| Разработчики: | Биокад (Biocad) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основные статьи:
2024
Результаты исследований по применению эмпэгфилграстима у онкологических пациентов
Представлены первые промежуточные результаты клинического исследования по оценке эффективности российского препарата для лечения меланомы, разработанного BIOCAD. Об этом компания сообщила 30 сентября 2024 года. В исследовании оценивается вклад неоадъювантного этапа комбинированной иммунотерапии нурулимабом и пролголимабом (Нурдати) в достижение патоморфологического ответа у пациентов с меланомой стадии III высокого риска рецидива, а также на оценку безопасности данного лечения. Достижение патоморфологического ответа (полное исчезновение опухолевых клеток) может свидетельствовать о значительном снижении риска рецидива и увеличении шансов на ремиссию.
В первый анализ исследования было включено 108 участников, из которых 57 прошли курс лечения комбинированной терапией нурулимаб и пролголимаб (Нурдати).
На момент среза данных у 75% участников был оценен патоморфологический ответ. Из них у 51% зафиксировано достижение полного или почти полного патоморфологического ответа.
Профиль безопасности был ожидаемым для данного класса препаратов и не выявил новых неожиданных побочных эффектов. Ни один участник не прекратил терапию по причине развития нежелательных явлений.
Данный метод лечения может улучшить качество жизни пациентов, сокращая необходимость в хирургических вмешательствах и связанных с ними рисках. Исследование указывает на то, что два курса терапии комбинированным препаратом нурулимаб и пролголимаб (Нурдати) могут быть эффективными для значительного числа пациентов.
Включение в перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава включила оригинальный препарат «Нурдати», разработанный учеными биотехнологической компании BIOCAD, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это решение открывает доступ к инновационной терапии для более чем 550 пациентов. Об этом Biocad сообщил 23 августа 2024 года.
«Нурдати» — препарат на основе моноклональных антител, созданный для лечения пациентов с меланомой, включая случаи с метастазами. Препарат разработан и произведен полностью в России, в его разработку биотехнологическая компания BIOCAD инвестировала более 1,4 млрд рублей.
 | Включение оригинального отечественного препарата в ЖНВЛП позволяет обеспечить стабильный доступ к инновационной терапии без рисков перебоев, что особенно важно для сохранения их здоровья и трудоспособности, отметил Дронов Н.П., Председатель Координационного Совета МОД «Движение против рака», член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России.
|  |
Эффективность препарата «Нурдати» была оценена в ходе клинических исследований. Результаты сравнительного исследования, опубликованные в журнале «Современная Онкология», показывают, что «Нурдати» (комбинация нурулимаба и пролголимаба) с продолжением терапии пролголимабом превосходит монотерапию пролголимабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Количество потенциальных пациентов, которые могут получить лечение при 100% обеспеченности, составляет более 12 тыс. пациентов. В клиническом исследовании был показан стабильный эффект препарата у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой III-IV стадии. Дополнительно, после курса «Нурдати» пациент получает в среднем 16 введений препарата «Фортека» (Пролголимаб), который также включен в клинические рекомендации.
Включение российского препарата в перечень ЖНВЛП соответствует курсу развития национальных приоритетов страны, направленных в том числе на повышение доступности передовых лекарственных средств для российских пациентов.
