Chantix (Варениклин)

Продукт

Разработчики:	Pfizer
Отрасли:	Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2021: Отзыв препарата из-за риска развития рака

В конце сентября 2021 года Pfizer добровольно отзывает все партии своего популярного препарата против курения Chantix из-за высокого содержания нитрозамина, который может повысить риск развития рака. Оптовикам и дистрибьюторам, имеющим запасы таблеток, следует немедленно прекратить их использование и распространение и поместить продукт в карантин.

Согласно уведомлению, опубликованному на сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), отзываются все партии таблеток варениклина 0,5 мг и 1 мг. В уведомлении об отзыве говорится, что длительный прием препарата может привести к потенциальному повышению риска развития рака у человека, однако непосредственного риска для пациентов, принимающих это лекарство, нет.

Pfizer отзывает препарат против курения Chantix, который вызывает рак

FDA сообщило 17 сентября 2021 года , что пациенты должны продолжать принимать текущее лекарство, пока фармацевт не предоставит замену или врач не назначит другое лечение.

Компания Pfizer отозвала некоторые партии препарата для борьбы с курением в июле 2021 года и расширила отзыв на дополнительные партии в августе 2021 года. Отозванные препараты распространялись по всей стране среди оптовиков и дистрибьюторов в США, на Виргинских островах и в Пуэрто-Рико с мая 2019 года по сентябрь 2021 года.

FDA признало, что продолжающийся отзыв может вызвать дефицит лекарств, и заявило, что для уменьшения воздействия на пациентов федеральное агентство не будет возражать против того, чтобы некоторые производители распространяли таблетки варениклина, содержащие N-нитрозоварениклин в количестве выше допустимого FDA предела потребления в 37 нг в день. Тем не менее, производители обязаны соблюдать максимальный уровень потребления в 185 нг в день, пока примесь не будет устранена или снижена до приемлемого уровня. Польза для здоровья от прекращения курения перевешивает риск развития рака из-за примеси нитрозамина в варениклине.

О нежелательных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании данного продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting через Интернет, по обычной почте или по факсу.^[1]