Philips Respironics V-серия ИВЛ

2025: Обнаружение брака из-за которого погибли 8 человек

6 августа 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве бракованных аппаратов искусственной вентиляции легких производства Philips Respironics. Применение этого оборудования может нанести серьезный вред здоровью пациентов или спровоцировать летальный исход.

Проблема затрагивает устройства V30, A30 и A40, которые предназначены для искусственной вентиляции легких постоянным положительным давлением (BiPAP). Эти аппараты могут периодически перезагружаться, а затем запускаться либо с ранее заданными настройками пациента, либо с заводскими настройками по умолчанию. Во время перезагрузки прибор прекращает терапию, отображая пустой экран и издавая один звуковой сигнал перед перезапуском. Кроме того, после трех перезагрузок в течение 24 часов аппарат может перейти в состояние неработоспособности, полностью прекратив выполнение своих функций.

𝓲

Фото: Philips

Сбои в работе аппаратов ИВЛ могут привести к прерыванию или остановке терапии. Это, в свою очередь, может спровоцировать гиповентиляцию, гипоксемию, гиперкапнию, дыхательную недостаточность или смерть пациентов. По состоянию на август 2025 года известно о восьми летальных исходах из-за использования бракованного дыхательного оборудования Philips Respironics. Сообщается также о 13 случаях нанесения вреда здоровью людей.

Аппараты V30, A30 и A40 обеспечивает неинвазивную поддержку для взрослых и детей весом более 10 кг с синдромом обструктивного апноэ сна и дыхательной недостаточностью. В уведомлении FDA говорится, что при возникновении сигнала тревоги о неработоспособности устройства пациента следует немедленно подключить к альтернативному аппарату искусственной вентиляции легких.^[1]

2020: Philips Respironics V60

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 с принадлежностями предназначен для вспомогательной вентиляции легких в непрерывном или перемежающемся режиме пациентам, нуждающимся в механической вентиляции, с функцией подготовки воздушно-кислородной смеси или без нее.

Режимы вентиляции на декабрь 2020 года

• CPAP - Постоянное положительное давление в дыхательных путях. На вдохе и выдохе постоянное заданное давление.
• BiPAP S/T - самопроизвольный / принудительный контроль времени. С помощью BiPAP пациент получает заданное давление при вдохе (IPAP) и предварительно заданное давление при выдохе (EPAP). Также можно установить резервную частоту дыхания. В случае спонтанного вдоха время вдоха и выдоха определяет пациент. Для принудительных вдохов пациенту дается заданное время вдоха.
• AVAPS (поддержка давлением среднего объема). Улучшенная терапия с помощью AVAPS. Алгоритм AVAPS также гарантирует, что давление IPAP автоматически регулируется до заданного дыхательного объема. AVAPS всегда обеспечивает оптимальное давление в нужное время, в зависимости от потребностей пациента.
• PCV - вентиляция с регулируемым давлением. В этом режиме BiPAP ST как принудительное, так и спонтанно инициируемое дыхание осуществляется с предварительно установленным временем вдоха.
• PPV (вентиляция с пропорциональным давлением). В этом режиме спонтанного дыхания поддержка давлением со стороны аппарата ИВЛ пропорциональна дыхательному усилию пациента. Это оптимальное приближение к физиологическому спонтанному дыханию пациента, и повышается комфорт использования. Пациента можно быстрее отлучить от аппарата ИВЛ - сокращается время вентиляции.

Терапия с высоким потоком для пациентов, которым требуется постоянная подача увлажненного дыхательного газа при отлучении от НИВЛ^[2].

Примечания