Cerepak (сосудистые имплантаты)

2026: Обнаружение брака, который вызывает инсульт

5 февраля 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве сосудистых изделий Cerepak, производимых подразделением Cerenovus в составе Johnson & Johnson MedTech. Применение бракованных устройств может нанести значительный вред здоровью пациентов или даже спровоцировать летальный исход.

Решения Cerepak со спиральной конструкцией предназначены для эмболизации внутричерепных аневризм, нейроваскулярных аномалий, таких как артериовенозные мальформации и артериовенозные фистулы, а также артериальной и венозной эмболизации периферических сосудов. У отзываемых устройств наблюдаются проблемы с отсоединением. Использование дефектных изделий может привести к геморрагическому и ишемическому инсульту, задержкам в проведении процедуры или необходимости дополнительного хирургического вмешательства.

𝓲

Фото: Johnson & Johnson

По состоянию на 14 октября 2025 года компания Johnson & Johnson MedTech сообщила о четырех случаях нанесения серьезного вреда здоровью пациентов и одном смертельном инциденте в связи с применением решений Cerepak. Медицинским учреждениям настоятельно рекомендуется изъять бракованные продукты из обращения. Продажи затронутых изделий также прекращены. Отзыву подлежат следующие устройства:

• Cerepak Uniform Detachable Coil System;
• Cerepak Uniform XL Detachable Coil System;
• CerepakUniform 3D Detachable Coil System;
• CerepakHeliform Soft Detachable Coil System;
• CerepakHeliform XtraSoft Detachable Coil System;
• CerepakHeliform XL Detachable Coil System;
• CerepakHeliform XtraSoft XL Detachable Coil System;
• CerepakFreeform Detachable Coil System;
• CerepakFreeform Mini Detachable Coil System;
• CerepakFreeform XtraSoft Detachable Coil System.^[1]

Примечания