем.
Ранее компания столкнулась с проблемами по распространению нового устройства за рубежом: ей пришлось изъять баллоны с французского рынка в начале октября. Тем не менее, компания утверждает, что в исследовании были получены положительные данные по применению баллона. Благодаря этому устройству участники исследования смогли снизить вес в среднем на 22% за один год. Для сравнения, пациенты, которым на 12 месяцев устанавливали внутрижелудочные баллоны с помощью эндоскопии, смогли снизить вес на 15,4% и 16,2%. Исследования также показывают, что установка баллона Allurion переносится пациентами лучше, чем установка эндоскопических баллонов. Общая частота серьезных побочных эффектов при применении умного баллона в среднем в 10 раз меньше, чем у других заполненных жидкостью баллонов.[1]
Примечания
