Салют Орто: бионический протез с коленным модулем Steplife

Основная статья: Бионические протезы

2024: Результаты тестирования коленного модуля Steplife P5

ГК «Салют Орто» 31 января 2024 года представила результаты тестирования коленного модуля Steplife P5. Участие в 65 тестированиях приняли пациенты из 23 регионов России, средняя оценка использования модуля составила 4,4 из 5 баллов. Следующим этапом компания переходит к массовому производству.

Компания доработала продукт с учетом требований тест-драйверов. Кроме того, команда проекта совместно с реабилитологами создала книгу «Школа ходьбы на протезах Steplife», которая будет полезна как для специалистов, так и для пациентов и призвана улучшить процесс реабилитации с использованием протезов.

Наша цель — вернуть максимальный функционал людям с инвалидностью и обеспечить им комфортную жизнь. Мы активно работаем со многими институтами развития и государственными органами, такими как Минпромторг, АСИ, Минтруд и Сколково. После завершения тестирования мы переходим к этапу массового производства, поэтому наша ключевая задача за 2024-2025 год увеличить объемы производства не менее чем в 50 раз, сказал Иван Худяков, генеральный директор Steplife (ГК «Салют Орто»).

Отечественная разработка Steplife P5 предназначена для людей с любым уровнем активности, для экстренных нагрузок весом до 150 кг, а также соответствует мировым стандартам модульного протезирования. Технология полностью возвращает человеку утраченную функцию, позволяя преодолевать невысокие препятствия, и обеспечивает безопасность движения. Кроме того, Steplife P5 рекомендуется в качестве переходного варианта от базового протеза к бионическому.

Решение Steplife P5 создано из высокопрочных материалов — титана и алюминия, которые добываются на территории России, что позволяет избежать зависимости от западного сырья или технологий. Максимальный угол сгибания модели P5 150 градусов, а максимальный вес — 890 грамм.

Апробация разработки проводилась при поддержке Агентства стратегических инициатив, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в рамках постановления Правительства РФ от 23 июня 2021 г. N 978.

Развитие рынка компонентов и модулей – важная задача, поэтому мы с большим интересом относимся к продукту Steplife. Минпромторгом России и ФГАУ ИММ ведется мониторинг потребностей и оцениваются мощности отечественных производителей. Отдельным блоком стоит продукция производителей модулей с микропроцессорами управления. На январь 2024 года можно говорить про 5-6 разработок на нашем рынке с микропроцессором. Разработка Steplife закрывает сразу два базовых направления, по которым ведется государственная поддержка – это импортозамещение и привлечение самих потребителей к тестированию реабилитационной продукции. Прошедшие этапы тестирования модуля Steplife P5 являются подтверждением своевременности субсидирования данного направления, сказал Михаил Шульпин, заместитель директора ФГАУ «ИММ» Минпромторга России.

Разработка Steplife представляет собой особое устройство, но также очень важно отметить значимость реабилитологов, которые обучают людей пользоваться этим устройством. Неправильный реабилитационный подход вызывает у людей отторжение, даже если технология на самом деле хорошая. Поэтому для реабилитологов особенно важно учитывать индивидуальные особенности всех пациентов, такие как возраст, состояние физической подготовки и уровня развития человека. Только в таком случае можно добиться положительного результата, отметил Михаил Лагутин, заслуженный врач России, к.м.н..

2023: Представление коленного модуля с микропроцессорным управлением Steplife B7

Компания «Салют Орто» продемонстрировала коленный модуль с микропроцессорным управлением Steplife B7. Начало серийного производства ожидается в 2024 году. Об этом представители фонда «Сколково» сообщили медтех-порталу Zdrav.Expert 15 декабря 2023 года.

По их словам, в бионический коленный модуль Steplife B7 встроен акселерометр, электронная опорная трубка и датчик угла сгибания. Работу устройства можно регулировать самостоятельно через мобильное приложение. Датчики могут улавливать скорость движения, наклон тела и выполняемые упражнения. Данная система в полной мере закрывает потребность в любых двигательных активностях: передвижение по пересеченной местности, езда на велосипеде, спокойная пробежка.

Салют Орто

По данным Агентства инноваций Москвы, в России 49,3 млн человек являются потенциальными пользователями ассистивных продуктов, из них 26% приходится на людей с функциональными нарушениями в области мобильности, которые нуждаются в протезировании. При этом отечественный рынок ассистивных технологий освоен только на 20%, поэтому подобные разработки имеют огромное значение для нашей страны, убеждена Вероника Аксенова, директор по акселерации по направлению медицинские технологии и реабилитация кластера биомедицинских технологий «Сколково».

