| Разработчики: | Cardinal Health |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Отзыв более 9 млн хирургических халатов
В конце января 2020 года из-за проблем со стерильностью Cardinal Health отозвала более 9 млн хирургических халатов, используемых во время многих хирургических процедур, в том числе при операциях на открытом сердце или протезировании коленного сустава. Cardinal Health возложила вину на предприятие-подрядчика, который производил халаты на «неутвержденных площадках, в которых не поддерживались надлежащие условия стерильности».
Скомпрометированные халаты поступали на рынок в период с 1 сентября 2018 года по 10 января 2020 года. Компания Cardinal Health подчеркнула, что халаты, произведенные до 2018 года, не подлежат отзыву. Из 9,1 млн халатов, включенных в этот отзыв, 7,7 млн единиц были распределены по 2807 больницам. Еще 1,4 млн халатов поступили на рынок, не были проданы, сообщает Cardinal Health.
Нестерильные халаты также оказались включены в комплекты PreSource, однако эти комплекты пока не подлежат отзыву. Компания утверждает, что примет необходимые меры позднее, но рекомендует клиентам пока не использовать полученные хирургические комплекты, халаты из которых, скорее всего, не соответствуют нормам стерильности.
Отзыву подлежат в основном халаты 3 уровня, то есть хирургические халаты с умеренным уровнем защиты от бактериальных угроз. Чтобы устранить потенциальную нехватку халатов 3 уровня, Cardinal Health увеличила производство «аналогичных продуктов» и предоставила больницам халаты 4 уровня, чтобы «преодолеть временный провал в поставках необходимых средств».
Cardinal Health возлагает вину на подрядчика, который не соблюдал регуляторные нормы и производил хирургические халаты на нестерильных площадках. Компания Cardinal Health сообщила, что разорвала контракт с данным производителем.[1]
Примечания
