Asensus Senhance (робот-хирург)

Senhance — робот-хирург, оснащенный тремя манипуляторами, которыми управляет врач, основываясь на высокоточных 3D-изображения оперируемой области. Система разработана компанией TransEnterix.

История

2024: Выпуск версии робот-хирурга для урологических операций детям

23 июля 2024 года компания Asensus Surgical объявила о выпуске версии роботизированной хирургической системы Senhance, которая может применяться для урологических операций. Выполнять такие процедуры специалисты смогут как взрослым, так и детям.

Комплекс Senhance позволяет проводить хирургические вмешательства с высокой точностью. Причем платформа использует привычные минимально инвазивные методы лапароскопической хирургии с целью повышения безопасности и эффективности без необходимости сложного обучения врачей.

𝓲

Medical Device Network

Вокруг пациента могут располагаться три или четыре манипулятора. В оснащение входит камера, контролировать работу которой хирург может при помощи движений глаз. Открытая кабина управления обеспечивает прямую видимость стерильного поля, обеспечивая легкий доступ к пациенту. Предусмотрен широкий набор многоразовых инструментов диаметром 3 мм и 5 мм.

Утверждается, что расходы на эксплуатацию Senhance сопоставимы с затратами на содержание традиционной лапароскопической техники. При этом достигается высокий уровень безопасности. Благодаря возможности проведения минимально инвазивных процедур сокращается время реабилитации пациентов. Интеллектуальная цифровая система способна анализировать обстановку, а также распознавать действия хирурга.

Сообщается, что компания Asensus Surgical получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на применение системы Senhance при урологических операциях. Комплекс также может использоваться при общих лапароскопических и лапароскопических гинекологических процедурах. Говорится, что система Senhance сочетает в себе преимущества робототехники и малоинвазивной хирургии. Выход платформы знаменует собой новый шаг в развитии урологической хирургии как для взрослых, так и для детей.^[1]

2021: Клиника РЖД первой в России закупила робота-хирурга Senhance

29 ноября 2021 года компания Asensus Surgical сообщила, что первое российское медицинское учреждение приобрело хирургическую роботизированную систему Senhance. Речь идет о клинике «РЖД-Медицина» в Ростове-на-Дону, которая уже начала программу роботизированной хирургии с использованием данной платформы. Подробнее здесь.

2020: Выход на российский рынок

В декабре 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдала бессрочное регистрационное удостоверение роботу-хирургу Senhance, разрабатываемому итальянской компанией TransEnterix. Заявление на регистрацию медизделия в ведомство подало ООО «МедРегистратор».

На российский рынок вышел робот-хирург Senhance

Согласно реестровой записи в базе Росздравнадзора, роботизированная хирургическая система Senhance включает среди прочего следующие компоненты:

• Рука манипулятора Senhance;
• Пульт управления Senhance;
• Модуль коммуникационный Senhance;
• Монитор пульта управления;
• Кресло пульта управления;
• Кабель питания для пульта управления и руки манипулятора (тип F);
• Кабель питания для коммуникационного модуля (тип F);
• Кабель передачи данных для руки манипулятора;
• Кабель передачи данных для пульта управления;
• Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, длинные (Ø 3 мм x 280 мм);
• Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 3 мм x 280 мм);
• Диссектор монополярный Maryland, длинный (Ø 3 мм x 280 мм).

Модель Senhance стала вторым роботом-хирургом (после Da Vinci от американской Intuitive Surgical), поставками и техническим обслуживанием которого в РФ занимается компания «М.П.А. Медицинские партнеры». При этом продвижением Senhance в России и СНГ, как ожидается, займется компания «БОВА Евразия» («дочка» немецекой BOWA-electronic).

К числу основных преимуществ своего продукта компания TransEnterix относит возможность использования во время операций многоразовых медицинских инструментов, благодаря чему, по словам разработчиков, клиники могут экономить на техобслуживании оборудования.

С начала 2020 года по конец декабря в эксплуатацию были введены шесть систем Senhance по всему миру, ещё две установки готовятся к запуску.^[2]

2017: 150 операций

В октябре 2017 года стало известно о том, что при помощи робот-хирурга Senhance проведено в общей сложности 150 операций в рамках тестовых испытаний системы. Ее выход на коммерческий рынок не за горами, так как новинка получила одобрение американских властей, которые также отметили, что Senhance не уступает более популярному da Vinci.

13 октября 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на использование Senhance для проведения сложнейших оперативных вмешательств. 

Робот-хирург Senhance

Минимально инвазивная хирургия помогает уменьшить боль, шрамы и время восстановления после операции, — говорит Бинита Ашар (Binita Ashar), директор отделения хирургических устройств в Центре радиологического здоровья FDA. — Технология, используемая в этом роботизированном хирургическом ассистенте, является особой инноваций в области малоинвазивной хирургии, предназначенная для визуализации и улучшения доступа к областям, трудно поддающимся оперативному вмешательству.

Среди 150 пациентов, прооперированных с помощью робота Senhance, оказалось 45 человек, которым требовалась серьезная операция в области колоректальной хирургии (нарушение работы прямой кишки, ануса и ободочной кишки). Микроскопические разрезы робота позволили не только почти на 30% уменьшить время операции, но и практически избавить пациентов от шрамов.

В FDA, изучив результаты этих операций и исследований, пришли к выводу, что в гинекологических и колоректальных операциях робот-хирург Senhance так же эффективен и безопасен, как и система da Vinci Si IS3000.

Исследователи считают, что распространение роботов для малоинвазивной хирургии может привести к значительному росту качества медицинских услуг.^[3]

Примечания