| Разработчики: | CanSino Biologics |
| Дата премьеры системы: | 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2021: Третья фаза клинических испытаний вакцины показала ее высокую эффективность
2 августа 2021 года стало известно о высокой эффективности вакцины от коронавируса COVID-19 «Конвидеция» по итогам третьей фазы клинических испытаний. Ожидается регистрация препарата в России, сообщает «Интерфакс» со ссылкой на Михаила Цыферова, президента компании «Петровакс», которая реализует совместный российско-китайский проект.
 | Мы провели два клинических исследования III фазы вакцины в России, и на сегодняшний день «Конвидеция» остается единственной иностранной вакциной, обладающей подобным статусом в нашей стране. Российские специалисты смогли подтвердить высокую безопасность препарата и его эффективность, — заявил он. |  |
По словам Циферова, вакцина при поддержке российской компании была зарегистрирована в Киргизии, на подходе — регистрация в Казахстане», поставки в эти страны могут начаться осенью 2021 года.
В «Петроваксе» уточнили , что, кроме Китая, «Конвидецию» используют для массовой вакцинации граждан в Мексике, Пакистане, Венгрии и Киргизии. После регистрации в России компания собирается выпускать препарат на собственном производственном комплексе в Подмосковье, а также поставлять его на экспорт. Отмечается, что «Петровакс» сотрудничает с китайской Cansino Biologics с начала 2020 года.
В июле 2021 года сообщалось, что более 5 тыс. участников клинических испытаний «Конвидеции», проводящихся в России с одобрения Минздрава, не включены в перечень вакцинированных и им не дают QR-код. Из-за этого они не могли получить услуги в МФЦ, попасть на плановую госпитализацию или зайти в кафе.
Помимо Cansino Biologics, еще одна китайская фармкомпания может оказаться среди иностранных производителей, подавших заявки на регистрацию своих вакцин от против коронавируса COVID-19 в России. Речь идет о Livzon Mabpharm.[1]
2020: Старт клинических испытаний китайской вакцины от COVID-19
21 сентября 2020 года стало известно о начале в России клинических испытаний вакцины от коронавируса COVID-19, разработанной компанией CanSino Biologics совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук.
Как сообщает «Интерфакс» со ссылкой на компанию «Петровакс», первая группа добровольцев в Москве сделала прививку препаратом Ad5-nCoV в ходе третьей фазы ее клинических испытаний. В компании отметили, что добровольцы чувствуют себя хорошо, побочных эффектов ни у кого из них не обнаружено.
По клиническому регламенту участники исследования будут находиться под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах.
Создатели вакцины ожидают, что за это время у участников исследования появится гуморальный и клеточный иммунный ответ на возбудитель заболевания COVID-19. Через полгода после вакцинации добровольцы пройдут контрольное обследование.
К 21 сентября 2020 года «Петровакс» продолжает набирать добровольцев в других лечебных центрах - на данный момент получено более 3000 заявок. После подписания информированного согласия кандидаты проходят процедуру предварительного скрининга на соответствие критериям исследования.
В компании «Петровакс» ожидают в ноябре 2020 года предварительные результаты третьей фазы клинических исследований китайской вакцины от коронавируса Ad5-nCoV на российских добровольцах.
Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. Вакцина Ad5-nCoV использует платформу аденовирусного вектора, несущего S-белок коронавируса. После регистрации вакцины в России «Петровакс» планирует производить более 4 млн доз вакцины ежемесячно в 2020 году на собственном заводе в Московской области.[2]
Примечания
