Data Matrix miniEDC

Продукт
Разработчики: Data Matrix
Дата премьеры системы: Анонс: 2018/06/18
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение
Технологии: MDM - Master Data Management - Управление основными мастер-данными,  SaaS - Программное обеспечение как услуга

miniEDC — профессиональная русскоязычная облачная платформа для сбора и обработки данных, разработанная для фармацевтической отрасли.

2018: Анонс

Компания Data Matrix 18 июня 2018 года представила в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях. Продукт получил название miniEDC и, по мнению разработчиков, станет достойной альтернативой зарубежным платформам, упрощая работу фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.

По словам Ивана Добромыслова, исполнительного директора Data Matrix, драйверами к созданию продукта стали растущие требования регуляторов к качеству данных клинических исследований, а также стремление организаторов клинических исследований к самостоятельной работе с данными в современном цифровом формате.

Функционал SaaS-решения отвечает международным (ICH GCP, CRF 21, part 11) и российским (Приказ №200н, 152-ФЗ) стандартам подачи данных в регуляторные органы. Платформа прошла внутреннее тестирование и получила статус валидированного программного обеспечения, который подтверждается пакетом валидационной документации, рассказали в Data Matrix.

«
Последние 10 лет отмечены значительным ростом технологических достижений в области здравоохранения и фармацевтики, но только 50% клинических испытаний в России проходят с использованием электронного сбора данных. Остальные — на бумажных носителях и в электронных таблицах Excel. В России началась эра цифрового здравоохранения, а локальный рынок к ней не готов. miniEDC это исправит. Считаем, что мы сделали свой вклад в программу импортозамещения, — прокомментировала значение разработки Ани Маркосян, руководитель отдела обработки данных Data Matrix.
»

miniEDC имеет встроенную библиотеку и конструктор форм, возможность проверять и делать выгрузку данных с помощью встроенных и настраиваемых форм. Пользователям платформы достаточно иметь базовые навыки работы с офисными приложениями, чтобы самостоятельно провести исследование в сокращенные сроки, получив при этом качественные данные.

По информации Data Matrix, интерес к miniEDC уже проявили ряд фармацевтических компаний. Компания пока демонстрирует интерфейс и функционал приложения. Доступы к демо-версии выдаются по запросу официальных представителей фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.