2025/07/24 09:53:28

Системы мониторинга глюкозы в крови

.

Содержание

Основная статья: Сахарный диабет

2025

На рынок поступил миниатюрный имплантат для непрерывного мониторинга глюкозы в крови

В середине августа 2025 года компания Lifecare, базирующаяся в Бергене (Норвегия), сообщила о выпуске миниатюрного имплантата для непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Изделие призвано улучшить качество жизни пациентов с сахарным диабетом. Подробнее здесь.

Электрокатализатор на основе комплексов железа и никеля с цианидами позволит биосенсорам непрерывно измерять глюкозу несколько дней

Ученые создали ультрастабильный электрокатализатор, который обеспечивает непрерывную работу биосенсоров, измеряющих уровень глюкозы, в течение нескольких дней, не теряя при этом чувствительности. Это принципиально важно для мониторинга состояния больных сахарным диабетом малоинвазивными и неинвазивными носимыми устройствами, исключая необходимость их калибровки, связанной с отбором крови Об этом Российский научный фонд (РНФ) сообщил 11 июля 2025 года. Подробнее здесь.

2024

Продажи систем мониторинга глюкозы в мире за год достигли $17,2 млрд

В 2024 году объем глобального рынка систем мониторинга уровня глюкозы в крови составил $17,2 млрд. Более 40% продаж в денежном выражении обеспечил североамериканский регион. Об этом говорится в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого опубликованы 22 июля 2025 года.

Устройства для измерения уровня глюкозы в крови используются пациентами с диабетом. Такие приборы помогают поддерживать показатели сахара в пределах нормы, предотвращая развитие опасных для здоровья состояний, включая гипергликемию (слишком большое количество глюкозы) или гипогликемию (пониженная концентрация глюкозы). При диабете первого типа глюкозу рекомендуют проверять до 10 раз в день. Современные системы мониторинга упрощают этот процесс, позволяя отслеживать показатели в непрерывном режиме. В случае необходимости может быть сделана инъекция инсулина.

За год объем продаж систем мониторинга уровня глюкозы в мировом масштабе составил 17,2 миллиарда долларов

Одним из основных драйверов рынка авторы исследования называют растущую распространенность сахарного диабета. Согласно данным, опубликованным в 2024 году в журнале The Lancet, число взрослых, живущих с этим недугом во всем мире, превысило 800 млн, то есть, подскочило более чем в четыре раза с 1990 года. Наибольший рост наблюдается в странах с низким и средним уровнем дохода, где резкое увеличение заболеваемости диабетом сопровождается хронически низкими показателями доступа к лечению. Эта тенденция привела к значительному глобальному неравенству: в 2022 году без лечения оставались почти 450 млн взрослых старше 30 лет, или около 59% всего взрослого населения с диабетом, что в 3,5 раза больше, чем в 1990-м.

Диабет вызывает слепоту, почечную недостаточность, сердечные приступы, инсульты и зачастую приводит к необходимости ампутации нижних конечностей. По оценкам, в 2021-м от диабета и вызванных им заболеваний почек умерли свыше 2 млн человек. Кроме того, около 11% летальных исходов от сердечнососудистых заболеваний были вызваны высоким содержанием сахара в крови. В такой ситуации растет потребность в системах мониторинга глюкозы.

Положительное влияние на отрасль оказывают технологические достижения. Устройства непрерывного мониторинга уровня сахара обеспечивают минимальную инвазивность, быстроту и точность результатов, а также возможность отслеживания показателей в режиме реального времени. Применение таких приборов повышает качество жизни пациентов с диабетом и сокращает риски развития осложнений. Кроме того, современные системы непрерывного мониторинга глюкозы интегрируются с носимыми устройствами и инсулиновыми помпами, предоставляя пациентам комплексные решения для лечения диабета.

Аналитики сегментируют рынок на системы непрерывного и самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. В 2024 году львиную долю выручки обеспечили решения первого вида. В целом, устройства мониторинга в 2024-м были наиболее востребованы среди пациентов с диабетом второго типа из-за его растущей распространенности. В географическом плане лидирует Северная Америка с 44% выручки, или $7,57 млрд. Значимыми отраслевыми игроками в глобальном масштабе названы:

Ожидается, что в 2025 году объем рынка достигнет $18,03 млрд. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 6,3%. Таким образом, к 2032 году продажи могут увеличиться примерно до $27,73 млрд.[1]

Объем мирового рынка глюкометров за год достиг $12,63 млрд

По итогам 2024 года продажи глюкометров на глобальном рынке составили $12,63 млрд. Эта отрасль демонстрирует устойчивую положительную динамику, о чем говорится в обзоре The Insight Partners, с которым Zdrav.Expert ознакомился в начале июля 2025 года.

