Разработчики: | Первый московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова (Первый МГМУ) |
Дата премьеры системы: | октябрь 2024 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Разработка тест-системы
В России разработана первая отечественная тест-система для подбора таргетной терапии при раке молочной железы (РМЖ). Об этом 15 октября 2024 года сообщили специалисты Сеченовского Университета, создавшие инновационный генетический тест нового поколения.
Как передает пресс-служба университета, разработка является результатом совместной работы индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий университета и Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас». Тест-система позволяет не только выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственного РМЖ, но и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения максимально эффективного лечения.
Заместитель заведующего лабораторией прикладных геномных технологий Первого МГМУ Владислав Милейко отметил, что тест-система уже создана и проходит внутрилабораторную валидацию. Начало технических и клинических испытаний запланировано на начало 2025 года. Ожидается, что через год разработка получит регистрационное удостоверение Росздравнадзора и станет доступна в рамках ОМС-тестирования.
Руководитель лаборатории, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева подчеркнула уникальность новой тест-системы. В отличие от существующих методов, которые проводят анализ только по крови, новая разработка позволяет определять мутации в образце опухоли, включая как наследственные, так и приобретенные.
Важной особенностью теста является возможность оценки чувствительности опухоли к таргетным препаратам и отслеживания эффективности лечения. Это позволит врачам получать полную информацию для назначения персонализированной терапии и прогнозирования потенциальной устойчивости опухоли к различным схемам лечения.
Разработчики отмечают, что тест-система способна определять чувствительность опухоли даже к препаратам, которые войдут в клиническую практику только через несколько лет. При этом ожидается, что стоимость исследований с использованием нового теста для пациентов и системы здравоохранения не увеличится, а информативность значительно возрастет.[1]