Data Matrix miniEDC

Продукт
Разработчики: Data Matrix
Дата премьеры системы: Анонс: 2018/06/18
Дата последнего релиза: 2019/04/24
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение
Технологии: MDM - Master Data Management - Управление основными мастер-данными,  SaaS - Программное обеспечение как услуга

miniEDC — профессиональная русскоязычная облачная платформа для сбора и обработки данных, разработанная для фармацевтической отрасли.

2019: Вывод miniEDC на южнокорейский рынок

24 апреля петербургская компания Data Matrix сообщила о подписании соглашения о сотрудничестве с Seoul CRO, одной из ведущих контрактно–исследовательских организаций Южной Кореи. Этот документ дал старт внедрению IT-разработок для корейской фармацевтической отрасли.

В рамках соглашения российский разработчик обеспечения и провайдер услуг по обработке данных и автоматизации клинических исследований Data MATRIX передает эксклюзивные права на применение своих решений Seoul CRO, параллельно с этим, компании займутся внедрением IT–продуктов и облачных сервисов на локальном рынке.

Ситуация на корейском рынке в КИ схожа с ситуацией на российском, где многие проекты ведутся на бумажных индивидуальных регистрационных картах пациентов. Внедрение электронных решений, автоматизация и онлайн мониторинг данных дает существенные преимущества, очевидные с точки зрения инвестиций и сроков.

«
Мы видим огромный интерес к нашим продуктам со стороны партнеров в Корее. Это динамично развивающийся рынок, где много амбициозных компаний, нацеленных на географическую экспансию. Наши разработки помогают повысить их конкурентоспособность и, в конечном счете, способствуют успеху их бизнес-стратегии.
Екатерина Чурзина, руководитель отдела развития Data MATRIX
»

Результаты кейсов, уже реализованных Data MATRIX для партнеров в России, Европе и США, демонстрируют сокращение временных затрат на сетапе и закрытии проекта клинического исследования до 40%, снижение общих расходов до 70%. Кроме того, прописанные в системе алгоритмы исключают некорректный ввод данных, потерю данных, позволяют следить за ходом исследования в режиме онлайн, что повышает качество данных и самого клинического исследования.

Помимо экономических стимулов внедрения IT-продуктов к этому есть и регуляторные предпосылки: в ближайшее время отрасль ожидает ужесточение требований со стороны корейского регулятора, в том числе введение нормы по обязательному использованию электронных платформ для сбора и обработки данных.

Современные технологии не только помогают компаниям оптимизировать расходы в рамках клинического исследования - одной из самых дорогостоящих стадий разработки препарата, но и формировать данные в соответствии с мировыми стандартами, что значительно увеличивает экспортный потенциал и открывает перед локальными компаниями возможность выхода на глобальный фармацевтический рынок.

2018: Анонс

Компания Data Matrix 18 июня 2018 года представила в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях. Продукт получил название miniEDC и, по мнению разработчиков, станет достойной альтернативой зарубежным платформам, упрощая работу фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.

По словам Ивана Добромыслова, исполнительного директора Data Matrix, драйверами к созданию продукта стали растущие требования регуляторов к качеству данных клинических исследований, а также стремление организаторов клинических исследований к самостоятельной работе с данными в современном цифровом формате.

Функционал SaaS-решения отвечает международным (ICH GCP, CRF 21, part 11) и российским (Приказ №200н, 152-ФЗ) стандартам подачи данных в регуляторные органы. Платформа прошла внутреннее тестирование и получила статус валидированного программного обеспечения, который подтверждается пакетом валидационной документации, рассказали в Data Matrix.

«
Последние 10 лет отмечены значительным ростом технологических достижений в области здравоохранения и фармацевтики, но только 50% клинических испытаний в России проходят с использованием электронного сбора данных. Остальные — на бумажных носителях и в электронных таблицах Excel. В России началась эра цифрового здравоохранения, а локальный рынок к ней не готов. miniEDC это исправит. Считаем, что мы сделали свой вклад в программу импортозамещения, — прокомментировала значение разработки Ани Маркосян, руководитель отдела обработки данных Data Matrix.
»

miniEDC имеет встроенную библиотеку и конструктор форм, возможность проверять и делать выгрузку данных с помощью встроенных и настраиваемых форм. Пользователям платформы достаточно иметь базовые навыки работы с офисными приложениями, чтобы самостоятельно провести исследование в сокращенные сроки, получив при этом качественные данные.

По информации Data Matrix, интерес к miniEDC уже проявили ряд фармацевтических компаний. Компания пока демонстрирует интерфейс и функционал приложения. Доступы к демо-версии выдаются по запросу официальных представителей фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.



СМ. ТАКЖЕ (2)


Подрядчики-лидеры по количеству проектов

За всю историю
2016 год
2017 год
2018 год
Текущий год

Распределение вендоров по количеству проектов внедрений (систем, проектов) с учётом партнёров

За всю историю
2016 год
2017 год
2018 год
Текущий год

Распределение базовых систем по количеству проектов, включая партнерские решения

За всю историю
2016 год
2017 год
2018 год
Текущий год

  1С:Предприятие 8.3 - 716 (144, 572)
  ВидеоМост (VideoMost) ВКС - 707 (707, 0)
  ELMA BPM Suite - 627 (619, 8)
  Bpm`online - 605 (316, 289)
  1С:Предприятие 8.2 - 500 (491, 9)
  Другие 3102

  ВидеоМост (VideoMost) ВКС - 133 (133, 0)
  Bpm`online - 92 (90, 2)
  1С:Предприятие 8.3 - 82 (14, 68)
  ELMA BPM Suite - 61 (59, 2)
  Omnicomm Online - 13 (13, 0)
  Другие 204

  ВидеоМост (VideoMost) ВКС - 93 (93, 0)
  1С:Предприятие 8.3 - 67 (11, 56)
  ELMA BPM Suite - 53 (52, 1)
  DirectumRX - 36 (36, 0)
  Bpm`online - 13 (8, 5)
  Другие 189

  1С:Предприятие 8.3 - 44 (8, 36)
  ВидеоМост (VideoMost) ВКС - 32 (32, 0)
  ELMA BPM Suite - 9 (9, 0)
  Bpm`online - 9 (9, 0)
  Техносерв Cloud - 8 (8, 0)
  Другие 96

Распределение вендоров по количеству проектов внедрений (систем, проектов) с учётом партнёров

За всю историю
2016 год
2017 год
2018 год
Текущий год

  Informatica (12, 17)
  Oracle (7, 16)
  Axelot (Акселот) (1, 12)
  SAP SE (5, 11)
  Цифра (2, 10)
  Другие (73, 52)

  ЕАЕ-Консалт (1, 3)
  ЮниДата (UniData) (1, 1)
  Informatica (1, 1)
  HFLabs (HumanFactorLabs) ХФ Лабс (1, 1)
  Axelot (Акселот) (1, 1)
  Другие (0, 0)

  SAP SE (3, 4)
  ЮниДата (UniData) (1, 2)
  SDI Solution (ЭсДиАй Солюшен) (1, 2)
  Navicon (Навикон) (1, 1)
  Informatica (1, 1)
  Другие (1, 1)

  Informatica (2, 2)
  Цифра (1, 2)
  SAP SE (1, 1)
  HandySoft (Хэндисофт) (1, 1)
  CleverDATA (Клевер Дата) (1, 1)
  Другие (2, 2)

Распределение базовых систем по количеству проектов, включая партнерские решения

За всю историю
2016 год
2017 год
2018 год
Текущий год