Глюкометры — это специальные приборы, которые позволяют людям с сахарным диабетом контролировать уровень глюкозы в крови. Такие портативные устройства помогают поддерживать показатели сахара в пределах нормы, предотвращая развитие опасных для здоровья состояний, таких как гипергликемия (слишком большое количество глюкозы) или гипогликемия (пониженная концентрация глюкозы). Регулярный мониторинг уровня сахара дает возможность оптимизировать диету и физическую активность, а также при необходимости определить медикаментозное лечение. Таким образом, глюкометры способствуют улучшению качества жизни пациентов и снижению рисков возникновения осложнений.

Одним из драйверов рынка аналитики называют рост распространенности сахарного диабета. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1990-го по 2022 год количество людей с этим недугом увеличилось с 200 млн до 830 млн человек, то есть, более чем в четыре раза. Распространенность диабета среди взрослого населения поднялась с 7% до 14%. Наибольший рост наблюдается в странах с низким и средним уровнем дохода, где резкое увеличение заболеваемости сопровождается низкими показателями доступа к лечению. Согласно оценкам, в 2021 году от диабета и вызванных им заболеваний почек умерли свыше 2 млн человек. Кроме того, около 11% случаев смерти от сердечнососудистых заболеваний были вызваны высоким содержанием сахара в крови. На этом фоне растет спрос на глюкометры, которые помогают контролировать показатели глюкозы. В 2023 году ВОЗ включила персональные устройства для определения уровня глюкозы в перечень основных диагностических средств: ожидается, что это поможет снизить количество неблагоприятных исходов диабета.

«
Мы отмечаем тревожный рост заболеваемости диабетом, который является следствием роста ожирения, подпитываемого рекламой нездоровых продуктов питания, низкого уровня физической активности и неблагополучного экономического положения отдельных групп населения. Чтобы обуздать глобальную эпидемию диабета, от стран требуется принятие неотложных мер, — говорит генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.
»

Увеличению продаж глюкометров также способствуют технологические достижения. Современные приборы предлагают ряд дополнительных функций, таких как звуковые напоминания, возможность хранения предыдущих измерений, подключение к смартфону и пр. Широкий ассортимент безрецептурных устройств позволяет удовлетворить различные требования пациентов. Доступны усовершенствованные системы для непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

В 2024 году наибольшую долю в общем объеме продаж глюкометров обеспечила Северная Америка. Далее идет Европа, а замыкает тройку Азиатско-Тихоокеанский регион, который демонстрирует самые высокие темпы роста. В глобальном масштабе значимыми игроками названы:

Аналитики The Insight Partners полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (показатель CAGR) на рассматриваемом рынке составит около 12,6%. В результате, к 2031 году продажи глюкометров во все мире могут увеличиться до $32,97 млрд.[2]

В России запущен пилотный проект по контролю уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом

В России запущен пилотный проект по контролю уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Программа охватывает 6 регионов страны и более 2000 пациентов с сахарным диабетом первого и второго типов. Об основных задачах проекта 14 ноября 2024 года рассказал президент ОООИ «Российская диабетическая ассоциация» Гагик Галстян. Подробнее здесь.

Росздравнадзор зарегистрировал систему непрерывного мониторинга глюкозы Syai Х1

Росздравнадзор зарегистрировал систему непрерывного мониторинга глюкозы Syai Х1. Об этом AstraZeneca сообщила 21 октября 2024 года. Подробнее здесь.

В России создали первый лабораторный образец гибкого сенсора глюкозы, не требующего прокола кожи

Исследователи из Института физики полупроводников им. А.В. Ржанова СО РАН (ИФП СО РАН) создают электронные гибкие сенсоры глюкозы, не требующие прокола кожи. 10 июля 2024 года ИФП СО РАН представил лабораторный образец, работающий на низкой скорости записи (время накопления сигнала 10-30 мин). Как рассказали представители института медтех-порталу Zdrav.Expert, устройство определяет уровень глюкозы в поту и будет полезно для больных сахарным диабетом, а также для тех, кому важно контролировать уровень глюкозы в организме — например, спортсменам или людям, соблюдающим специализированную диету. Подробнее здесь.