«Решение Steplife — это полностью отечественная разработка, что позволяет не только улучшить качество жизни людей, но и делает протезирование доступнее благодаря более низкой стоимости производства. Появление подобных решений — значительный шаг в развитии отечественного биопротезирования и усиления привлекательности рынка ассистивных технологий для венчурных инвесторов», — отметила Вероника Аксенова, директор по акселерации по направлению медицинские технологии и реабилитация кластера биомедицинских технологий «Сколково».

Салют Орто

Сборные электронные компоненты, необходимые для изготовления коленных модулей, «Салют Орто» проектирует и производит самостоятельно, что, по словам представителей компании, позволяет поддерживать себестоимость продукции на 30-40% ниже мировой, сохраняя при этом высокое качество производства.

«Мы занимаемся разработкой данного высокотехнологичного устройства с 2020 года. Нами была проделана серьезная и многоступенчатая работа. И наконец, по прошествии времени мы смогли представить бионический модуль», — рассказал генеральный директор «Салют Орто» Иван Худяков.

По его словам, коленный модуль Steplife B7, как и Steplife Р5 — полностью отечественные продукты, 95% компонентов которых состоят из российских комплектующих. На декабрь 2023 года «Салют Орто» использует в своих разработках последние достижения робототехники и бионики в сочетании с последними мировыми научными исследованиями.

По состоянию на конец 2023 года продукция компании реализуется уже более чем в 30 регионах, от Камчатки до Калининграда. В протезировании принимали участие как пациенты с ампутацией по общему заболеванию, так и участники СВО.

Могу отметить комфортность коленного модуля. У него есть явные преимущества в сравнении с гидравлической коленкой. Будем его тестировать и делиться обратной связью с производителями, — заявила Екатерина Чалышева, испытатель протеза и реабилитолог.

2022

Запуск производства протезов ног в Башкирии

Для жителей Башкирии с ампутацией группа компаний «Салют Орто» приступила к производству отечественных комплектующих протезов ног. Об этом стало известно 5 июля 2022 года.

Уход с российского рынка зарубежных товаров в связи с ограничительными мерами и санкциями, к сожалению, затронул и самые незащищенные слои населения - людей с ограниченными возможностями. Поэтому вопрос импортозамещения технических средств реабилитации для нашей республики, как и в целом для России, актуален как никогда. На июль 2022 года более 80% протезно-ортопедической отрасли России обеспечиваются функциональными средствами реабилитации из стран Европы, США, Китая. Компания «Салют Орто» предлагает российскому рынку альтернативу коленных модулей импортного производства, - сказал замминистра министерства семьи, труда и социальной защиты населения РБ Азат Арсланов.

Организация отдельного производства Steplife в Уфе преследует цель облегченного процесса протезирования в регионе. Мы хотим настраивать устройства на месте под нужды пациентов. Также отмечу, что на июль 2022 года прорабатывается контрактное производство отдельных деталей на промышленном предприятии Уфы для снижения стоимости изделия, - рассказал генеральный директор Группы компаний «Салют Орто» Иван Худяков[1].

Запуск первого в России производства пневматического коленного модуля Steplife P5

Первое в России производство отечественных пневматических коленных модулей для протезов ног мощностью 5 тыс. изделий в год запущено в Москве группой компаний «Салют Орто» (выступает резидентом «Сколково»). Об этом 23 июня 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители инновационного центра «Сколково». Реализация проекта позволит решить задачу ускоренного импортозамещения и обеспечить потребность людей с ограниченными возможностями.

Пневматический коленный модуль Steplife P5

Рынок России из-за усиления санкций нуждается в импортозамещении западных производителей, поэтому обеспечение россиян качественными протезами ног с использованием российских технологий – одна из основных задач. Запуск отечественного серийного производства позволит нуждающимся в протезировании улучшить качество жизни, начать больше двигаться и заниматься обычными повседневными делами.

По состоянию на июнь 2022 года в России, по оценке «Салют Орто», около 150 тыс. человек нуждаются в подобном протезировании. По словам Ивана Худяковова, CEO группы компаний, до конца лета «Салют Орто» намерена изготовить первые 100 модулей. Для производства необходимого количества комплектующих планируется привлекать региональные филиалы в Улан-Удэ, Уфе и Иркутске, а также в Уральске (Казахстан).

