Содержание |
История
2024: Имплантация полностью механического сердца
В начале июля 2024 года Техасский институт заболеваний сердца в США успешно имплантировал человеку полностью механическое сердце производства компании BiVACOR.
Первому пациенту — 57-летнему мужчине с терминальной стадией сердечной недостаточности — провели операцию непосредственно в операционной института 9 июля 2024 года в рамках предварительного исследования осуществимости подобной хирургической операции (NCT06174103). Регуляторные органы одобрили данное исследование еще в ноябре 2023 года, но исследователи ожидали подходящего пациента.
Полностью механическое сердце использует технологию роторного насоса, который перекачивает такой же объем крови, как сердце здорового мужчины во время физических упражнений, но при этом достаточно мал, чтобы его можно было имплантировать женщинам и даже некоторым детям и подросткам.
Исследователи рассматривают механическое искусственное сердце как вариант поддержки пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантацию сердца. Учитывая, что многие пациенты вынуждены ожидать подходящих трансплантатов почти по три года, полностью искусственное сердце может сократить времени ожидания и спасти жизнь людям в особо тяжелых состояниях, например, с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью или одножелудочковой сердечной недостаточностью, при которой не рекомендуется использование обычного устройства поддержки левого желудочка.
Пациент, которому была проведена экспериментальная операция, смог получить донорское сердце уже 17 июля, всего через восемь дней после имплантации искусственного сердца. По данным Техасского института изучения сердца, проведенная процедура смогла достичь поставленных целей по оценке безопасности и эффективности механического сердца, применяемого в качестве переходной терапии до трансплантации.[1]
2023: $18 млн инвестиций
29 марта 2023 года компания BiVacor, разработчик искусственного сердца, сообщила о привлечении инвестиций в размере $18 млн. Деньги будут направлены на финансирование продолжающихся исследований и разработок, а также на организацию комплексных испытаний продуктов. Кроме того, планируются кадровые изменения — будут приняты новые специалисты на ключевые руководящие должности.
Искусственное сердце BiVacor разработано для людей с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью. В основу решения положена технология роторного насоса крови. Конструкция включает в себя левую и правую лопатки, расположенные на общем роторе и образующие единственную движущуюся часть: двухстороннюю крыльчатку на магнитной подвеске. Такое исполнение минимизирует механический износ, делая искусственное сердце более долговечным, надёжным и биосовместимым. Кроме того, бесконтактная магнитная подвеска обеспечивает эффективный кровоток.
Новый раунд финансирования BiVacor возглавили Cormorant Asset Management и OneVentures: выделение средств осуществляется через фонд OneVentures Healthcare Fund III. Деньги помогут в разработке полностью искусственного сердца следующего поколения, которое могло бы служить переходным решением для тех, кто ожидает пересадки сердца, или даже стать долгосрочной альтернативой пересадке сердца.
 | Мы чрезвычайно благодарны за постоянную поддержку со стороны наших основных инвесторов. Благодаря этому финансированию мы сможем удвоить размер нашей команды, а также привлечь новых специалистов к исследованиям и разработкам. У нас хорошие возможности для расширения доклинической деятельности и мы стремимся провести первое испытание на людях в 2024 году, — сказал генеральный директор BiVacor (и бывший руководитель Abiomed) доктор Томас Вассилиадес (Thomas Vassiliades). [2] |  |
Примечания