Власти США призвали диабетиков не измерять сахар в крови с помощью умных часов и колец

В феврале 2024 года американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) призвало пользователей не измерять уровень глюкозы в крови с посредством умных часов и колец, поскольку, по мнению ведомства, такие устройства используют алгоритмические вычисления, которые далеки от тех, что показывает медицинское оборудование.

Регулятор утверждает, что измерения при помощи смарт-часов и колец могут привести к ошибкам в лечении диабета, включая приём слишком большого или слишком малого количества лекарств. Эти неинвазивные замеры отличаются от показателей устройств непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которые передают данные через приложения для умных часов.

FDA призвало пользователей не измерять уровень глюкозы в крови с посредством умных часов и колец

По заявлениям производителей подобных «умных» часов и колец, их гаджеты могут измерять уровень глюкозы в крови с помощью оптических или электрических сигналов. Однако FDA предупреждает, что такие устройства могут давать неточные или непостоянные результаты. Это может привести к тому, что пациенты с диабетом будут принимать неправильное количество инсулина или других лекарств, что может вызвать гипогликемию или гипергликемию, говорится в заявлении управления.

Некоторые недобросовестные производители умных колец и часов, заявляют, что их устройства способны проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти устройства продаются на торговых интернет-площадках, сайтах производителей и через краудфандинговые кампании. FDA призывает потребителей сообщать о подобных предложениях через онлайн-форму добровольной отчетности MedWatch.

К февралю 2024 года Apple занимается разработкой умных часов Apple Watch с функцией неинвазивного измерения сахара. В частности, в компании изучают оптическую абсорбционную спектроскопию с помощью лазера для пропускания света под кожу для определения уровня глюкозы в крови человека.[3]

Прокуратура в Новосибирской области начала проверку закупок китайских систем, наносящих вред детям-диабетикам

29 января 2024 года Прокуратура Новосибирской области инициировала проверку качества медицинских изделий, закупленных Минздравом региона для детей, страдающих сахарным диабетом первого типа. Речь идет о китайских системах мониторинга уровня глюкозы в крови марки Dr Brinner, которые, как утверждается, могут наносить вред пациентам. Подробнее здесь.

2023

Мишустин выделил 5,1 млрд рублей на закупки устройств непрерывного мониторинга глюкозы для детей

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым выделил более 5,1 млрд рублей на закупки портативных систем непрерывного мониторинга глюкозы. Речь идет о поставках этого оборудования в 2023-2024 гг. для детей с сахарным диабетом. Соответствующий документ был опубликован в ноябре 2023 года.

Как пояснили в правительстве, решение о выделении регионам федерального финансирования позволит обеспечить системами мониторинга уровня глюкозы всех нуждающихся в них детей с сахарным диабетом I типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно. Рецепты на бесплатное получение таких систем будут выписывать лечащие врачи-эндокринологи. Федеральные средства на условиях софинансирования получат все российские регионы. В 2023 году их объём составит чуть более 1 млрд рублей, в 2024 году – 4,1 млрд рублей. Прежде обеспечение детей такими портативными системами шло исключительно за счёт региональных бюджетов, что влияло на их доступность.

Россия закупит портативные системы мониторинга глюкозы на 5,1 млрд рублей

В кабмине подчеркнули, что для детей, больных сахарным диабетом I типа, постоянный контроль уровня глюкозы в крови критически необходим для коррекции дозы вводимого инсулина. В отличие от классических глюкометров с тест-полосками системы непрерывного мониторинга используют подкожные сенсоры, работающие длительное время. Эти приборы обеспечивают круглосуточное отслеживание уровня глюкозы и помогают вовремя заметить его снижение или повышение. Использование таких приборов значительно улучшит качество жизни семей, воспитывающих детей с диабетом I типа.

Добиться доступности портативных систем для проведения непрерывного мониторинга уровня глюкозы правительству поручил президент России Владимир Путин по итогам совещания с членами кабмина, которое состоялось в сентябре 2023 года.

