| Разработчики: | Smiths Medical |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Сахарный диабет
Основная статья: Сахарный диабет
2021: Отзыв бракованных инсулиновых шприцев
В середине июня 2021 года американская компания Smiths Medical отозвала свои инсулиновые шприцы с фиксированной иглой Jelco Hypodermic Needle-Pro. Отзыв был отнесен к группе 1 класса, поскольку выявленные нарушения могут угрожать жизни и здоровью пациентов.
Инспекция выявила, что из-за производственного брака шкала, нанесенная на корпус шприцев, может быть перекошенной или нечеткой. В результате нарушений на производстве маркировка оказалась наклонена вверх примерно на 20 градусов. Такой брак резко повышает вероятность введения неправильной дозы инсулина, что может привести к гипергликемии и кетоацидозу или гипогликемии с судорожным синдромом. Самым тяжелым осложнением может стать гипогликемическая кома — крайняя степень проявления гипогликемии, развивающаяся при быстром снижении концентрации глюкозы в плазме крови и резком падении утилизации глюкозы головным мозгом. Такие осложнения могут стать причиной серьезных травм и даже смерти, поэтому отзыву был присвоен самый серьезный статус.
Согласно пресс-релизу, пока компания не получала сообщений о летальных случаях или серьезных травмах, связанных с данной проблемой. Smiths Medical выпустила уведомления об отзыве и формы ответа для клиентов, а также предупредила об опасности использования бракованных шприцев. Во всех документах указаны модели и номера партий шприцев, которые следует вернуть компании для обмена и утилизации.
Среди затронутых моделей: инсулиновый шприц с фиксированной иглой Jelco Hypodermic Needle-Pro 28Gx1/2`1CC (модель 4428-1, партии 4046543 и 4062235) и инсулиновый шприц с фиксированной иглой Jelco Hypodermic Needle-Pro 29Gx1/2`1CC (модель 4429-1, партии 4014096, 4031846, 4031845, 4040734, 4043536, 4046545, 4046546, 4062239, 4062240, 4062238 и 4062242).[1]
Примечания