Первые отечественные пневматические коленные модули под брендом Steplife P5 подойдут людям с любым уровнем активности, а также для экстренных нагрузок – максимальный вес пациента может достигать 150 кг. Модули сделаны из высокопрочных материалов – алюминия и титана.

Прототип протеза ноги с применением коленного модуля Steplife P5 с пневматической системой для управления фазой переноса был разработан в 2020 году в результате опытно-конструкторских работ на базе Инновационного центра «Сколково» с привлечением опытных специалистов и врачей из Москвы и регионов России. В апреле 2022 года были завершены испытания коленного модуля и получен сертификат соответствия – продукция соответствует нормативным документам и требованиям РФ.

«Технологии, заложенные в коленные модули Steplife для протезов ног, в полной мере восполняют утраченную конечность, человек может без ограничений вести активный образ жизни и даже умеренно заниматься спортом. В обозримом будущем команда обещает представить бионический протез ноги», – заявил Кирилл Каем, старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково».

В России запущено первое производство пневматических протезов колена

Инновация разработки – в высокой надёжности за счёт специальной геометрии узлов, которая без электроники обеспечивает геометрический замок в фазе опоры, пояснили в «Салют Орто». Изделие обладает высокой функциональностью за счёт использования пневматического демпфера, регулируемого специальными дросселями, что позволяет подстроить протез ноги индивидуально под любого пользователя. Модуль уже получил отзывы первых пациентов – это необходимое условие для решения о запуске модели в серийное производство.

«При использовании такого протеза важны ощущения массы и порог возможностей движения. Протез довольно легкий. С учетом того, что это колено, необходимо учитывать большую динамику. В данном случае, когда по инерции колено выбрасывается, нет ощущения какого-то удара или дискомфорта. Я могу довольно быстро ходить», - поделилась впечатлениями а Анастасия Чечина, тестировщик первого российского пневматического коленного модуля.

Анастасия Чечина, тестировщик пневматического коленного модуля Steplife P5

По состоянию на 23 июня 2022 года завершается тестирование отечественных бионических протезов с микропроцессором, которые помогают человеку комфортно использовать искусственную конечность. Научные исследования проводятся на базе Инновационного центра «Сколково».

Презентация пневматического коленного модуля Steplife P5

19 мая 2022 года Группа компаний «Салют Орто» сообщила Zdrav.Expert о том, что провела презентацию модели пневматического коленного модуля Steplife P5. Компания предлагает российскому рынку альтернативу западным разработкам для изготовления протезов нижних конечностей. Подобная технология полностью возвращает человеку утраченную функцию и обеспечивает безопасность движения, что позволяет чувствовать себя комфортно, находясь в социуме.

В России представили протез с пневматическим коленным модулем

Коленный модуль Steplife P5 создан из высокопрочных материалов — титана и алюминия, которые добываются на территории России, что позволяет избежать зависимости от западного сырья или технологий. Данный коленный модуль предназначен для людей с любым уровнем активности, а также для экстренных нагрузок весом до 150 кг.

Испытательница изделия - Анастасия Чечина, потерявшая ногу при технической травме, так прокомментировала использование Steplife:

Модуль легкий, в использовании приятный, не жесткий. Это довольно неплохая гидравлическая коленка. Надеюсь, мое тестирование поможет другим!

Модель протеза с коленным модулем Steplife P5 полностью импортозамещает иностранные разработки и технологии. Несмотря на рост цен и комплектующих, российскому производителю удается держать цены ниже западных аналогов — стоимость протезов Салют Орто на 30-40% меньше, чем из Германии и Исландии, и на 10% выгоднее, чем китайские технологии. При этом качество отечественного протеза не уступает иностранным. В апреле группа компаний «Салют Орто» получила сертификат соответствия, что подтверждает соответствие всем нормативным документам и требованиям на территории РФ.

Анастасия Чечина, испытательница изделия

Помимо плюсов перед международным рынком, российские компании создают дополнительные технологичные рабочие места для инженеров и других специалистов. Сотрудники смогут предлагать собственные идеи, и находить возможности для реализации новых решений.

По итогам презентации ООО Группа компаний «Салют Орто» и «Московский дом Чешира» Общества инвалидов войны в Афганистане подписали соглашение о сотрудничестве в сфере реабилитации и тестирования изделий для людей с ограниченными возможностями движения. В дальнейшем это партнерство выведет протезирование в России на высокий уровень.

