Разработчики: | Medtronic (Медтроник) |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Первый пациент, использующий Braive
22 сентября 2021 года Medtronic объявила о зачислении первого пациента в исследование своей системы модуляции роста Braive, предназначенной для лечения сколиоза.
Компания Medtronic завершила первую хирургическую процедуру в рамках исследования Braive, посвященного исключению исследовательских устройств (IDE), в котором оценивалась безопасность и эффективность системы модуляции роста для лечения прогрессирующего идиопатического [сколиоз]]а у подростков. Первый пациент был набран фондом The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust в Великобритании.
Braive использует жгут, закрепленный на позвоночнике с помощью винтов, чтобы замедлить рост на искривленной стороне позвоночника, позволяя при этом продолжать рост на другой стороне. В рамках исследования IDE, будет оцениваться безопасность и эффективность системы в исправлении искривления позвоночника у пациентов с ювенильным или подростковым идиопатическим сколиозом в США, Канаде и Великобритании.
Запуск IDE-исследования Braive, это наш последний шаг на пути к внедрению технологий, меняющих жизнь пациентов детского возраста. Это дает нам уникальную возможность предложить наиболее полную и интегрированную экосистему процедурных решений для детских хирургов, способствующую значимому улучшению клинических результатов для маленьких пациентов, - заявил вице-президент и генеральный директор Medtronic по позвоночнику и биологическим препаратам в подразделении черепных и спинальных технологий Карлтон Уэзерби. |
По данным компании Medtronic, около 4% детей по всему миру страдают сколиозом, который возникает, когда позвонки искривляются или вращаются, что может привести к тому, что позвоночник искривляется в форме буквы С или S, а не прямой линии. Устройство Braive позиционируется как инновационная разработка компании в категории детского позвоночника, и начало самого исследования подтверждает стремление компании к постоянному внедрению инноваций для пациентов детского возраста.[1]