Сахарный диабет
2025: «Р-фарм» договорился о запуске в России производства корейских инсулиновых помп Will Care
Фармацевтическая компания «Р-фарм» планирует поставлять в Россию корейские инсулиновые помпы и локализовать их производство. Компания получила разрешение на ввоз помп под брендом Will Care 2 и инфузионного набора Will Lifeline VA от корейской компании Shinmyung Mediyes. Об этом сообщили два источника на рынке медицинских устройств 3 ноября 2025 года. Подробнее здесь.
2024
Продажи инсулиновых помп за год достигли $5,14 млрд
По итогам 2024 года объем глобального рынка инсулиновых помп достиг $5,14 млрд. Продажи таких устройств устойчиво растут, о чем говорится в исследовании Renub Research, с результатами которого Zdrav.Expert ознакомился в середине ноября 2025 года.
Инсулиновые помпы — специальные медицинские устройства для автоматизированного введения инсулина при лечении сахарного диабета. Такие аппараты являются альтернативой частым инъекциям с помощью шприцев-ручек. Помпа имитирует естественную работу поджелудочной железы, подавая базальный инсулин и болюсы в нужное время и в нужном объеме. Применение этих устройств повышает качество жизни, поскольку избавляет от необходимости делать многократные инъекции в течение дня. Кроме того, обеспечивается персонализация: можно точно подобрать режим введения инсулина под нужды конкретного пациента. Использование помпы позволяет избежать резких изменений уровня сахара в крови, что снижает вероятность осложнений, таких как гипогликемия.
Одним из ключевых драйверов рынка аналитики называют растущую распространенность диабета, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. С 1990-го по 2022 год, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), количество пациентов, живущих с диабетом, увеличилось с 200 млн до 830 млн. В 2022 году диабетом страдали 14% людей в возрасте старше 18 лет, что в два раза больше, чем в 1990 году. При этом более половины (59%) взрослых старше 30 лет, имеющих диагноз, не принимали препараты для контроля заболевания. Между тем диабет остается одной из основных причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов и инсультов, а также нередко приводит к ампутациям нижних конечностей. В 2021 году диабет стал непосредственной причиной 1,6 млн случаев смерти, из которых 47% пришлось на людей в возрасте до 70 лет. Еще 530 тыс. летальных исходов были связаны с заболеваниями почек, вызванными диабетом. Повышенный уровень сахара в крови стал причиной около 11% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. На этом фоне растет спрос на эффективные средства контроля и терапии недуга, в том числе на инсулиновые помпы.
Положительное влияние на отрасль оказывают технологические достижения. В частности, интеграция с системами непрерывного мониторинга глюкозы и мобильными приложениями повышает эффективность работы инсулиновых помп. Внедрение алгоритмов искусственного интеллекта позволяет анализировать исторические данные и текущее состояние пациента, прогнозируя будущие изменения уровня сахара в крови. ИИ автоматически регулирует подачу инсулина с учетом индивидуальных потребностей конкретного человека. Росту спроса также способствует повышение осведомленности населения о современных методах лечения диабета.
Главным сдерживающим фактором авторы исследования называют значительную стоимость инсулиновых помп. Многие пациенты не могут позволить себе приобретение таких устройств и аксессуаров к ним, что препятствует развитию рынка.
 | Затраты на покупку инсулиновых помп оказываются неподъемной инвестицией для большинства людей, несмотря на то, что в долгосрочной перспективе эти устройства обеспечивают улучшение контроля уровня сахара в крови, — отмечается в исследовании. |  |
Аналитики Renub Research полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) на рассматриваемом рынке окажется на уровне 10,31%. Таким образом, к 2033 году расходы могут подняться до $12,43 млрд. В числе значимых отраслевых игроков в глобальном масштабе названы:
- Medtronic;
- Insulet Corporation;
- Tandem Diabetes Care;
- Roche;
- Ypsomed Holding AG;
- Microtech Medical.[1]
Выпущена самая маленькая в мире инсулиновая помпа в виде пластыря
В конце октября 2024 года компания Luna Diabetes представила самую маленькую в мире инсулиновую помпу для контроля уровня глюкозы по ночам. Система Luna в виде пластыря работает в связке с устройством непрерывного мониторинга глюкозы, что позволяет рассчитывать и вводить микродозы инсулина быстрого действия во время сна, предотвращая излишние колебания как в ту, так и в другую сторону. Подробнее здесь.
