| Разработчики: | Синтез Курганское общество медицинских препаратов и изделий |
| Дата премьеры системы: | 2017/10/09 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Станции переливания крови |
Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (входит в Marathon Pharma) 9 октября 2017 года объявило о получении регистрационных удостоверений на четыре вида полимерных контейнеров для донорской крови и ее компонентов. Изделия, по утверждению представителей предприятия, не имеют отечественных аналогов и появятся в продаже в 2018 году.
Назначение изделий
 | Применение для переливания крови, содержащей лейкоциты, нередко приводит к последующим осложнениям у реципиента, увеличивает срок пребывания пациента в стационаре, требует применения сильных антибиотиков для купирования осложнений, поэтому лейкофильтрация донорской крови перед переливанием законодательно принята во многих странах мира, — рассказал управляющий директор Marathon Pharma (входит в Marathon Group) Игорь Крылов. — Продукты ОАО «Синтез» являются первым отечественными контейнерами для получения лейкофильтрованной крови и эритроцитов, не уступающими по своим техническим и функциональным характеристикам зарегистрированным в РФ аналогам из Японии, Кореи, Польши, Франции и Германии. |  |
Устройство контейнеров
Полимерные контейнеры однократного применения представляют собой замкнутую систему для забора и хранения крови и ее компонентов и изготавливаются объемом 450 мл в трех- и четырехкамерном вариантах, с лейкофильтром и без него.
В устройствах предусмотрена емкость, куда собирается первая порция крови (около 50 мл), что блокирует попадание клеток эпителия и бактерий с кожных покровов в основной контейнер.
Также предусмотрена функция подключения вакуумной пробирки — используется для забора образцов крови на лабораторные анализы.
Для защиты медицинского работника от случайных травм в изделиях «Синтеза» есть протектор, блокирующий иглу после процедуры.
Производство контейнеров
Контейнеры разработаны в соответствии с требованиями «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трасфузионно-инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 29 от 26 января 2010 г. и производятся на современном немецком оборудовании KIEFEL, обеспечивающем точность качественных показателей медицинского изделия.
По утверждению представителей предприятия, мощности «Синтеза» могут обеспечить потребности не только России, но и стран СНГ и Ближнего Зарубежья.
Российский рынок
Ежегодно в России заготавливается свыше 1,8 тыс. тонн донорской крови и ее компонентов, зарегистрировано около 1,5 млн доноров. Рынок контейнеров для донорской крови оценивается не менее чем в 3 млн контейнеров в год.
По словам президента Marathon Group Александра Винокурова, расширение линейки российских инновационных лекарственных средств и медицинских изделий является частью стратегии группы по развитию собственных производственных активов.
| | Мы поставили задачу формирования продуктового портфеля для госпитального сегмента, отвечающего трем ключевым требованиям — высокое качество, полное соответствие международным стандартам и меньшая по сравнению с иностранными аналогами стоимость, и первый шаг в этом направлении сделан, — добавил Винокуров. | |
