| Разработчики: | Abbott Laboratories |
| Дата последнего релиза: | май 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Производители медицинских изделий |
Содержание |
Alinity — линейка диагностических систем, разработанных компанией Abbott. В семейство входят продукты, используемые для иммунологического обследования, биохимического и гематологического анализа, скрининга крови, тестов для исследований по месту лечения и молекулярной диагностики. Приборы могут работать совместно, что упрощает и оптимизирует исследования.
2023: Анонс первой лабораторной системы, которая оценивает черепно-мозговые травмы по анализу крови за 18 минут
7 марта 2023 года компания Abbott представила, по словам разработчиков, первую в мире лабораторную систему, позволяющую быстро определять сотрясение мозга по анализу крови.
Отмечается, что ежегодно только в Соединённых Штатах миллионы людей сталкиваются с сотрясением мозга, но более половины пострадавших никогда не проходят обследование. Между тем, согласно статистике Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в 2020 году более 64 тыс. американцев скончались из-за черепно-мозговых травм (ЧМТ). Причём люди в возрасте 75 лет и старше наиболее подвержены риску получения ЧМТ с последующей госпитализацией и риском смерти.
Новая технология Abbott предполагает применение установки Alinity. Это компактная система для иммунохимических исследований, в которой используется аналитический метод на основе надёжной хемилюминесцентной технологии CHEMIFLEX, что позволяет повысить достоверность результатов. Лабораторный тест Abbott Alinity i TBI позволяет клиницистам быстро оценить вероятность сотрясения мозга пациента — система выдаёт результат в течение 18 минут. Тест измеряет два биомаркера в крови, которые в повышенных концентрациях тесно связаны с повреждением головного мозга. На основе полученных данных медики могут принять решение о необходимости проведения компьютерной томографии и назначить эффективное лечение.
По заявлениям Abbott, новый метод обеспечивает результаты с чувствительностью 96,7% и отрицательной прогностической ценностью 99,4%. Тест предназначен для пациентов в возрасте 18 лет и старше с подозрением на лёгкую черепно-мозговую травму. Исследование может проводиться в течение 12 часов после инцидента. Отрицательный результат теста может исключить необходимость томографии, что поможет сократить время ожидания для других пациентов.[1]
2022: Выпуск тест системы для определения четырех инфекций, передаваемых половым путем
4 мая 2022 года Abbott объявила о выпуске тест-системы одновременного выявления и дифференциации распространенных четырех инфекций, передающихся половым путем. Тест проводится на современной высокопроизводительной системе Alinity m от Abbott, которая представляет из себя лабораторный молекулярный прибор.
Abbott разработала свой тест для одновременного обнаружения и дифференциации четырех распространенных инфекции, передаваемые половым путем (ИППП): Хламидиоз, Гонококк, Влагалищная трихомонада и Микоплазма гениталиум. В платформе Alinity m от Abbott используется технология полимеразной цепной реакции (ПЦР), обладающая высокой чувствительностью при выявлении инфекционных заболеваний.
 | С 2019 года число случаев ИППП увеличилось, и мы ожидаем, что показатели будут расти по мере того, как люди возобновят тестирование, отложив его на время пандемии. В связи с этим возрастает потребность в эффективном и результативном тестировании. Этот четырехкомплексный тест на ИППП дает медицинским работникам более целостную картину состояния здоровья человека за один тест, помогая составить оптимальный план лечения этих распространенных ИППП по отдельности или в качестве сопутствующих инфекций, - сказала глобальный директор по научным вопросам и инновациям Abbott Кэтрин Беккер (Kathryn Becker). |  |
Согласно пресс-релизу, первый в своем роде мультиплексный тест, для которого требуется один образец мазка или мочи, собранный в медицинском учреждении либо врачом на дому. Взять свой анализ может и сам пациент или доверенное лицо, что поможет решить проблему скорости и растущего уровня ИППП после того, как нарушения в оказании медицинской помощи во время пандемии COVID-19 привели к снижению планового скрининга на ИППП.