Разработка протеза ноги с коленным модулем ведется на базе инновационного центра «Сколково» с 2019 года. Спустя год был создан прототип коленного модуля Steplife P5, а на май 2022 года сделано уже 10 образцов. В процессе изготовления еще 100 протезов. В ближайших планах группы компаний «Салют Орто» улучшить жизнь не менее 5000 инвалидов по всему миру: улучшить физическое состояние и вернуть максимальный комфорт движения.

Высоких результатов можно добиться только сообща. Важно проводить презентации в реабилитационной среде, потому что помимо информирования о продукте, мы ищем совместные решения вместе на всех уровнях жизни страны, считает Иван Худяков.

2021: Старт производства бионического протеза с коленным модулем

Стартовало производство российского бионического протеза с коленным модулем. Об этом Фонд Сколково сообщил 14 апреля 2021 года.

Коленный модуль Steplife устанавливается в протез и используется при ампутации ноги выше колена

Разработка компании «Салют Орто», резидента «Сколково», вернет людям с ограниченными возможностями естественную походку, позволит подниматься по ступеням и даже ездить на велосипеде.

Коленный модуль Steplife устанавливается в протез и используется при ампутации ноги выше колена. При этом у человека не просто появляется возможность ходить без посторонней помощи или костылей. За плавность работы механизма отвечает микропроцессор, который работает со скоростью 32 млн операций в секунду и обрабатывает сигналы с датчиков, установленных в протезе, тысячу раз в секунду. Контролировать настройки помогает специальное мобильное приложение.

По словам разработчиков, интеллектуальная система управления обеспечивает безопасность во всех режимах ходьбы. Высокая скорость работы микропроцессора (более 32 МГц) помогает бионическому протезу быстро адаптироваться к скорости передвижения по любой местности, а также предотвратить спотыкание.

Также в компании заявляют возможность естественной ходьбы пользователей протеза. Современный гидроцилиндр и датчики определяющие вес, ускорение и угол наклона, позволяют обеспечить плавность и натуральность походки, отмечает производитель.

Еще одна особенность изделия заключается в интеграции с компьютером и смартфоном, которая, по словам разработчиков, дает возможность самостоятельно изменять настройки и переключить режимы работы, а также получить статистику шагов и текущий уровень изношенности для оперативного обслуживания коленного модуля.

C 2019 года, когда компания `Салют Орто` стала резидентом `Сколково`, команда проекта успела пройти путь от идеи до готового опытного образца. Необходимые исследования специалистам помогают проводить собственные центры протезирования и реабилитации в Улан-Удэ, Иркутске и Москве. Надеемся, что коленные модули Steplife будут доступны для большинства тех, кто нуждается в данных протезах, а саму компанию ждет успех не только на российском, но и на международных рынках, сказала Наталья Полушкина, Вице-президент, Исполнительный директор Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».

Началось производство первого российского бионического протеза с коленным модулем

Для пациента протез будет бесплатным – расходы по его установке возьмет на себя государство в рамках Федерального закона «О социальной защите инвалидов в РФ» и системы обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации. Поскольку отечественная разработка на 30-40% дешевле западных аналогов, получить протез в рамках выделенного на эти цели бюджетного финансирования сможет большее число людей.

Основная цель проекта Steplife - предоставить людям с инвалидностью удобные и функциональные протезы ног, которые позволят им продуктивно работать и вести активный образ жизни. Steplife по характеристикам не уступает западным образцам, при этом значительно дешевле, а значит вернуться к привычному образу жизни смогут значительно больше россиян, отметил Иван Худяков, генеральный директор группы компаний «Салют Орто».

Уже в сентябре 2021 года бионические коленные модули Steplife установят первым пациентам. В дальнейшем «Салют Орто» намерена производить и устанавливать в России не менее сотни протезов в год. А на 2022-2023 годы намечен выход на зарубежные рынки.^[2]

Запланирован выход нескольких моделей коленных модулей:

• Steplife P5 (Простой и надежный коленный модуль с пневматической системой управления фазой переноса);
• Steplife B5 (бионический коленный модуль с микропроцессорной системой управления, позволяющий пациентам передвигаться на протезе в среднем, быстром и переменном темпе, преодолевая большинство препятствий);
• Steplife B7 (бионический коленный модуль для повышенных нагрузок и занятий спортом, его презентация намечена на вторую половину 2022 года).

Примечания