| Разработчики: | Elixir Medical |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2024 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2024: Анонс продукта
В конце октября 2024 года компания Elixir Medical представила коронарный имплантат DynamX для лечения ишемической болезни сердца, который способен подстраиваться под сосуды человека. Данные исследований показывают, что DynamX был более эффективен, чем стандартный стент с лекарственным покрытием, особенно в сложных и разнообразных популяциях пациентов, включая лиц с острым коронарным синдромом (ОКС) и поражениями мелких сосудов.
Несмотря на множество исследований, установка стентов с лекарственным покрытием связана с ростом частоты нежелательных явлений на 2–3% в год, что затрагивает до 40–50% пациентов в течение 10 лет. По словам разработчиков, имплантат DynamX должен решить эту проблему за счет уникального дизайна и механизма действия, разворачиваемого в три фазы.
После имплантации в установочную фазу новый стент максимально расширяет просвет сосуда, чтобы восстановить кровоток и купировать симптомы ишемической болезни сердца. Вторая фаза начинается после того, как организм инкапсулирует устройство, окружив его собственными тканями. В результате абсорбируемое полимерное покрытие рассасывается и позволяет спиральным нитям биоадаптера отделяться друг от друга. В результате имплантат подстраивается под форму сосуда и его рост, по-прежнему поддерживая установленный просвет. Третья фаза обеспечивает адаптивную динамическую поддержку сосуда разделенными спиральными нитями. В этой фазе имплантат восстанавливает жизнеспособность сосуда и гемодинамическую модуляцию путем возвращения податливости стенок сосуда, адаптивного объема кровотока, стабилизации и регрессии бляшек.
На основании первых данных исследований имплантат DynamX получил статус прорывного устройства в начале 2024 года. Кроме того, система также получила маркировку CE, хотя исследования еще продолжаются.[1]
