История
2024: Штраф на ₽513 млн за продажи копии онкопрепарата
Федеральная антимонопольная служба России признала фармацевтическую компанию «АксельФарм» нарушителем закона о защите конкуренции при выпуске дженерика противоопухолевого препарата «Акситиниб». В результате рассмотрения дела 25 октября 2024 года компании предписано перечислить в бюджет доход в размере ₽513 млн, полученный от незаконных продаж.
Как пишет «Российская газета», компания вывела на рынок копию препарата и участвовала в региональных тендерах по его закупке, несмотря на действующий до июня 2025 года патент, принадлежащий компании «Агурон Фармасьютикалз Элэлси».
Председатель Генсовета Ассоциации антимонопольных экспертов, партнер Alumni Partners Виталий Дианов заявил, что вывод дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат правомерно рассматривать как акт недобросовестной конкуренции.
«АксельФарм» также участвует в разбирательствах по поводу другого противоракового препарата — «Осимертиниб», патент на который действует до 2032 года. Компания заключила более 40 контрактов на поставку своей версии препарата в различные регионы России.
Руководитель антимонопольной практики юридической фирмы «Рустам Курмаев и партнеры» Елена Кузнецова отметила, что в России существуют легальные механизмы получения прав на воспроизводство зарубежных лекарств, включая возможность получения принудительной лицензии от правительства или оспаривание патентов в суде.
За последние два года правительство России выдало только два разрешения на принудительное лицензирование — для производства препаратов «Семаглутид» и «Ремдесивир». Такие разрешения выдаются специальной подкомиссией, созданной при Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции указом президента в феврале 2024 года.[1]
Примечания