Основным источником заражения ИППП является больной человек. Однако нередко источником может быть внешне здоровый человек – носитель инфекции. Путь передачи преимущественно половой. Однако ряд заболеваний, например, сифилис, чесотка, контагиозный моллюск, могут передаваться в результате тесного бытового контакта: нахождение в одной постели, использование общего полотенца, мочалок, посуды. Для вирусных гепатитов, помимо полового пути передачи инфекции, важную роль играет и инъекционный путь, что характерно для наркоманов.[2]
2020: Начало продаж Alinity m
В середине мая 2020 года Abbott начала продажи лабораторной системы Alinity m. Помимо всего прочего, новинка поддерживает тестирование на наличие коронавируса COVID-19.
Abbott также получила от регуляторов экстренное разрешение на серологический анализ крови SARS-CoV-2 IgG, который позволит выявлять антитела к коронавирусу с помощью другой платформы тестирования, Alinity i. Кроме того, этот серологический анализ крови используется в системе Architect.
Abbott сообщила, что сотрудничает с больницами и системами здравоохранения в США, чтобы как можно скорее установить новые лабораторные системы Alinity m. Компания описывает ее как передовой прибор молекулярной диагностики - это автоматизированная платформа, которая может выполнять до 1080 тестов за 24 часа. К примеру, более старая система m2000 RealTime той же компании может выполнять до 480 тестов за 24 часа.
Abbott \сообщила, что одновременное выполнение различных типов тестов на более старых системах замедляет получение результатов и/или снижает объемную пропускную способность. По словам представителей компании, Alinity m позволяет лабораториям в любое время проводить любые тесты на различные виды инфекционных заболеваний, предоставляя результаты менее чем за два часа.
В свою очередь система Alinity i - это новейший прибор Abbott для иммуноанализа. Эти системы используются по всему миру в больничных и академических центрах, а также в справочных лабораториях. Abbott заявила, что отправит в мае около 30 миллионов тестов на антитела к коронавирусу для систем Architect или Alinity i, и сообщила, что в июне сможет провести уже 60 миллионов тестов. Как утверждает производитель, исследования доказали достоверность серологических тестов, проведенных на Alinity i, со специфичностью 99,6% и чувствительностью 100% для пациентов, протестированных через 14 дней после появления симптомов.[3]
2017: Старт продаж в Европе
10 января 2017 года компания Abbott сообщила о получении европейского сертификата соответствия CE Mark для своих инструментов для клинической биохимии и иммунологической диагностики новой серии Alinity ci.
Маркировка CE Mark указывает на соответствие товара стандартам качества и безопасности Европейского Союза. Наличие такого знака является необходимым условием для ввоза в страны ЕС ряда продуктов, в том числе медицинского оборудования. Благодаря пройденной сертификации диагностические системы Alinity ci могут продаваться в Европе и некоторых других странах, которые требуют наличие знака качества CE Mark.
В частности, на европейском рынке появятся система клинической биохимии Alinity c и система иммунологической диагностики Alinity i. Они могут функционировать как отдельно, так и в паре с другими приборами серии Alinity ci.
| | Улучшенная медицина начинается с высокопроизводительной лаборатории. Семейство Abbott Alinity знаменует собой беспрецедентный подход к созданию наиболее эффективного и законченного лабораторного решения, с которым не может сравниться ни один конкурент, — говорит исполнительный вице-президент по диагностическим продуктам Abbott Брайан Блейзер (Brian Blaser). — Abbott привносит значимые инновации в диагностическое тестирование, повышая свою роль в совершенствовании клинических решений и оказывая высококачественную медицинскую помощь пациентам.[4] | |
Примечания
- ↑ Abbott Receives Fda Clearance For First Commercially Available Lab-Based Blood Test To Help Evaluate Concussion
- ↑ FDA clears Abbott’s test for simultaneously detecting four sexually transmitted infections
- ↑ FDA grants Abbott EUAs for diagnostic, antibody testing platforms
- ↑ ABBOTT ANNOUNCES CE MARK FOR ITS ALINITY CI-SERIES DIAGNOSTIC SYSTEMS
