Разработчики: | Cooler Heads Care |
Дата премьеры системы: | ноябрь 2021 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Анонс устройства
В середине ноября 2021 года медико-технологическая компания Cooler Heads Care представила терапевтическое устройство с холодным колпачком под названием Amma. Система должна помочь пациентам, проходящим курс химиотерапии, сохранить им свои волосы. Компания ожидает, что устройство окажется в руках пациентов в первом квартале 2022 года.
Выпадение волос является очень частым побочным эффектом при проведении химиотерапии и представляет собой серьезную психологическую проблему для пациентов, которые уже борются со своим диагнозом и проходят сложные этапы лечения. Простое охлаждение кожи головы во время химиотерапии может резко снизить количество лекарства, всасываемого волосяными фолликулами, что приведет к уменьшению выпадения волос у пациентов. Современные технологии для достижения этой цели имеют высокую стоимость и могут стоить пациенту от $3 тыс. до $8 тыс., и отсюда данная процедура недоступна для многих людей, а у Cooler Heads Care фиксированная арендная ставка на Amma и составляет $2 тыс.
Cooler Heads Care отправляет устройство непосредственно пациентам, обучает их дома тому, как пользоваться системой и методами эксплуатации. Пациенты надевают систему колпачков, вводят количество времени, которое потребуется для инфузии химиотерапии и подключают ее к портативной холодильной установке, когда пациенты прибывают на химиотерапию. Когда их настой будет приготовлен, у них есть еще два часа для охлаждения кожи головы. В это время пациенты отключают устройство и продолжают лечение, находясь уже в автомобиле или же в своем доме. После завершения процедуры пациент просто хранит устройство и берет его с собой для следующей инфузии, а когда заканчивается курс химиотерапии, пациенты отправляют устройство Amma обратно в компанию.
Cooler Heads Care получила разрешение на Amma от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в октябре 2021 года. Компания выбрала пилотные площадки, где устройство будет впервые доступно, и надеется начать постмаркетинговые исследования в начале 2022 года. Компания стала финалистом глобального конкурса Medtech Innovator, денежные средства с которого пойдут на продвижения устройства в мире.[1]