Импорт медицинских изделий в Россию

• Рынок медицинских изделий в России
• Экспорт медицинских изделий из России
• Экспорт медицинских изделий из Москвы

2024: США разрешили экспорт в Россию медицинского оборудования

В конце апреля 2024 года власти США ослабили санкции против России, разрешив проведение операций с некоторыми видами медицинского оборудования.

Лицензионное исключение MED разрешает экспорт, реэкспорт или передачу (внутри страны) медицинских изделий, обозначенных как EAR99, в Россию, Белоруссию, — говорится на сайте Федерального реестра США (цитата по «Ведомостям»).

𝓲

Unsplash

Из документа следует, что разрешение в том числе касается гематологических анализаторов, кардиостимуляторов, стоматологических инструментов и имплантатов, оборудования для переливания крови, слуховых аппаратов и ЭКГ-устройств, сердечных клапанов, мониторов для стационаров, аппаратов УЗИ и ИВЛ, деталей для сканеров КТ и МРТ.

Власти США подчеркивают, что действие исключений не будет распространяться на детали и компоненты, которые могут применяться в промышленной сфере или ВПК.

До этого Министерство финансов США выпустило генеральную лицензию, которая разрешает транзакции с Россией, связанные с продовольствием, удобрениями, посевными материалами, лекарствами и медицинским оборудованием. Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с «РИА Новости» выразил уверенность в том, что США вряд ли будут вводить новые ограничение поставок товаров и продукции медицинского назначения в Россию.

Вероятность, что в дальнейшем введут эти ограничения относительно низкая. Не думаю, что кто-то из российских производителей строил свою стратегию развития только на вероятности наступления таких ограничений, — полагает эксперт.

По его словам, изменения в экономике России и отчасти в политике отдельных иностранных компаний «для отечественных компаний дают широкий набор возможностей по развитию и вытеснению с рынка конкурентов».^[1]

2023

Снижение импорта оборудования для минимально-инвазивной хирургии и диагностики второй год подряд до $119 млн

В 2021–2023 годах импорт оборудования для минимально-инвазивной хирургии и диагностики в Россию сократился на 45% — с $215 млн до $119 млн. Соответствующие данные приводятся в исследовании BusinesStat, результаты которого опубликованы 26 июня 2024 года.

В обзоре учитываются закупки таких изделий, как артроскопы, лапароскопы и торакоскопы, эндоскопические приборы для органов ЖКТ, оториноларингологии и пульмонологии, урологические эндоскопические приборы и пр. Кроме того, рассматриваются определенные гинекологические приборы, такие как кольпоскопы и гистероскопы, а также эндоскопы, применяемые в нейрохирургии. Исследование включает в себя лишь целые виды оборудования минимально-инвазивной хирургии и диагностики, отдельные части устройств в обзор не включались. Среди значимых игроков отрасли называются «Медплант», «Эндо Старс», «ВестМедГрупп», НПФ «Элепс», «Эндомедиум +» и пр.

По оценкам, в 2019 году объем импорта указанных устройств в Россию составил $112,5 млн. В 2020-м и 2021-м зафиксирован рост на 21,7% и 57% соответственно — до $137 млн и 215 млн. Таким образом, за два года объем импорта поднялся вдвое. Однако в 2022-м закупки импортного оборудования российскими заказчиками снизились в годовом исчислении на 27,5% — до $155,9 млн. В 2023-м последовало снижение на 23,8% с итоговым результатом $118,8 млн.

В исследовании говорится, что в 2022 году спад был вызван стабилизацией ситуации с пандемией COVID-19. В условиях неопределенности с поставками медучреждения продолжили закупки эндоскопов, но по сравнению с высокой базой 2021 года импорт сократился. Основные закупки оборудования минимально-инвазивной хирургии и диагностики были совершены именно в 2021-м — на фоне отложенного спроса на медицинскую помощь после карантинных ограничений.^[2]

Импорт медизделий в Россию за год сократился на 4,5%

Импорт медицинских изделий в Россию по итогам 2023 года сократился на 4,5 процентных пункта, сообщила в начале июня 2024 года вице-премьер Татьяна Голикова на стратегической сессии, посвященной национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья».

По словам Голиковой, снижение импорта связано как с развитием российского производства более доступной и конкурентоспособной продукции, так и с уменьшением фактической потребности после ажиотажного спроса 2022 года.

Вице-премьер отметила, что в результате среднегодовой объем промышленного производства лекарственных препаратов и медицинских изделий «превышает другие сферы экономики и выходит на третье место среди других отраслей».

