| Разработчики: | Boston Scientific |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2026: Обнаружение брака, который может нанести вред здоровью
16 января 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве стентов Boston Scientific Axios и систем их доставки в связи с выявленным дефектом. Использование этих изделий может нанести значительный вред здоровью пациентов и даже спровоцировать летальный исход.
Система стентов Axios предназначена для эндоскопического транслюминального дренирования симптоматических псевдокист поджелудочной железы. Процедура выполняется под ультразвуковым контролем. Кроме того, стенты могут использоваться для облегчения дренирования желчного пузыря у пациентов с острым холециститом, которые находятся в группе высокого риска или которым противопоказано хирургическое вмешательство.
Главной особенностью изделий Axios является уникальная форма в виде гантели: по краям стент имеет зоны с большим диаметром, чем в центральной части, благодаря чему надежно удерживается в нужном месте. Boston Scientific приобрела эту технологию в рамках сделки по покупке Xlumena в 2015 году за $62,5 млн.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026 
В уведомлении FDA говорится, что при использовании дефектных стентов Axios могут возникать проблемы с их установкой и расширением. Это приводит к увеличению времени проведения процедуры и повышает вероятность неудачи. В частности, в некоторых случаях может потребоваться дополнительное эндоскопическое или хирургическое вмешательство для удаления стента. По состоянию на 23 декабря 2025 года компания Boston Scientific сообщила о 167 серьезных травмах и трех смертельных случаях, связанных с дефектом. В этой связи всем медицинским учреждениям и другим организациям, которые закупали данную продукцию, рекомендуется прекратить ее использование и (или) распространение.[1]
Примечания