Выпущена инсулиновая помпа в виде пластыря
3 сентября 2024 года компания Embecta представила одноразовую систему доставки инсулина для взрослых пациентов с сахарным диабетом первого и второго типов. Изделие выполнено в виде пластыря, наклеивающегося на кожу. Подробнее здесь
В Подмосковье за 1 млрд рублей запустили производство инсулиновых помп и датчиков мониторинга глюкозы
В начале сентября 2024 года стало известно о том, что в Подмосковье компания «Диаконт» завершила проект по запуску производства инсулиновых помп и датчиков мониторинга глюкозы. Производственная линия была открыта на заводе «КоролевФарм» в городе Королеве, а общий объем инвестиций в строительство и модернизацию предприятия составил около ₽1 млрд. Этот проект стал частью программы по импортозамещению в области медицинских технологий и направлен на создание полного цикла производства жизненно важных медицинских изделий в России. Подробнее здесь
2022: Medtronic представила инсулиновую помпу, расходники к которой нужно менять раз в неделю
15 ноября 2022 года компания Medtronic объявила о выпуске инфузионного набора Medtronic Extended — первой инсулиновой помпы, способной функционировать в течение семи дней без необходимости замены расходных материалов. Для сравнения: у обычных устройств данный показатель составляет два–три дня. Подробнее здесь.
2018: Инсулиновые помпы стали самыми проблемными медицинскими устройствами
В начале декабря 2018 года Associated Press и Международный консорциум журналистов представили результаты своих исследований, согласно которым инсулиновые помпы оказались самими проблемными медицинскими устройствами за последние десять лет.
Инсулиновые помпы используются сотнями тысяч пациентов с сахарным диабетом по всему миру, причем огромную долю этих больных составляют дети. В совокупности инсулиновые помпы и их компоненты стали самой частой причиной обращений по поводу неисправностей, травм и смертельных исходов согласно базе данных Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств. Уступают инсулиновые помпы только бедренным имплантатам и только в отношении случаев нанесения вреда здоровью, без учета неисправностей. Но если каждый случай возникновения побочных эффектов при имплантации бедренного сустава тщательно задокументирован и изучен, то проблемы с инсулиновыми помпами далеко не всегда находят решение.
Производители медицинского оборудования и многие эксперты утверждают, что инсулиновые помпы – безопасные устройства, которые призваны помочь диабетикам и улучшить их качество жизни. Чаще всего они считают причиной проблемы ошибку пациента, отмечая, что помпы являются сложными устройствами, а их применение требует специальной подготовки.
По мнению регуляторных органов, «сахарный диабет является опасным заболеванием, и пациенты с сахарным диабетом, полагающиеся только на инъекции инсулина, подвергают себя неоправданному риску». Регуляторные органы проводят контроль безопасности медицинских устройств, следят за устранением проблем и пытаются убедить производителей разрабатывать более безопасные проекты, однако компании не всегда следуют рекомендациям.
С 2008 года по 2018-й компания Medtronic была вынуждена 20 раз отзывать инсулиновые помпы и участвовала в более чем 100 судебных процессах, связанных с неисправностью этих устройств. Medtronic заявила, что контролирует безопасность своих продуктов посредством клинических испытаний и наблюдательных исследований и что «полученные данные подтверждают безопасность и эффективность наших инсулиновых помп, которые помогают сотням тысяч пациентов». Компания отказалась отвечать на другие вопросы.
Считается, что использование инсулиновых помп безопаснее, чем традиционный метод лечения путем инъекций инсулина. Тем не менее, проведенное в 2015 году исследование выявило, что 40% пользователей испытывают какие-либо проблемы при работе с инсулиновыми помпами, причем некоторым, особенно часто детям, в таких случаях требуется госпитализация. В исследовании также было отмечено: «Примечательно, что количество жалоб по поводу неисправностей инсулиновых помп не снижается, хотя компании утверждают, что внедряют все новые технологические достижения».
Данные регуляторных органов не могут объяснить причину такой высокой распространенности нежелательных эффектов. Во многих сообщениях о неисправностях, которые подают врачи, производители и пациенты, не указана критически значимая информация, в результате чего регуляторные органы не могут оценить обоснованность жалобы.
Например, Medtronic почти никогда не указывает в отчетах код проблемы, связанной с устройством, ведь производителям разрешено не приводить этот код, если информация неизвестна. В результате в более чем 150 000 отчетов о нежелательных явлениях, связанных с различными медицинскими устройствами Medtronic, код проблемы оказался указан лишь в 2% случаев, причем чаще всего он означал «Устройство отражает некорректные данные».
Регуляторные органы отмечают, что с 2013 года количество жалоб на инсулиновые помпы уменьшилось, что, вероятно, связано с введением более строгих мер контроля и повышением осведомленности пользователей.[2]
2016: Уязвимость в инсулиновых помпах Johnson & Johnson угрожает тысячам больных
В начале октября 2016 года Johnson & Johnson предупредила больных диабетом и врачей, что инсулиновые помпы OneTouch Ping компании уязвимы перед кибератаками. Под угрозой могут оказаться жизни десятков тысяч людей, однако производитель заявляет, что тревогу бить не стоит. Подробнее здесь.
Примечания
