| Разработчики: | Quantum Surgical |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2025: Некорректное выполнение операций
В середине июня 2025 года стало известно о том, что роботизированная хирургическая система Epione при определенных условиях может некорректно выполнять операции. Это может привести к нанесению внутренних повреждений пациенту.
Робот Epione разработан французской компанией Quantum Surgical. Платформа представляет собой систему чрескожной абляции, которая использует роботизированную руку, навигационный модуль и камеру. Epione обеспечивает раннее и минимально инвазивное лечение опухолей брюшной полости: робот вводит иглу через кожу в новообразование и разрушает его. Система позволяет хирургам лечить неоперабельные опухоли, в том числе те, которые особенно труднодоступны из-за размера или расположения. Epione может применяться при терапии рака печени, почек и поджелудочной железы, а также для удаления злокачественных образований в легких.
Обнаруженная проблема связана с программной ошибкой. Установлено, что в определенной ситуации Epione может разместить свой инструмент в неправильном положении. Quantum Surgical заявила, что проблема возникнет, если запланированная траектория движения является строго горизонтальной. В таком случае введение инструмента может привести к повреждению тканей. По состоянию на середину июня 2025 года сообщения о травмах, нанесенных пациентам в связи с описанным дефектом, не поступали. При этом на указанную дату система помогла более чем 300 пациентам по всему миру.
Quantum Surgical просит всех пользователей Epione не планировать траектории строго по горизонтали. Компания напоминает, что введение инструмента следует начинать только после отображения сообщения Robot on Target. В дальнейшем разработчик предоставит программное обновление, решающее проблему.[1]
2023: Анонс продукта
7 сентября 2023 года французская компания Quantum Surgical сообщила о выпуске роботизированной хирургической платформы Epione для удаления злокачественных образований в легких.
По оценкам, в 2020-м во всем мире зарегистрированы более 2 млн новых случаев рака легких, в том числе около 500 тыс. в Европе. Такие опухоли являются одной из основных причиной смертности от злокачественных образований в целом. Система Epione позволяет врачам эффективно устранять неоперабельные опухоли, до которых особенно трудно добраться из-за их размера или расположения.
Epione — роботизированная система чрескожной абляции, в которой используются автоматизированный манипулятор, навигационная система и камера. Выполняемые процедуры является альтернативой хирургическому вмешательству. При использовании Epione игла вводится через кожу в опухоль для ее уничтожения. При этом Epione объединяет все этапы процедуры чрескожной абляции на единой платформе: это планирование, нацеливание на злокачественное образование, уничтожение и подтверждение результата.
Система Epione предусматривает проведение минимально инвазивных процедур. Помимо устранения опухолей в легких, робот-хирург может применяться для лечения злокачественных образований в брюшной полости, включая печень, почки и поджелудочную железу. В целом, как отмечается, Quantum Surgical предлагает новый подход к терапии рака.
Платформа Epione получила одобрение со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, пройдена сертификация СЕ: это означает, что решение соответствует основным требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского союза. По состоянию на сентябрь 2023 года с помощью Epione во Франции и США прооперированы более 200 пациентов.[2]
Примечания
