2019/10/26 10:49:27

Эндопротезы

.

Содержание

Как выбрать эндопротез

Поставщики эндопротезов в России

На июль 2017 года в России представлены следующие поставщики наиболее эндопротезов тазобедренного сустава:

  • Zimmer («Зиммер»);
  • DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»);
  • Stryker («Страйкер»);
  • Smith & Nephew («Смит энд Нефью»);
  • Biomet («Байомет»);
  • Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»).

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3—8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек[1].

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.

Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.

Хирург и правильная реабилитация важнее эндопротеза

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.

Хроника

2019

В России начали устанавливать голосовой протез, не имеющий аналогов в мире

В октябре 2019 года стало известно о том, что врач городской клинической онкологической больницы № 1 Леонид Кожанов создал не имеющий аналогов в мире голосовой протез, который уже начал устанавливаться пациентам.

Одному из них поставили диагноз «саркома гортани» и провели ларингэктомию — операцию по удалению гортани. части голосового аппарата. После этого врачи провели трахеопищеводное шунтирование и эндопротезирование. Благодаря новому изобретению у больного полностью восстановился голос. К концу октября 2019 года он живет обычной жизнью, рецидива заболевания нет.

В
В

Отмечается, что голосовой протез представляет собой очень сложную и тонкую конструкцию. Создание устройства началось с чертежей и пресс-формы. Затем специалисты провели акустический анализ голоса, измерили давление в голосовом аппарате при работе протеза. Это необходимо для создания нормального давления в трахее и гортани. Механизм позволяет максимально приблизить звук голоса к настоящему, не роботизированному.

Пациент делает глубокий вдох и на выдохе подает около двух литров воздуха в протез и пищевод. Благодаря этому голос максимально приближается по звучанию к обычному.

Работы по созданию протеза начались еще в 2006 году, после проведения многолетних клинических исследований прибор удалось запатентовать.

Уникальность решения российских специалистов заключается в его долгом сроке эксплуатации. Протез служит пациентам в общей сложности 12 лет, в то время как заграничные аналоги едва «доживают» до полугодового срока. Более того, их замена невозможна без хирургического вмешательства.

По словам Кожанова, к концу октября 2019 года под наблюдением врачей находятся два пациента, у которых срок эксплуатации данного протеза составляет 11 и 12 лет.[2]

Johnson & Johnson представила коленный эндопротез с бесцементной фиксацией

В середине сентября 2019 года подразделение DePuy Synthes компании Johnson & Johnson объявило о запуске коленного эндопротеза Attune с бесцементной фиксацией. Новинка поступит в продажу сразу в нескольких странах. Подробнее здесь.

2016: Medtronic покупает разработчика недорогих эндопротезов Responsive Orthopedics

В начале июня 2016 года Medtronic сообщила о покупке разработчика протезов для коленных и тазобедренных суставов Responsive Orthopedics. Стоимость сделки не была раскрыта. Благодаря этому приобретению Medtronic собирается выйти на рынок недорогих эндопротезов суставов в 2017 году. Подробнее здесь.

2014: 400 тыс операций с протезами для коленных и тазобедренных суставов в США на сумму $7 млрд

По данным издания The Star Tribune, установка протезов для коленных и тазобедренных суставов является наиболее распространенной хирургической операцией в рамках программы государственной бесплатной медицинской помощи престарелым в США. Только в 2014 году по всей стране было проведено около 400 тыс. таких операций на сумму более $7 млрд. Средние расходы на лечение и восстановление одного такого пациента составляют от $17 тыс. до $33 тыс. [3]

Примечания