Правительство Российской Федерации Постановление от 22 ноября 2023 г. № 1640

Выпущен подключаемый к USB-разъему смартфона прибор для измерения уровня сахара в крови

1 ноября 2023 года компания DarioHealth анонсировала свою новую разработку – измеритель уровня сахара в крови, подключаемый к iPhone 15. Запуск приурочен к месяцу диабета в США. Подробнее здесь.

Medtronic выпустила носимый на руке датчик глюкозы в крови

21 сентября 2023 года компания Medtronic, один из крупнейших производителей медицинского оборудования, сообщила о выпуске носимого устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови. Одноразовое изделие, разработанное для людей, страдающих диабетом, получило название Simplera. Подробнее здесь.

Петербургская компания представила неинвазивный глюкометр

В середине июня 2023 года компания «Брейн бит» представила неинвазивный глюкометр на основе бескровного и безболезненного измерения излучения в оптической области спектра поглощения глюкозы. Скорость измерения - 30 секунд. Подробнее здесь.

Представлен носимый аппарат для контроля уровня глюкозы без прокола пальца

7 июня 2023 года компания Know Labs сообщила о разработке устройства Bio-RFID Gen 1, предназначенного для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Ожидается, что в перспективе решение поможет улучшить качество жизни миллионов людей по всему миру. Подробнее здесь.

Huawei выпустила смарт-часы с функцией контроля сахара в крови

18 мая 2023 года китайская компания Huawei выпустила в продажу умные наручные часы Watch 4 и Watch 4 Pro, при создании которых особое внимание было уделено функциям в области здравоохранения. Подробнее здесь.

В России разработали клипсу для проверки уровня глюкозы в крови без прокола

В начале марта 2023 года стало известно о создании в России нового носимого прибора для контроля уровня глюкозы в крови без прокола AnnNIGM. Оптический датчик в глюкометре просвечивает ткани с помощью инфракрасного света и способен «увидеть», насколько много глюкозы в крови. Подробнее здесь.

2022

Вышло подключаемое к смартфону устройство для поддержки здоровья пожилых диабетиков

В начале декабря 2022 года медико-технологическая компания из Калифорнии Bigfoot Biomedical выпустила на рынок устройство Bigfoot Unity System для пациентов с диабетом, находящихся на многократной ежедневной инъекционной терапии. Система использует данные непрерывного мониторинга глюкозы и рекомендации врача для предоставления рекомендаций по дозе инсулина, помогая пациентам избежать неопределенности. Подробнее здесь.

Создан имплантируемый датчик, который заменит диабетикам глюкометр

В середине ноября 2022 года исследование проведенное в Ульсанском национальном институте науки и технологий, говориться о новом способе измерения уровня сахара в крови без забора крови.

Данная неинвазивная методика определения уровня глюкозы в крови с помощью электромагнитного (ЭМ)-волнового датчика глюкозы, вводимого под кожу. Данное открытие привлекло большое внимание, поскольку оно избавляет пациентов с диабетом от необходимости постоянно прокалывать пальцы глюкометром. Этот исследование было под руководством профессора Франклина Бьена и его исследовательской группы на кафедре электротехники.

Создан имплантируемый датчик, заменяющий диабетикам глюкометр

В данном исследовании ученые предложили датчик на электромагнитной основе, который может быть имплантирован подкожно и способен отслеживать мельчайшие изменения диэлектрической проницаемости в связи с изменениями сахара в крови. Предложенный датчик, размер которого составляет примерно одну пятую часть ватного тампона, может измерять изменения концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости (ИЖ) - жидкости, заполняющей пространства между клетками. Результаты исследования были опубликованы журнале Scientific Reports за 2022 год.

Диабет может быть диагностирован, если уровень глюкозы в крови натощак составляет 126 мг/дл или выше. Нормальный результат теста на глюкозу натощак составляет менее 100 мг/дл. Одной из основных целей лечения диабета является поддержание уровня глюкозы в крови в заданном целевом диапазоне. Более 400 млн человек во всем мире живут с диабетом, и они все еще страдают от укалывания пальцев несколько раз в день, чтобы проверить уровень глюкозы в крови.

Исследовательская группа также провела внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT) и пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) с имплантацией сенсора свиньям и биглям в контролируемой среде. По словам ученых, результаты первоначального эксперимента внутри живого организма показали многообещающую корреляцию между уровня сахара и частотным откликом датчика.[4]

Утверждено бесплатное обеспечение системами мониторинга глюкозы детей с диабетом в Москве

В сентябре 2022 года мэр Москвы Сергей Собянин подписал постановление, которым утвердил бесплатное обеспечение системами мониторинга глюкозы детей с сахарным диабетом в столице. Подробнее здесь.