Согласно данным Росстата, в 2023 году в России было произведено медицинского оборудования на 50,3 млрд рублей. За последние пять лет этот показатель вырос почти в три раза — с 18,5 млрд рублей в 2018 году.

Министерство промышленности и торговли РФ сообщает, что доля медицинской техники отечественного производства в 2023 году достигла 29%, показывая рост в последние несколько лет.

По информации аналитического центра Vademecum, доля импортного диагностического оборудования в государственных медучреждениях, нуждающегося в сервисном обслуживании, достигает 80-100%. При этом процент изношенной техники составляет 10-20%.

В декабре 2023 года Правительство РФ запретило закупать государственным учреждениям ряд видов иностранных аппаратов ИВЛ, аналоги которых есть в России. Это решение было принято с целью поддержать отечественных производителей систем ИВЛ и активнее внедрять российское оборудование в профильные учреждения.

Голикова также добавила, что ежегодно медицинскую помощь в России получают почти 118 млн человек, что составляет 81% населения страны.^[3]

2022: Рост импорта внутривенных катетеров за год взлетел на 172,4% до 36,5 млн штук

В 2022 году в России было поставлено из-за рубежа около 36,5 млн внутривенных катетеров, что на 172,4% больше, чем годом ранее. Такие данные приводятся в опубликованном в начале сентября 2023 года исследовании аналитического агентства BusinesStat.

По словам экспертов, 2,7-кратный рост импорта катетеров в РФ обусловлен тем, что в условиях санкционного давления на страну отечественные компании стремились создать запасы самых необходимых медицинских инструментов и расходных материалов. Для эффективного функционирования системы здравоохранения в новых экономических и политических условиях Правительством РФ были предприняты меры для упрощения закупки медизделий. Поскольку российский рынок венозных катетеров сформирован исключительно изделиями импортного производства, медучреждения были заинтересованы обеспечить себя данной продукцией впрок, чтобы доступность медпомощи в стране не снижалась, отмечается в докладе.

Кроме того, в 2022 году в России увеличился расход внутривенных катетеров из-за роста численности пациентов, нуждающихся в инфузионной терапии и частом заборе крови. В процессе инфузионной терапии катетеры используют в случаях, когда пациенту необходимо длительно или многократно вводить внутривенно лекарственные препараты, компоненты крови, инфузионные растворы или парентеральное питание. Расход венозных катетеров существенно увеличился за счет лечения пострадавших в зоне проведения специальной военной операции РФ на Украине.

В 2022 году внутривенные катетеры в Россию поставлялись в основном партнерами из Индии - импорт из этой страны вырос 24 раза. В условиях наращивания закупок медицинских расходных материалов клиники выбирали недорогие варианты медизделий. На мировом рынке сосудистых катетеров индийские товары предлагаются по относительно дешевым ценам, отмечают аналитики.^[4]

2021: Мишустин упростил ввоз медизделий для тяжелобольных из-за рубежа

В сентябре 2021 года Правительство РФ утвердило новые правила правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями. Начиная с 1 марта 2022 года, благотворительные фонды и медицинские организации смогут подавать заявления на получение таких разрешений через госуслуги.

Как сообщается в документе, подписанном премьер-министром Михаилом Мишустиным, решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям.

Теперь через госуслуги. Мишустин упростил ввоз медизделий для тяжелобольных из-за рубежа

Раньше подобные изделия ввозились в индивидуальном порядке по согласованию с Росздравнадзором, но чёткого регламента не было, уточняет пресс-служба кабмина.

С 1 марта 2021 года для ввоза таких изделий Росздравнадзор будет выдавать специальное разрешение. Заявление на его получение и необходимые документы фонды и клиники смогут направлять в электронной форме через портал госуслуг. Разрешение Росздравнадзора будет размещаться в личном кабинете заявителя в течение пяти дней. Предполагается, что такой формат упростит и ускорит процесс ввоза медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями.

Ранее правительство утвердило правила ввоза и выдачи не зарегистрированных в России лекарств, которые должны были помочь врачам оперативно заполнять заявки на них. Таким образом, возможность получить препарат появилась, но только в индивидуальном порядке.

Ранее сообщалось, что родители детей с эпилепсией попросили Минздрав возобновить поставки в Россию жизненно важного препарата «Суксилеп». Как пояснила инициатор обращения, мать семилетней девочки с эпилепсией, лекарство не зарегистрировано в России, поэтому получить его можно было только после решения врачебной комиссии.^[5]

Примечания