Популярные устройства для контроля за диабетом Insulet оказались бракованными

17 октября 2022 года компания Insulet заявила, что получила сообщения о том, что у некоторых пользователей Omnipod DASH возникли проблемы с аккумуляторами их устройств PDM, включая вздутие аккумулятора, вытекание жидкости из аккумулятора и, в редких случаях, сильный перегрев. В компании заявили, что пока не получали сообщений о каких-либо травмах, связанных с проблемами с батареей. Подробнее здесь.

Выпущено умное ожерелье с функцией измерения уровня глюкозы по поту

В начале августа 2022 года исследователи из Университета штата Огайо представили устройство, которое можно носить на шее, чтобы контролировать уровень глюкозы в организме человека по выделениям пота во время физических упражнений. Подробнее здесь.

Выпущена система мониторинга глюкозы Eversense, которая непрерывно работает 180 дней

16 июня 2022 года Senseonics вывела на рынок систему мониторинга глюкозы Eversense E3 CGM, которая непрерывно работает 180 дней. Устройство предыдущего поколения работало лишь 90 дней. Подробнее здесь.

Носимое биоустройство Abbott для непрерывного контроля уровня глюкозы и кетонов в крови

3 июня 2022 года Abbott объявила анонсировала биоустройство, которое способно непрерывно контролировать уровень глюкозы и кетоновых тел в одном датчике. Устройство призвано улучшить жизнь людей с опасными для жизни или необратимо ослабляющими заболеваниями для организма человека. Подробнее здесь.

Система определения глюкозы в крови D-Pocket

18 февраля 2022 года DiaMonTech представила запатентованную технологическую платформу, работающую в среднем инфракрасном диапазоне и позволяющую проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови с помощью безболезненной лазерной детекции. По словам представителей компании, простота использования платформы сравнима с датчиком отпечатков пальцев на смартфоне, а также специалисты стремятся к тому, чтобы платформа позволяла контролировать уровень глюкозы в крови без уколов пальцев и тест-полосок. Подробнее здесь.

Глюкометр Roche Cobas Pulse с подключением к Android-смартфонам

12 января 2022 года Roche объявила о выходе на рынок глюкометра Cobas Pulse. В частности, новинка для контроля сахарного диабета поступает в продажу в странах Европы. Подробнее здесь.

2021

Обнаружен брак в приложении Roche для диабетиков mySugr Bolus Calculator

В начале апреля 2021 года Roche признала брак в приложении для диабетиков mySugr Bolus Calculator, поскольку этот калькулятор рекомендовал пациентам вводить неправильную дозу инсулина. Компания сообщила, что проблема касается приложений версий 3.71.0, 3.72.0, 3.73.0 и 3.74.0, то есть всех версий, выпущенных с 23 августа 2020 г. Подробнее здесь.

Анонс Roche Accu-Chek Instant - системы мониторинга глюкозы с подключением к смартфону

В середине марта 2021 года компания Roche выпустила новую систему мониторинга глюкозы в крови Accu-Chek Instant с подключением к смартфону. Тем самым Roche предоставляет инструменты для интегрированного персонализированного подхода к управлению сахарным диабетом, целью которого является персонализация лечения с улучшением клинических результатов. Подробнее здесь.

Анонс Quantum Operation - браслета для измерения глюкозы в крови

В середине января 2021 года японская компания Quantum Operation представила на выставке потребительской электроники CES, как утверждает компания, первый в мире браслет, непрерывно измеряющий уровень глюкозы. Мониторинг активируется одним касанием, и через 20 секунд владелец получает данные об уровне сахара в крови на экране устройства. Подробнее здесь.

2019

Roche выпустила приложение Accu-Chek SugarView для определения сахара в крови при помощи камеры смартфона

В декабре 2019 года Roche выпустила мобильное приложение для определения глюкозы в крови по специальной тест-полоске. Пользователю нужно лишь навести камеру смартфона на эту полоску и сделать две фотографии. Подробнее здесь.

Выпущены очки, измеряющие глюкозу по слезе диабетика

В начале декабря 2019 года были выпущены очки, которые могут отслеживать уровень сахара в крови по слезной жидкости. Подробнее здесь.